Erogazione mirata di chemioterapia con ultrasuoni e microbolle (SONCHIMIO)

Criterio di inclusione:

• paziente con metastasi epatiche da cancro colorettale; paziente con almeno due metastasi epatiche che soddisfano tutti i seguenti criteri: diametro compreso tra 10 e 35 mm; metastasi epatiche con potenziamento arterioso rilevate con ecografia con mezzo di contrasto (CEUS); metastasi epatiche misurabili con TAC (accettabilità di un paziente con più di 4 metastasi o di un paziente con un numero dispari di metastasi ≥ 2).
• età ≥ 18 anni;
• ECOG/OMS 0-1;
• aspettativa di vita di almeno 12 settimane;
• adeguata funzionalità del midollo osseo, del fegato e dei reni;
• consenso informato scritto ottenuto dal soggetto;
• soggetti coperti o aventi diritto alla previdenza sociale;
• regime chemioterapico bisettimanale
• chemioterapia standard neo-adiuvante o chemioterapia standard palliativa (prima o seconda linea metastatica) seguendo le raccomandazioni in vigore (thesaurus nazionale dell'oncologia digestiva - capitolo tumori colorettali: Phelip JM, Benhaim L, Bouché O, Christou N, Desolneux G, Dupré A, Léonard D, Michel P, Penna C, Rousseaux B, Tougeron D, Tournigand C. "Cancer colorectal métastatique". Thésaurus National de Cancérologie Digestive, Janvier 2019, http://www.tncd.org).

Criteri di esclusione:

• Pregresso trattamento locale di metastasi epatiche selezionate (radiofrequenza, radioembolizzazione, …);
• Indicazione per la terapia ablativa locale di metastasi epatiche selezionate (ablazione con radiofrequenza o altra modalità di trattamento epatica validata);
• Precedenti tumori maligni diversi dall'adenocarcinoma del colon-retto entro 3 anni prima dell'inclusione, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle trattato in modo curativo e/o del carcinoma della cervice uterina o della mammella resecato in modo curativo;
• Controindicazione nota all'iniezione di Sonovue®, di Gadolinio, di mezzo di contrasto iodato;
• controindicazione alla risonanza magnetica o alla TC di perfusione;
• Paziente sotto tutela legale;
• Donna incinta o che allatta, o donna con capacità di procreare e senza contraccezione;
• Inclusione in un altro trial terapeutico
• Uracilemia maggiore o uguale a 150 ng/mL (indicativo di un deficit completo di DPD).
• Presenza di qualsiasi materiale con potenziale interazione con il fascio di ultrasuoni (metallo, ecc.) o tessuto in via di guarigione e che non può essere bypassato