Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu hoitovasteen arviointi metastaattisissa aivokasvaimissa (TREATMENT)

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kyrre Eeg Emblem, Oslo University Hospital

TREATMENT on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan tiedon ja riittävien diagnostisten biomarkkereiden tarvetta aivometastaaseista kärsivien potilaiden vastearvioinnissa. Luotettava vastearviointi on erittäin tärkeää tulevina vuosina, kun otetaan huomioon seuraavan sukupolven syöpälääkkeet, mukaan lukien immunoterapia. Tämä projekti käyttää kehittynyttä magneettikuvausta (MRI) ja alusarkkitehtuurikuvausta (VAI) ymmärtääkseen paremmin vastetta perinteiseen stereotaktiseen radiokirurgiaan (SRS) ja immunoterapiaan.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

Jos potilaalla on aivometastaaseja, käytä kehittyneitä MRI- ja Vessel Architectural Imaging -menetelmiä perinteisen, immunoterapeuttisen ja antiangiogeenisen hoitovasteen parametrien paljastamiseksi.

Jos potilaalla on aivometastaaseja, käytä kehittyneitä MRI- ja Vessel Architectural Imaging -menetelmiä tulosten vertaamiseksi perinteisiin biomarkkereihin.

Käytä Oslon yliopistollisessa sairaalassa olemassa olevaa infrastruktuuria hoidon seurannan standardointiin.

Jos potilaalla on aivometastaaseja, käytä kehittyneitä MRI- ja verisuonten arkkitehtonisia kuvantamismenetelmiä erottamaan todellinen kasvaimen eteneminen hoidon aiheuttamasta pseudoprogressiosta tai radionekroosista

Jos potilaalla on aivometastaaseja, käytä kehittyneitä MRI- ja verisuonten arkkitehtonisia kuvantamismenetelmiä arvioidaksesi, parantavatko antiangiogeeniset lääkkeet kemoterapian tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä miehet että naiset kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Kohortti A: Saattaa olla tarpeen kerätä enintään 55 potilasta, joilla on aivometastaaseja NSCLC:stä, jotta saadaan 50 arvioitavissa olevaa potilasta.

Kohortti B: Jopa 33 potilasta, joilla on pahanlaatuisten melanoomien aivometastaaseja, saatetaan vaatia 30 arvioitavan potilaan saamiseksi.

Kohortti C: Saattaa olla tarpeen kerätä enintään 55 potilasta, joilla on pahanlaatuisten melanoomien aivoetäpesäkkeitä, jotta saadaan 50 arvioitavissa olevaa potilasta.

Kohortti D: Jopa 33 potilasta, joilla on pahanlaatuisten melanoomien aivometastaaseja, saatetaan vaatia 30 arvioitavan potilaan saamiseksi.

Kohortti E: Saattaa olla tarpeen kerätä enintään 22 potilasta, joilla on pahanlaatuisten melanoomien aivoetäpesäkkeitä, jotta saadaan 20 arvioitavissa olevaa potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla tulee olla histologisesti - tai - röntgensäteisesti vahvistettu metastaattinen sairaus primaarisesta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä - tai - metastaattisesta melanoomasta.
  • Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva keskushermoston sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta ≥ 5 mm MRI:llä - tai - vaarantaa yli 30 kuvavokseliä perfuusio-MRI:ssä varmistaakseen riittävät parametriset tilastolliset arvioinnit. Jos perfuusio-MRI-resoluutio on 1,2 x 1,2 x 5 mm, tämä vastaa kasvaimen tilavuutta 0,2 kuutiosenttimetriä (cc).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​≤1 (Karnofsky ≥60 %)
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 viikkoa
  • Soveltuu stereotaktiseen radiokirurgiaan
  • Elinten toiminta on normaalia kliinisten ohjeiden mukaisesti
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

