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Selbstdistanzierung bei pädiatrischer Angst und Zwangsstörung

4. Mai 2026 aktualisiert von: Columbia University

Gezieltes Annäherungsverhalten bei Expositionen mit Selbstdistanzierung zur Verbesserung der Ergebnisse bei pädiatrischer Angst und Zwangsstörungen

Selbstdistanzierung ist eine kognitive Technik, bei der die Perspektive von der ersten Person weg verschoben wird, um in emotional aufgeladenen Situationen eine adaptive, selbstreflexive Haltung zu fördern. Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, wie die Selbstdistanzierung die Annäherung während der Exposition verbessern und dadurch das Ansprechen auf die Behandlung verbessern kann. Um herauszufinden, ob Selbstdistanzierung funktioniert, indem sie Kindern hilft, sich angstauslösenden Reizen zu nähern, wird die Studie Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Annäherung sowie die Schwere der Symptome vor, nach und während der Behandlung untersuchen.

Die Studie geht davon aus, dass die Selbstdistanzierung zu einem stärkeren Anstieg des Annäherungsverhaltens und einem stärkeren Rückgang der Angstschwere führt als bei der klassischen Exposition.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinderangst und Zwangsstörungen (OCD) betreffen jeden dritten Jugendlichen im Jugendalter und erhöhen das Risiko für Depressionen, Substanzkonsum, Schulabbruch und Selbstmord. Eine Therapie mit wiederholter Einwirkung gefürchteter Reize ist der Goldstandard für betroffene Jugendliche, allerdings haben bis zu 50 % der Behandelten weiterhin mit der Krankheit zu kämpfen. Die Theorie legt nahe, dass sich Patienten, um wirksam zu sein, vollständig auf die gefürchteten Reize einlassen (d. h. sich ihnen nähern), um zu lernen, dass die gefürchteten Ergebnisse nicht eintreten. Dennoch ist es für jeden schwierig, sich gefürchteten Reizen zu nähern, und für klinisch ängstliche Jugendliche, die hochmotiviert sind, angstauslösende Situationen zu vermeiden, besonders aversiv. Strategien zur Verbesserung des Ansatzes während der Expositionstherapie könnten das Ansprechen auf die Expositionstherapie bei ängstlichen und von Zwangsstörungen betroffenen Jugendlichen verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 7–17,99 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  2. Schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Kindes
  3. Hat eine primäre klinische Diagnose (Diagnose mit der höchsten CSR) einer der folgenden Störungen im Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5): Trennungsangststörung, spezifische Phobie, soziale Angststörung, Panikstörung, Agoraphobie, generalisierte Angststörung, und/oder Zwangsstörung (OCD)
  4. Fließende Englischkenntnisse (Teilnehmer können zweisprachig sein, müssen aber fließend Englisch sprechen und verstehen können, um an der Studie teilnehmen zu können)

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder vergangene manische/hypomane Episode
  2. Aktuelle oder vergangene psychotische Symptome
  3. Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder erhöhte Symptome
  4. Aktive Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  5. Co-primäre klinische Diagnose (CSR ≥ 4) außer Trennungsangststörung, spezifische Phobie, soziale Angststörung, Panikstörung, Agoraphobie, generalisierte Angststörung und/oder Zwangsstörung (OCD). Andere klinische Diagnosen sind nicht ausschließend, sofern sie nicht ko-primär oder primär sind (d. h. gleicher oder höherer klinischer Schweregrad)
  6. Aktive Suizidgedanken oder suizidales Verhalten innerhalb der letzten 3 Monate vor der Basisbewertung
  7. Engagement in nichtsuizidalem selbstverletzendem Verhalten innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  8. Jedes schwerwiegende medizinische oder neurologische Problem (z. B. instabiler Bluthochdruck, Anfallsleiden, Kopftrauma)
  9. Intelligenzquotient < 81
  10. Änderung der Psychopharmaka innerhalb eines Monats nach dem Basisbesuch
  11. Begleitende Psychotherapie erhalten
  12. Anamnese einer Expositionstherapie innerhalb der letzten 24 Monate
  13. Exposition: keine angemessene Behandlungsempfehlung (z. B. eine komorbide Erkrankung erfordert eine andere oder maßgeschneiderte Behandlung oder ein höheres Maß an Pflege)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstdistanz
Die Jugend wird randomisiert zu einer Fledermaus mit selbstdistanzierender Intervention. In diesem Arm werden die Teilnehmer angewiesen, die Belichtungsaufgabe aus einer selbstdistanzigen Perspektive zu beschreiben (z. B. "Emily wird die Spinne berühren").
Verhalten: Selbstdistierende Intervention
In der selbstdistanzenden Interventionsbedingung werden die Teilnehmer angewiesen, die Expositionsaufgabe aus einer selbstdistanten Perspektive zu beschreiben (z. B. "Emily wird die Spinne berühren").
Aktiver Komparator: Selbstgespräch aus der ersten Person
Die Jugend wird mit einer Kontrollbedingung zu einem Fledermaus randomisiert. In diesem Arm werden die Teilnehmer angewiesen, die Expositionsaufgabe aus einer selbstverrückten Perspektive zu beschreiben (z. B. "Ich werde die Spinne berühren").
Verhalten: Selbstgespräch aus der ersten Person
Die Jugend wird mit einer Kontrollbedingung zu einem Fledermaus randomisiert. In diesem Arm werden die Teilnehmer angewiesen, die Expositionsaufgabe aus einer selbstverrückten Perspektive zu beschreiben (z. B. "Ich werde die Spinne berühren")

