小児不安症と OCD に対するセルフディスタンシング
2026年5月4日 更新者：Columbia University
小児不安症および強迫性障害の転帰を改善するためのセルフディスタンシングによる曝露中の行動の標的化アプローチ
セルフディスタンシングは、感情が高ぶった状況で適応的で内省的な姿勢を促進するために、一人称視点から視点を変えることを含む認知テクニックです。 この試験は、自己距離をとることで曝露中の接近がどのように増加し、それによって治療反応が改善されるかを学ぶことを目的としています。 子どもたちが恐怖を引き起こす刺激に近づくのを助けることで、自己距離を保つことが有効かどうかを調べるために、この研究では、治療前、治療後、治療中の症状の重症度だけでなく、接近に関連する行動も調査する予定だ。
この研究では、セルフディスタンシングは、古典的な暴露よりもアプローチ行動の大幅な増加と不安の重症度の大幅な軽減をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
小児不安症と強迫性障害（OCD）は、思春期までに青少年の 3 人に 1 人が罹患しており、うつ病、薬物使用、学校中退、自殺のリスクを高めます。
恐怖の刺激に繰り返しさらされる治療は、罹患した若者にとっての黄金律だが、治療を受けた人の50％もが依然として病気と闘い続けている。
理論によれば、効果を発揮するには、患者は恐怖の結果が起こらないことを学習するために、恐怖の刺激に完全に関与する（つまり、アプローチする）必要があります。
しかし、恐怖の刺激に近づくことは誰にとっても困難であり、特に不安を引き起こす状況を避けたいという強い動機を持つ、臨床的に不安を抱えている若者にとっては嫌悪感を抱きます。
曝露療法中のアプローチを増やす戦略は、不安を抱えた OCD の影響を受けた若者の曝露療法への反応を改善する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Ann M Iturra-Mena, Ph.D.
- 電話番号：6467745128
- メール：ann.iturra@columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kate D Fitzgerald, MD
- 電話番号：7343555279
- メール：kf2688@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意時の年齢 7 ～ 17.99 歳
- 親/法的保護者による書面によるインフォームドコンセントと子供の同意
- 次の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) 障害のいずれかの一次臨床診断 (CSR が最も高い診断) を持っている: 分離不安障害、特異的恐怖症、社交不安障害、パニック障害、広場恐怖症、全般性不安障害、および/または強迫性障害 (OCD)
- 流暢な英語（参加者はバイリンガルでも構いませんが、学習に参加するには流暢な英語を話し、理解できる必要があります）
除外基準:
- 現在または過去の躁状態/軽躁状態のエピソード
- 現在または過去の精神病症状
- 自閉症スペクトラム障害の診断または症状の亢進
- 活動的なアルコールまたは薬物依存症
- -分離不安障害、特異的恐怖症、社交不安障害、パニック障害、広場恐怖症、全般性不安障害、および/または強迫性障害（OCD）を除く共同一次臨床診断（CSR≧4）。 他の臨床診断は、それらが共主要または主要でない（つまり、臨床重症度評価と同等以上である）限り、除外されません。
- ベースライン評価前の過去3か月以内に積極的な自殺念慮または自殺行動がある
- ベースライン前の6か月以内に非自殺的自傷行為を行った
- 重大な医学的または神経学的問題（不安定な高血圧、発作性疾患、頭部外傷など）
- 知能指数 < 81
- ベースライン来院から1か月以内の向精神薬の変更
- 同時心理療法を受ける
- 過去24か月以内の曝露療法歴
- 暴露が適切でない治療の推奨（例：併存疾患には、異なる治療または個別の治療、またはより高度な治療が必要）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：自己抵抗
若者は、自己容易な介入でコウモリにランダム化されます。
この腕では、参加者は、自己容認された視点から暴露タスクを説明するように指示されます（例えば、「エミリーはクモに触れようとしている」）。
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自己距離の介入条件では、参加者は、自己指揮の観点から暴露タスクを説明するように指示されます（例えば、「エミリーはクモに触れる」）。
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アクティブコンパレータ：一人称セルフトーク
若者は、コントロール状態のあるコウモリにランダム化されます。
この腕では、参加者は、自己浸透した視点から暴露タスクを説明するように指示されます（例：「私はクモに触れるつもりです」）
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若者は、コントロール状態のあるコウモリにランダム化されます。
この腕では、参加者は、自己浸された視点から暴露タスクを説明するように指示されます（例えば、「私はクモに触れるつもりです」）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動アプローチテスト（BAT）
時間枠：介入の直前と直後。
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BATは、暴露療法セッションの前後にクモに対する参加者の行動アプローチを評価するために利用されます。
参加者は、部屋の反対側のプラスチック容器に含まれるクモに近づくように指示されます。
コウモリの結果は、参加者が部屋に入ることを拒否したり、出発点から10フィートに移動することを拒否する0から、近づいた距離（床にマーク）によって評価されます。 。
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介入の直前と直後。
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Spider Fobiaアンケート（SPQ-C）
時間枠：ベースライン（介入の約1週間前）および介入直後。
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SPQ-Cは、8〜12歳の子供に対するクモの恐怖の検証済みの自己報告評価であり、29の真の/偽項目で構成されており、そのうち8つは逆スコアされています。
合計スコアの範囲は0〜29です。
スコアが高いほど、クモの恐怖が大きくなることを示しています。
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ベースライン（介入の約1週間前）および介入直後。
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治療の関与とアドヒアランス評価（涙）
時間枠：介入直後。
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涙は、若者が割り当てられた暴露条件への遵守と暴露に対するアプローチに対する若者とセラピストの報告を評価する簡単なアンケートです。
アドヒアランスとエンゲージメントは、1〜7のリッカートスケールで評価され、スコアが高いほどエンゲージメントとアドヒアランスが大きくなります。
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介入直後。
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苦痛スケールの主観的単位（SUDS）
時間枠：介入の直前と直後。
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主観的な苦痛（SUDS）スケール - 個人の苦痛の強度を定量化する自己評価ツール。
BATの間、参加者は、0の「苦痛なし」から100の「極度の苦痛」までの範囲のスケールで不安のレベルを示すように求められます。
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介入の直前と直後。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：介入の直前と直後。
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HRVは、ストレスとリラクゼーションに適応する身体の能力を反映して、自律神経系の心臓の調節の広く認識されている指標です。
HRVは、心血管機能と自律的な関与を評価するために、臨床および生理学的研究で広く使用されています。
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介入の直前と直後。
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電極活動