  • Aikaisemmin hoitamattomat oireettomat aivometastaasit - tai - etenevät aivometastaasid systeemisen hoidon tai aikaisemman paikallisen hoidon, kuten sädehoidon tai leikkauksen, jälkeen, kuten määritellään:

    1. Hoitamattomat mitattavissa olevat vauriot potilailla, jotka ovat saaneet leikkausta ja/tai SRS:ää yhteen tai useampaan muuhun vaurioon
    2. Leikkauksen jälkeen jääneet tai etenevät leesiot, jos ne ovat oireettomia
    3. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) ja/tai SRS ja joiden leesiot ovat sen jälkeen edenneet, ovat kelvollisia. SRS:llä hoidetut leesiot voivat olla tukikelpoisia, jos etenemisestä on kiistatonta näyttöä
    4. Eteneminen aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren leikkauksen saaneiden osallistujien on oltava toipuneet riittävästi toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen hoidon aloittamista.
  • Sillä on diagnosoitu immuunipuutos tai yliherkkyys ipilimumabille tai jollekin sen apuaineista (kohortit C ja D).
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
  • Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskautta tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen esiseulonta- tai seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen koehoidon annoksen jälkeen.
  • Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa.
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini-, insuliini- tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona.
  • Hänellä on tunnettu historia ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet).
  • Ei voida tehdä aivojen magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
A
Potilaat, joilla on ei-pienisoluisen keuhkosyövän aivometastaasseja ja jotka saavat stereotaktista radiokirurgiaa valittuihin leesioihin
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Vessel Architectural Imaging on MRI-pohjainen kasvaindiagnostiikkakehys, joka tarjoaa tehokkaan työkalun ei-invasiiviseen, in vivo -arviointiin näiden uusien hoitomuotojen kannalta olennaisten diagnostisten biomarkkerien osalta. mikrovaskulaarinen toiminta ja kasvaimen hapetus.
Muut nimet:
  • Aluksen arkkitehtoninen kuvantaminen
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Ei-kirurginen sädehoito, jota käytetään aivokasvaimien hoitoon. Se voi tuottaa tarkasti kohdistettua säteilyä harvemmissa suuriannoksisissa hoidoissa kuin perinteinen hoito, mikä voi auttaa säilyttämään terveen kudoksen.
B
Potilaat, joilla on aivometastaaseja pahanlaatuisesta melanoomasta ja jotka saavat stereotaktista radiokirurgiaa valittuihin leesioihin
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Vessel Architectural Imaging on MRI-pohjainen kasvaindiagnostiikkakehys, joka tarjoaa tehokkaan työkalun ei-invasiiviseen, in vivo -arviointiin näiden uusien hoitomuotojen kannalta olennaisten diagnostisten biomarkkerien osalta. mikrovaskulaarinen toiminta ja kasvaimen hapetus.
Muut nimet:
  • Aluksen arkkitehtoninen kuvantaminen
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Ei-kirurginen sädehoito, jota käytetään aivokasvaimien hoitoon. Se voi tuottaa tarkasti kohdistettua säteilyä harvemmissa suuriannoksisissa hoidoissa kuin perinteinen hoito, mikä voi auttaa säilyttämään terveen kudoksen.
C
Potilaat, joilla on ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä johtuvaa aivometastaasseja ja jotka saavat stereotaktista radiokirurgiaa valittuihin leesioihin + nivolumabi tai pembrolitsumabi
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Vessel Architectural Imaging on MRI-pohjainen kasvaindiagnostiikkakehys, joka tarjoaa tehokkaan työkalun ei-invasiiviseen, in vivo -arviointiin näiden uusien hoitomuotojen kannalta olennaisten diagnostisten biomarkkerien osalta. mikrovaskulaarinen toiminta ja kasvaimen hapetus.