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensansatz -Test (Fledermaus)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Die Fledermaus wird verwendet, um die Verhaltensansatz der Teilnehmer gegenüber einer Spinne vor und nach der Expositionstherapie zu bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich einer Spinne zu nähern, die in einem Plastikbehälter am gegenüberliegenden Ende des Raums enthalten ist, so schnell und eng wie möglich, und stoppen, wenn ihre Angst überwältigend wird. Die Fledermausergebnisse werden anhand der Herangehensweise (auf dem Boden markiert) bewertet und reichen von 0, wo die Teilnehmer sich weigern, den Raum zu betreten oder sich vom Startpunkt auf 10 Fuß zu bewegen, wo sie die Spinne mit einer Fingerspitze berühren werden .
Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Spinnen-Phobie-Fragebogen (SPQ-C)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (~ 1 Woche vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention.
Der SPQ-C ist eine validierte Selbstberichtsbewertung von Spinnenangst für Kinder 8-12 Jahre, die aus 29 wahren/falschen Elementen besteht, von denen 8 umgekehrt sind. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 29. Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad an Spinnenangst hin.
Zu Studienbeginn (~ 1 Woche vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention.
Behandlungsbetriebs- und Adhärenzbewertungen (Tränen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention.
Die Tränen sind ein kurzer Fragebogen, in dem Jugend- und Therapeutberichte über die Einhaltung ihrer zugewiesenen Expositionsbedingung und ihre Annäherung an die Exposition bewertet werden. Die Einhaltung und das Engagement werden von 1 bis 7 auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größeres Engagement und Einhaltung hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention.
Subjektive Einheiten der Notskala (SUDS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Subjektive Einheiten von Distress (SUDS) scale-A-Selbsteinschätzung, die die Intensität der Not eines Individuums quantifiziert. Während der Fledermaus werden die Teilnehmer gebeten, ihre Angst auf einer Skala von 0 "No -Not" bis 100 "extreme Not" anzuzeigen.
Unmittelbar vor und nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Intervention.
HRV ist ein weithin anerkannter Indikator für die Regulierung des Herzens des autonomen Nervensystems, der die Fähigkeit des Körpers widerspiegelt, sich an Stress und Entspannung anzupassen. HRV wurde in der klinischen und physiologischen Forschung ausführlich eingesetzt, um die kardiovaskuläre Funktion und das autonome Engagement zu bewerten.
Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Die elektrodermale Aktivität (EDA) bezieht sich auf die Veränderungen der Hautfähigkeit, Strom zu leisten, was durch die Aktivität der Schweißdrüsen beeinflusst wird. Diese Veränderungen werden hauptsächlich vom sympathischen Nervensystem angetrieben, das als Reaktion auf emotionale und physiologische Erregung aktiviert wird. Metaanalysenforschung deuten darauf hin, dass ängstliche und nicht ängstliche Individuen sich in ihren eda-geschätzten Angst-Reaktionen unterscheiden.
Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Intervention.
Das EEG ist zu einem wertvollen Instrument geworden, um die neuronalen Mechanismen zu verstehen, die Angst und Phobie zugrunde liegen, und bietet eine hohe zeitliche Auflösung, um schnelle neuronale Reaktionen auf angstbezogene Reize zu erfassen. Untersuchungen zeigen, dass eine erhöhte Aktivität der Beta- und Gamma -Bande während der Exposition gegenüber befürchteten Reizen mit einer erhöhten Erregung und Angstreaktionen bei Personen mit spezifischen Phobien verbunden ist, während die Verringerung der Alpha -Macht mit erhöhten Angstzuständen verbunden ist. Dieses Ergebnis misst die Änderungen dieser Frequenzbänder vor und nach der Intervention und vergleichen sie mit der Kontrollbedingung.
Unmittelbar vor und nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (~ 1 Woche vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention.
Die Angst ist eine 41-Punkte-Maßnahme mit parallelen Formen für Jugendliche und Betreuer und bewertet fünf Domänen der Angst: Panikstörung, generalisierte Angststörung, Trennungsangststörungen, soziale Angststörung und Schulvermeidung. Es ist ein gut validiertes Werkzeug mit starker psychometrischer Unterstützung. Die Elemente werden auf einer 3-Punkte Schwere der Angst.
Zu Studienbeginn (~ 1 Woche vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention.
Checkliste für Kinderverhalten (CBCL)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird von der Pflegekraft des Kindes zu Studienbeginn (~ 1 Woche vor der Intervention) abgeschlossen.
Die Child-Verhaltens-Checkliste (CBCL) ist eine weit verbreitete Maßnahme zur Elternbericht, die emotionale und verhaltensbezogene Probleme bei Kindern und Jugendlichen bewertet (6-18 Jahre). Es besteht aus 113 Elementen, die auf einer 3-Punkte-Skala bewertet wurden (0 = nicht wahr, 1 = etwas wahr, 2 = sehr wahr), wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 226 liegen. Die Werte werden in T-Scores standardisiert, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Diese Maßnahme wird von der Pflegekraft des Kindes zu Studienbeginn (~ 1 Woche vor der Intervention) abgeschlossen.
Klinische Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Es wird unmittelbar vor der Intervention angewendet.
Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ) ist eine validierte Skala zur Messung der Behandlungserwartung und der Glaubwürdigkeit für die Verwendung in klinischen Ergebnisstudien. Es besteht aus sechs Artikeln, wobei Glaubwürdigkeitsartikel von 1 bis 9 (Bereich: 3-27) und Erwartungsgegenstände von 0% bis 100% (Bereich: 0-300%) erzielt wurden. Die Bewertungen sind typischerweise standardisiert und für jeden Faktor getrennt analysiert.
Es wird unmittelbar vor der Intervention angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAU7985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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