時間枠：介入の直前と直後。
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電極活動（EDA）とは、汗腺の活動の影響を受ける電気を導入する皮膚の能力の変化を指します。
これらの変化は、主に交感神経系によって駆動され、感情的および生理学的覚醒に応じて活性化されます。
メタ分析の研究は、不安と非貧困の個人がEDAを推定する恐怖条件付けられた反応が異なることを示唆しています。
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介入の直前と直後。
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脳波（EEG）
時間枠：介入の直前と直後。
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EEGは、不安と恐怖症の根底にある神経メカニズムを理解するための貴重なツールとなり、恐怖関連の刺激に対する急速な神経反応を捉えるための高い時間的解像度を提供しています。
研究は、恐怖刺激への曝露中のベータおよびガンマ帯域活動の増加は、特定の恐怖症の個人の覚醒と恐怖反応の高まりに関連しているが、アルファパワーの減少は不安の増加に関連していることを示しています。
この結果は、介入の前後にこれらの周波数帯域の変化を測定し、それらをコントロール条件と比較します。
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介入の直前と直後。
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子ども不安関連障害のスクリーン（怖い） - 親と子
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）および介入直後。
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怖いのは、若者と介護者に並行した形態を備えた41項目の尺度であり、パニック障害、全身性不安障害、分離不安障害、社会不安障害、学校の回避の5つの不安の領域を評価します。
これは、強力な心理測定サポートを備えた十分に検証されたツールです。
項目は3ポイントスケールで評価されます（0 =真実ではない、またはほとんど真、1 =やや真または時々真、2 =非常に真または頻繁に真）、合計スコアは0〜82の範囲で、より高いスコアは大きいことを示します不安の重症度。
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ベースライン（介入の1週間前）および介入直後。
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子の行動チェックリスト（CBCL）
時間枠：この措置は、ベースライン（介入の約1週間前）で子供の介護者によって完了します。
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子どもの行動チェックリスト（CBCL）は、小児および青年の感情的および行動上の問題を評価する広く使用されている親レポートの尺度です（6〜18歳）。
3ポイントスケールで評価された113のアイテム（0 =真、1 =やや真、2 =非常に真）で、合計スコアは0から226の範囲で構成されています。
スコアはTスコアに標準化されており、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示しています。
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この措置は、ベースライン（介入の約1週間前）で子供の介護者によって完了します。
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臨床期待アンケート（CEQ）
時間枠：介入の直前に適用されます。
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信頼性/期待アンケート（CEQ）は、臨床結果研究で使用するための治療の期待と根拠の信頼性を測定するための検証済みの尺度です。
6つのアイテムで構成され、信頼性項目は1から9（範囲：3-27）と0％から100％（範囲：0-300％）で獲得されました。
スコアは通常、各要因について個別に標準化および分析されます。
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介入の直前に適用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kate D Fitzgerald, MD、Professor of Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Wetzer G, Ten Have M, de Graaf R, Batelaan NM, van Balkom AJLM. Specific Phobia: Risk Factor of Other Psychiatric Disorders. J Nerv Ment Dis. 2021 Jul 1;209(7):484-490. doi: 10.1097/NMD.0000000000001341.
- Ollendick, T.H. and N.J. King, Empirically Supported Treatments for Children and Adolescents: Advances Toward Evidence-Based Practice, in Handbook of Interventions that Work with Children and Adolescents. 2004. p. 1-25.
- Ollendick T, Allen B, Benoit K, Cowart M. The tripartite model of fear in children with specific phobias: assessing concordance and discordance using the behavioral approach test. Behav Res Ther. 2011 Aug;49(8):459-65. doi: 10.1016/j.brat.2011.04.003. Epub 2011 May 6.
- Bushnell GA, Gaynes BN, Compton SN, Dusetzina SB, Olfson M, Sturmer T. Incident Substance Use Disorder Following Anxiety Disorder in Privately Insured Youth. J Adolesc Health. 2019 Oct;65(4):536-542. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.05.007. Epub 2019 Jul 17.
- Borkovec, T., T. Weerts, and D. Bernstein, Assessment of anxiety in handbook of behavioral assessment. 1997, New York, John Wiley and Sons, Inc.
- Barzilay R, White LK, Moore TM, Calkins ME, Taylor JH, Patrick A, Huque ZM, Young JF, Ruparel K, Pine DS, Gur RC, Gur RE. Association of anxiety phenotypes with risk of depression and suicidal ideation in community youth. Depress Anxiety. 2020 Sep;37(9):851-861. doi: 10.1002/da.23060. Epub 2020 Jun 5.
- Ahlen J, Ghaderi A. Dimension-specific symptom patterns in trajectories of broad anxiety: A longitudinal prospective study in school-aged children. Dev Psychopathol. 2020 Feb;32(1):31-41. doi: 10.1017/S0954579418001384.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年10月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AAAU7985
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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自己容易な介入の臨床試験
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