超音波とマイクロバブルによる化学療法の標的送達 (SONCHIMIO)

包含基準:

• 結腸直腸癌からの肝転移患者; -以下のすべての基準を満たす少なくとも2つの肝転移がある患者：直径10〜35 mm。造影超音波（CEUS）で検出された動脈性増強肝転移; -CTスキャンで測定可能な肝転移（転移が4つを超える患者または奇数の転移が2つ以上の患者の許容性）。
• 18歳以上;
• ECOG/OMS 0-1;
• 少なくとも12週間の平均余命;
• 十分な骨髄、肝臓および腎臓機能;
• 被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント;
• 社会保障の対象となる、または社会保障の権利を有する科目。
• 隔週の化学療法レジメン
• ネオアジュバント標準化学療法または姑息的標準化学療法（最初または2番目の転移ライン）が施行されている勧告（消化器腫瘍学の全国シソーラス - 結腸直腸癌の章：Phelip JM、Benhaim L、Bouché O、Christou N、Desolneux G、Dupré A、 Léonard D、Michel P、Penna C、Rousseaux B、Tougeron D、Tournigand C.「Cancer colorectal métastatique」。 Thesaurus National de Cancérologie Digestive、2019 年 1 月、http://www.tncd.org)。

除外基準:

• 選択した肝転移に対する以前の局所治療（高周波、放射線塞栓術など）;
• 選択された肝転移の局所アブレーション療法の適応（高周波アブレーションまたはその他の検証済みの肝臓に向けられた治療法）;
• -治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌および/または治癒的に切除された子宮頸部または乳癌を除く、組み入れ前3年以内の結腸直腸腺癌以外の以前の悪性腫瘍;
• -Sonovue®、ガドリニウム、ヨード造影剤の注射に対する既知の禁忌;
• -MRIまたは灌流CTスキャンの禁忌;
• 法的保護下にある患者;
• 妊娠中または授乳中の女性、または生殖能力があり避妊をしていない女性。
• 別の治療試験への参加
• 150ng/mL以上の尿酸血症（完全なDPD欠乏症を示唆）。
• 超音波ビーム（金属など）または治癒組織と相互作用する可能性があり、バイパスできない物質の存在