소아 불안 및 강박 장애에 대한 자가 거리두기
2026년 5월 4일 업데이트: Columbia University
소아 불안 및 강박 장애의 결과를 개선하기 위해 자가 거리두기와 함께 노출 시 접근 행동을 목표로 삼음
자기 거리두기(Self-Distancing)는 감정적으로 격앙된 상황에서 적응력 있고 자기 성찰적인 자세를 장려하기 위해 1인칭에서 관점을 전환하는 것과 관련된 인지 기술입니다. 이 실험의 목표는 자가 거리두기가 노출 중 접근 방식을 어떻게 향상시켜 치료 반응을 향상시킬 수 있는지 알아보는 데 도움이 되는 것입니다. 아이들이 두려움을 유발하는 자극에 접근하도록 도움으로써 자기 거리두기가 효과가 있는지 알아보기 위해, 연구에서는 치료 전, 후, 치료 중 증상 심각도뿐만 아니라 접근 방식과 관련된 행동을 살펴볼 것입니다.
이 연구는 자기 거리두기가 고전적 노출보다 접근 행동을 더 많이 증가시키고 불안 심각도를 더 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 불안 및 강박 장애(OCD)는 청소년기 청소년 3명 중 1명에게 영향을 미치며 우울증, 약물 사용, 학교 중퇴 및 자살 위험을 증가시킵니다.
두려운 자극에 반복적으로 노출되는 치료는 영향을 받은 청소년을 위한 표준이지만, 치료를 받은 사람들 중 무려 50%가 계속해서 질병으로 어려움을 겪고 있습니다.
이론에 따르면 환자는 두려운 결과가 발생하지 않는다는 것을 배우기 위해 두려운 자극에 완전히 참여(즉, 접근)해야 합니다.
그러나 두려운 자극에 접근하는 것은 누구에게나 어려운 일이며, 특히 불안을 유발하는 상황을 피하려는 동기가 높은 임상적으로 불안한 청소년에게는 혐오스러운 일입니다.
노출 치료 중 접근 방식을 늘리는 전략은 불안하고 OCD에 영향을 받는 청소년의 노출 치료 반응을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ann M Iturra-Mena, Ph.D.
- 전화번호: 6467745128
- 이메일: ann.iturra@columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kate D Fitzgerald, MD
- 전화번호: 7343555279
- 이메일: kf2688@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 당시 연령: 7~17.99세
- 부모/법적 보호자의 서면 동의 및 자녀의 동의
- 진단 및 통계 매뉴얼 5(DSM-5) 장애 중 하나에 대한 1차 임상 진단(CSR이 가장 높은 진단)이 있음: 분리 불안 장애, 특정 공포증, 사회 불안 장애, 공황 장애, 광장 공포증, 범불안 장애, 및/또는 강박 장애(OCD)
- 영어에 능통함(참가자는 이중 언어를 구사할 수 있지만 연구에 참여하려면 유창한 영어로 말하고 이해할 수 있어야 함)
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 조증/경조증 에피소드
- 현재 또는 과거의 정신병적 증상
- 자폐 스펙트럼 장애 진단 또는 증상 상승
- 활성 알코올 또는 약물 의존성
- 분리불안장애, 특정공포증, 사회불안장애, 공황장애, 광장공포증, 범불안장애 및/또는 강박장애(OCD)를 제외한 공동 1차 임상 진단(CSR ≥ 4). 다른 임상 진단은 공동 일차 또는 일차 진단이 아닌 한(즉, 동일하거나 더 높은 임상 심각도 등급) 제외되지 않습니다.
- 기본 평가 전 지난 3개월 이내에 적극적인 자살 생각 또는 자살 행동이 있었습니다.
- 기준일 전 6개월 이내에 자살적이지 않은 자해 행동에 참여한 경우
- 주요 의학적 또는 신경학적 문제(예: 불안정한 고혈압, 발작 장애, 두부 외상)
- 지능 지수 < 81
- 기준시점 방문 후 1개월 이내에 향정신성 약물의 변경
- 심리치료를 병행하고 있다
- 지난 24개월간 노출치료 이력
- 노출이 적절하지 않은 치료 권장 사항(예: 동반 질환에는 다르거나 맞춤화된 치료 또는 더 높은 수준의 치료가 필요함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자기 거부
청소년은 자기 방지 개입으로 박쥐에 무작위로 배정됩니다.