Muut nimet:
  • Aluksen arkkitehtoninen kuvantaminen
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Ei-kirurginen sädehoito, jota käytetään aivokasvaimien hoitoon. Se voi tuottaa tarkasti kohdistettua säteilyä harvemmissa suuriannoksisissa hoidoissa kuin perinteinen hoito, mikä voi auttaa säilyttämään terveen kudoksen.
Lääke: Ipilimumabi, nivolumabi tai pembrolitsumabi
Hoitotyyppi, jossa käytetään aineita immuunijärjestelmää stimuloimaan auttamaan kehoa taistelemaan syöpää vastaan ​​estämällä lymfosyyttien estävät reseptorit immuunitoleranssin voittamiseksi.
Muut nimet:
  • Immunoterapia
D
Potilaat, joilla on aivometastaaseja pahanlaatuisesta melanoomasta ja jotka saavat stereotaktista radiokirurgiaa valittuihin leesioihin + ipilimumabi, nivolumabi tai pembrolitsumabi
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Vessel Architectural Imaging on MRI-pohjainen kasvaindiagnostiikkakehys, joka tarjoaa tehokkaan työkalun ei-invasiiviseen, in vivo -arviointiin näiden uusien hoitomuotojen kannalta olennaisten diagnostisten biomarkkerien osalta. mikrovaskulaarinen toiminta ja kasvaimen hapetus.
Muut nimet:
  • Aluksen arkkitehtoninen kuvantaminen
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Ei-kirurginen sädehoito, jota käytetään aivokasvaimien hoitoon. Se voi tuottaa tarkasti kohdistettua säteilyä harvemmissa suuriannoksisissa hoidoissa kuin perinteinen hoito, mikä voi auttaa säilyttämään terveen kudoksen.
Lääke: Ipilimumabi, nivolumabi tai pembrolitsumabi
Hoitotyyppi, jossa käytetään aineita immuunijärjestelmää stimuloimaan auttamaan kehoa taistelemaan syöpää vastaan ​​estämällä lymfosyyttien estävät reseptorit immuunitoleranssin voittamiseksi.
Muut nimet:
  • Immunoterapia
E
Potilaat, joilla on ei-pienisoluisen keuhkosyövän aivometastaasseja ja jotka saavat stereotaktista radiokirurgiaa valittuihin leesioihin + epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjiä
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Vessel Architectural Imaging on MRI-pohjainen kasvaindiagnostiikkakehys, joka tarjoaa tehokkaan työkalun ei-invasiiviseen, in vivo -arviointiin näiden uusien hoitomuotojen kannalta olennaisten diagnostisten biomarkkerien osalta. mikrovaskulaarinen toiminta ja kasvaimen hapetus.
Muut nimet:
  • Aluksen arkkitehtoninen kuvantaminen
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Ei-kirurginen sädehoito, jota käytetään aivokasvaimien hoitoon. Se voi tuottaa tarkasti kohdistettua säteilyä harvemmissa suuriannoksisissa hoidoissa kuin perinteinen hoito, mikä voi auttaa säilyttämään terveen kudoksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Radionekroosi, pseudoprogressio tai tuumorin eteneminen vastearvioinnin perusteella neuroonkologisissa kriteereissä (RANO) tai histologiassa, tai radiografinen/kliininen etenemisvapaa eloonjääminen
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
University Medical Center Groningen
Ostfold Hospital Trust
University of Texas Southwestern Medical Center
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hospital of Southern Norway Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kyrre E Emblem, PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013/1033 LOOPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä anonymisoidut tiedot ladataan asianmukaisiin verkkotietovarastoihin avoimen pääsyn edistämiseksi. Nämä anonymisoidut tiedot sisältävät yleiset kliiniset tiedot, joita ei pidetä tunnistettavissa (ikä, paino, sukupuoli, diagnoosi ja mahdolliset aiemmat hoidot), kuvantamistiedot (vain tutkimusvälit, ei päivämääriä), vastaavat kudosanalyysien tulokset sekä tutkimushoidot ( hoitoannoksilla ja -väleillä, ei päivämääriä).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia