転移性脳腫瘍における治療反応評価の改善 (TREATMENT)

すべての人種と民族グループの男性と女性の両方がこの試験に適格です。

コホート A: 50 人の評価可能な患者を達成するためには、NSCLC からの脳転移を有する最大 55 人の患者の発生が必要になる場合があります。

コホート B: 30 人の評価可能な患者を達成するために、悪性黒色腫からの脳転移を有する最大 33 人の患者の発生が必要になる場合があります。

コホート C: 50 人の評価可能な患者を達成するために、悪性黒色腫からの脳転移を有する最大 55 人の患者の発生が必要になる場合があります。

コホート D: 30 人の評価可能な患者を達成するために、悪性黒色腫からの脳転移を有する最大 33 人の患者の発生が必要になる場合があります。

コホート E: 20 人の評価可能な患者を達成するために、悪性黒色腫からの脳転移を有する最大 22 人の患者の発生が必要になる場合があります。

包含基準:

• 参加者は、原発性非小細胞肺癌からの転移性疾患、または転移性黒色腫を組織学的に、または放射線学的に確認されている必要があります。
• -参加者は、中枢神経系（CNS）に測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、MRIで少なくとも1つの次元で5mm以上正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義されます-または-確実にするために灌流MRIで30を超える画像ボクセルを妥協します適切なパラメトリック統計評価。 灌流 MRI 解像度が 1.2x1.2x5mm の場合、 これは、0.2 立方センチメートル (cc) の腫瘍体積に相当します。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤1（カルノフスキー≥60％）
• 6週間以上の平均余命
• 定位放射線手術の対象
• -臨床ガイドラインに従って正常な臓器機能を持っている
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

• 以前に未治療の無症候性脳転移 - または - 以下によって定義される全身療法または放射線または手術などの以前の局所療法後の進行性脳転移:

  1. 手術および/または1つ以上の他の病変に対するSRSを受けた患者の未治療の測定可能な病変
  2. 無症状の場合、手術後の残存病変または進行性病変
  3. 以前に全脳放射線療法（WBRT）および/またはSRSを受けたことがあり、その後病変が進行した患者は適格です。 進行の明確な証拠がある場合、SRSで治療された病変は適格である可能性があります
  4. 以前の全身療法後の進行。

除外基準:

• 大手術を受けた参加者は、治療開始前に介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
• -イピリムマブまたはその賦形剤のいずれかに対する免疫不全または過敏症の診断を受けています（コホートCおよびD）。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• -妊娠中または授乳中、または妊娠または父親になることを期待している 試験の予測期間内に、事前スクリーニングまたはスクリーニングの訪問から始まり、試験治療の最後の投与の120日後まで。
• -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍があります。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) (HIV 1/2 抗体) の既知の病歴があります。
• 脳MRIを受けられない