이 팔에서는 참가자들이 자체 결정된 관점에서 노출 작업을 설명하도록 지시받을 것입니다 (예 : "Emily는 거미를 만질 것입니다").
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자체 거리 중재 조건에서, 참가자들은 자체적 인 관점에서 노출 과제를 설명하도록 지시받을 것입니다 (예 : "Emily는 거미를 만질 것입니다").
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활성 비교기: 1 인칭 자기 대화
청소년은 제어 조건이있는 박쥐로 무작위로 배정됩니다.
이 팔에서는 참가자들이 자체 이식적인 관점에서 노출 작업을 설명하도록 지시받을 것입니다 (예 : "나는 거미를 만질 것입니다").
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청소년은 제어 조건이있는 박쥐로 무작위로 배정됩니다.
이 팔에서는 참가자들이 자체 상상력있는 관점에서 노출 작업을 설명하도록 지시받을 것입니다 (예 : "나는 거미를 만질 것입니다").
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 접근 시험 (BAT)
기간: 개입 직전 및 직후.
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박쥐는 노출 치료 세션 전후에 거미를 향한 참가자의 행동 적 접근을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 방의 반대쪽 끝에있는 플라스틱 용기에 포함 된 거미에 접근하도록 지시받을 것입니다.
박쥐 결과는 참가자들이 방으로 들어가거나 시작점에서 10 피트로 이동하는 것을 거부하는 0에서 (바닥에 표시된 거리)에 의해 평가됩니다. .
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개입 직전 및 직후.
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거미 공포증 설문지 (SPQ-C)
기간: 기준선 (중재 전 ~ 1 주 전) 및 중재 직후.
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SPQ-C는 8-12 세 어린이에 대한 거미 공포에 대한 검증 된 자체 보고서 평가로 29 개의 참/거짓 항목으로 구성되어 있으며 그 중 8 개는 역전되었습니다.
총 점수는 0에서 29입니다.
점수가 높을수록 거미의 두려움이 더 높습니다.
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기준선 (중재 전 ~ 1 주 전) 및 중재 직후.
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치료 참여 및 준수 등급 (눈물)
기간: 개입 직후.
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눈물은 청소년 및 치료사 보고서가 배정 된 노출 조건에 대한 청소년의 준수와 노출에 대한 접근에 대한 간단한 설문지입니다.
준수와 참여는 1-7에서 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 참여와 준수가 더 커집니다.
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개입 직후.
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주관적인 조난 척도 (SUDS)
기간: 개입 직전 및 직후.
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주관적인 고통 (SUDS) 규모-개인의 고통의 강도를 정량화하는 자기 평가 도구.
박쥐 중에 참가자들은 0 "고통 없음"에서 100 "극한의 고통"범위의 척도에서 불안 수준을 나타내도록 요청받을 것입니다.
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개입 직전 및 직후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 개입 직전 및 직후.
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HRV는 자율 신경계의 심장 조절에 대한 널리 알려진 지표로, 스트레스와 이완에 적응할 수있는 신체의 능력을 반영합니다.
HRV는 심혈관 기능 및 자율적 참여를 평가하기 위해 임상 및 생리 학적 연구에서 광범위하게 사용되었습니다.
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개입 직전 및 직후.
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전극 활동
기간: 개입 직전 및 직후.
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전극 활동 (EDA)은 땀샘의 활동에 의해 영향을받는 피부의 전기 전도 능력의 변화를 말합니다.
이러한 변화는 주로 교감 신경계에 의해 주도되며, 이는 정서적, 생리적 각성에 반응하여 활성화됩니다.
메타 분석 연구에 따르면 불안하고 불안정한 개인은 EDA 추정 된 두려움 조건 반응이 다르다는 것을 시사합니다.
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개입 직전 및 직후.
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Electroencephalogram (EEG)
기간: 개입 직전 및 직후.
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EEG는 불안과 공포증의 기초가되는 신경 메커니즘을 이해하는 데 유용한 도구가되어 두려움 관련 자극에 대한 빠른 신경 반응을 포착하기 위해 높은 시간적 해결을 제공합니다.
연구에 따르면 두려운 자극에 노출되는 동안 베타 및 감마 밴드 활동 증가는 특정 공포증이있는 개인의 각성 및 두려움 반응과 관련이있는 반면, 알파 전력의 감소는 불안 증가와 관련이 있습니다.
