腰痛の階層化プライマリケア (SPLIT)

ポルトガルの6つのプライマリケアユニットで、LBP患者の2つの連続した独立したコホートで構成されるビフォアアフタースタディが3か月間隔で実施されます。 両方のコホートで、参加者は 7 か月間募集されます。

募集とデータ収集の手順は、両方のコホートで同じです。 参加者は、足の痛みの有無にかかわらず、非特異的な腰痛 (LBP) のために参加している一般開業医の診療所 (GA) のいずれかに相談する場合に資格があります (プライマリケアの国際分類-2 診断コード L03、L84、およびL86)、年齢が 18 ～ 65 歳で、ポルトガル語の読み書きができる場合。 感染症、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造的奇形、炎症性疾患、神経根症候群、または馬尾症候群の臨床徴候がある場合、重度のうつ病またはその他の精神疾患がある場合、妊娠している場合、または-過去6か月と3か月にそれぞれ背中の手術または保存的治療を受けています。

患者は主治医によって募集され、主治医は研究について簡単に説明し、連絡先の詳細を研究助手 (RA) に渡すことに同意します。 RA は患者に研究について通知し、参加する意思があるかどうか、フォローアップの質問票 (電話で) に連絡する意思があるかどうか、LBP の医療記録を確認する許可を与えるかどうかを尋ねます。 紹介を拒否する患者は、研究に適格ではなく、通常の臨床ケアに従います。

RAによる最初のスクリーニングで、研究への参加に同意した適格なLBP患者は、社会人口統計学的および臨床的質問、スタートバックスクリーニングツール、および背中関連の障害に関する患者報告結果を含むアンケートブックレットに記入します（Roland Morris Disabilityアンケート)、痛みの強さ (Numeric Pain Rating Scale)、健康関連の生活の質 (EuroQuol、5 次元、3 レベル)。 これらの結果は、最初の医療相談から 2 か月後と 6 か月後に再評価されます。 治療による患者の全体的な改善の認識を評価するためのグローバル知覚効果尺度（GPES）が、フォローアップの再評価に追加されます。

どちらのコホートでも、GP の診療に関して特別な指示はありません。 彼らは、通常どおり患者を評価および治療し、患者に適切であると考えるすべての紹介を行うよう奨励されます。 各コホートの終わりに、GPの医療記録がレビューされ、プライマリケアの相談、処方薬、診断検査の注文、他の専門家またはサービスへの紹介の数に関するデータが抽出されます。

主な結果は、Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) によって測定された背中関連の障害です。 このアンケートは、日常生活動作に関連する 24 項目で構成され、LBP による障害の自己評価を測定するために開発されました。 各回答には「0」または「1」のスコアを付けることができるため、0 から 24 までのスコアの範囲が残り、スコアが高いほど障害が高いことを示します。 RMDQ は、LBP 患者を対象とした研究において、優れた信頼性、構成概念の妥当性、および応答性を示しています。 副次的な結果には、痛み、健康関連の生活の質 (HRQoL)、および背中の状態の全体的な変化に対する患者の認識が含まれます。 疼痛強度は、数値疼痛評価尺度（NPRS）によって測定されます。 これは 11 ポイントの自己報告尺度 (0 から 10) であり、両端に「痛みなし」および「想像できる最悪の痛み」というラベルが付けられており、筋骨格痛のある患者に対して有効で信頼できることが証明されています。 EuroQuol 5次元3段階（EQ-5D-3L）は、HRQoLを評価するために開発された汎用測定器です。 州に適用される重みは、EQ-5D-3L のポルトガルの評価調査に基づいています。 GPES は、背中の状態の全体的な変化に対する患者の認識を評価するために設計された移行尺度です。 患者が報告したすべての測定値は、適切な心理測定特性を示すヨーロッパのポルトガル語に異文化間で検証されています。

治療に対する反応を解釈するために、2 つの基準が使用されます。 2か月および6か月で持続するLBP障害（RMDQスコア> 7）の定義。

最初のコホートのデータ収集と並行して、実施計画が策定されます。 実践 (変更) の決定要因は、一般開業医と理学療法士 (PT) の態度、LBP 患者の管理に対する信念と自信、および臨床ガイドラインへの遵守に関する調査の結果を通じて特定されます。 行動変容戦略が選択され、実行されます。 プライマリケアにおける現在の実践の公表された結果、および同様の研究における知識移転戦略の有効性に基づいて、介入プログラムには、患者介在介入、教育会議、主要な実践イネーブラーなどのさまざまな戦略が含まれる可能性が非常に高い. (例: 患者向けの情報、メンタリング プログラム、監査、およびフィードバックを含む Web プラットフォーム) は、GP、PT、および患者を対象としています。