이 결과는 중재 전후의 주파수 대역의 변화를 측정하고 제어 조건과 비교합니다.
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개입 직전 및 직후.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 관련 장애 스크린 (무서운)- 부모와 자녀
기간: 기준선 (중재 전 ~ 1 주 전) 및 중재 직후.
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무서운 것은 청소년 및 간병인을위한 평행 형태의 41 개 항목 측정으로, 공황 장애, 일반 불안 장애, 분리 불안 장애, 사회적 불안 장애 및 학교 회피의 5 가지 불안 영역을 평가합니다.
강력한 심리적 지원을받는 잘 검증 된 도구입니다.
항목은 3 점 척도로 평가됩니다 (0 = 참 또는 사실이 아니거나 거의 사실이거나, 1 = 다소 참 또는 때로는 사실, 2 = 매우 참 또는 종종 사실) 총 점수는 0에서 82 사이이며 더 높은 점수는 더 높아지는 점수가 더 높습니다. 불안 심각성.
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기준선 (중재 전 ~ 1 주 전) 및 중재 직후.
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아동 행동 점검 목록 (CBCL)
기간: 이 조치는 기준선 (중재 전 ~ 1 주 전)에서 아동의 간병인에 의해 완료됩니다.
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아동 행동 체크리스트 (CBCL)는 어린이와 청소년 (6-18 세)의 정서적 및 행동 문제를 평가하는 널리 사용되는 학부모 보고서입니다.
3 점 척도 (0 = 참, 1 = 다소 참, 2 = 매우 참)으로 평가 된 113 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 226입니다.
점수는 T- 점수로 표준화되며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.
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이 조치는 기준선 (중재 전 ~ 1 주 전)에서 아동의 간병인에 의해 완료됩니다.
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임상 기대 설문지 (CEQ)
기간: 개입 직전에 적용됩니다.
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신뢰성/기대 설문지 (CEQ)는 임상 결과 연구에서 사용하기위한 치료 기대 및 이론적 신뢰성을 측정하기위한 검증 된 척도입니다.
6 개의 항목으로 구성되며 신뢰성 항목은 1에서 9까지 (범위 : 3-27), 기대 품목은 0%에서 100% (범위 : 0-300%)로 점수를 매겼습니다.
점수는 일반적으로 각 요인에 대해 별도로 표준화되고 분석됩니다.
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개입 직전에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Wetzer G, Ten Have M, de Graaf R, Batelaan NM, van Balkom AJLM. Specific Phobia: Risk Factor of Other Psychiatric Disorders. J Nerv Ment Dis. 2021 Jul 1;209(7):484-490. doi: 10.1097/NMD.0000000000001341.
- Ollendick, T.H. and N.J. King, Empirically Supported Treatments for Children and Adolescents: Advances Toward Evidence-Based Practice, in Handbook of Interventions that Work with Children and Adolescents. 2004. p. 1-25.
- Ollendick T, Allen B, Benoit K, Cowart M. The tripartite model of fear in children with specific phobias: assessing concordance and discordance using the behavioral approach test. Behav Res Ther. 2011 Aug;49(8):459-65. doi: 10.1016/j.brat.2011.04.003. Epub 2011 May 6.
- Bushnell GA, Gaynes BN, Compton SN, Dusetzina SB, Olfson M, Sturmer T. Incident Substance Use Disorder Following Anxiety Disorder in Privately Insured Youth. J Adolesc Health. 2019 Oct;65(4):536-542. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.05.007. Epub 2019 Jul 17.
- Borkovec, T., T. Weerts, and D. Bernstein, Assessment of anxiety in handbook of behavioral assessment. 1997, New York, John Wiley and Sons, Inc.
- Barzilay R, White LK, Moore TM, Calkins ME, Taylor JH, Patrick A, Huque ZM, Young JF, Ruparel K, Pine DS, Gur RC, Gur RE. Association of anxiety phenotypes with risk of depression and suicidal ideation in community youth. Depress Anxiety. 2020 Sep;37(9):851-861. doi: 10.1002/da.23060. Epub 2020 Jun 5.
- Ahlen J, Ghaderi A. Dimension-specific symptom patterns in trajectories of broad anxiety: A longitudinal prospective study in school-aged children. Dev Psychopathol. 2020 Feb;32(1):31-41. doi: 10.1017/S0954579418001384.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAU7985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증
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