Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Auto-distanciation pour l'anxiété pédiatrique et le TOC

4 mai 2026 mis à jour par: Columbia University

Cibler les comportements d'approche dans les expositions avec auto-distanciation pour améliorer les résultats en matière d'anxiété pédiatrique et de troubles obsessionnels compulsifs

L'auto-distanciation est une technique cognitive qui consiste à éloigner la perspective de la première personne pour promouvoir une position adaptative et d'autoréflexion dans des situations chargées d'émotion. Cet essai vise à aider à comprendre comment l'auto-distanciation peut augmenter l'approche pendant l'exposition et ainsi améliorer la réponse au traitement. Pour savoir si l'auto-distanciation fonctionne en aidant les enfants à approcher les stimuli induisant la peur, l'étude examinera les comportements liés à l'approche ainsi qu'à la gravité des symptômes, avant, après et pendant le traitement.

L'étude émet l'hypothèse que l'auto-distanciation produira une plus grande augmentation des comportements d'approche et une plus grande diminution de la gravité de l'anxiété que dans l'exposition classique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'anxiété pédiatrique et les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) touchent 1 jeune sur 3 à l'adolescence et augmentent le risque de dépression, de consommation de substances, d'abandon scolaire et de suicide. La thérapie impliquant une exposition répétée à des stimuli redoutés est la référence pour les jeunes affectés, cependant, jusqu'à 50 % des personnes traitées continuent de lutter contre la maladie. La théorie suggère que pour être efficaces, les patients doivent s’engager pleinement (c’est-à-dire s’approcher) des stimuli redoutés pour apprendre que les résultats redoutés ne se produisent pas. Pourtant, il est difficile pour quiconque d’approcher des stimuli redoutés, et particulièrement aversifs pour les jeunes cliniquement anxieux qui sont très motivés à éviter les situations anxiogènes. Des stratégies visant à accroître l'approche pendant la thérapie d'exposition pourraient améliorer la réponse à la thérapie d'exposition chez les jeunes anxieux et atteints de TOC.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 7-17,99 ans au moment du consentement
  2. Consentement éclairé écrit d'un parent/tuteur légal et assentiment de l'enfant
  3. A un diagnostic clinique primaire (diagnostic avec le CSR le plus élevé) de l'un des troubles suivants du Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) : trouble d'anxiété de séparation, phobie spécifique, trouble d'anxiété sociale, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, et/ou trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
  4. Anglais courant (le participant peut être bilingue, mais doit être capable de parler et de comprendre couramment l'anglais pour participer à l'étude)

Critère d'exclusion:

  1. Épisode maniaque/hypomaniaque actuel ou passé
  2. Symptômes psychotiques actuels ou passés
  3. Diagnostic de trouble du spectre autistique ou symptômes élevés
  4. Dépendance active à l’alcool ou à une substance
  5. Diagnostic clinique co-primaire (CSR ≥ 4) autre que le trouble d'anxiété de séparation, la phobie spécifique, le trouble d'anxiété sociale, le trouble panique, l'agoraphobie, le trouble d'anxiété généralisée et/ou le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Les autres diagnostics cliniques ne sont pas exclusifs, à condition qu'ils ne soient pas coprimaires ou primaires (c'est-à-dire un indice de gravité clinique égal ou supérieur).
  6. Idées suicidaires actives ou comportement suicidaire au cours des 3 derniers mois précédant l'évaluation de base
  7. Engagement dans un comportement d'automutilation non suicidaire dans les 6 mois précédant le départ
  8. Tout problème médical ou neurologique majeur (par exemple, hypertension instable, troubles épileptiques, traumatisme crânien)
  9. Quotient intellectuel < 81
  10. Changement de médicament psychotrope dans le mois suivant la visite initiale
  11. Recevoir une psychothérapie concomitante
  12. Antécédents de thérapie d'exposition au cours des 24 derniers mois
  13. L'exposition n'est pas une recommandation de traitement appropriée (par exemple, une condition comorbide nécessite un traitement différent ou adapté ou un niveau de soins plus élevé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Auto-distances
Les jeunes seront randomisés pour une chauve-souris avec une intervention d'auto-diffusion. Dans ce bras, les participants seront chargés de décrire la tâche d'exposition dans une perspective auto-divisée (par exemple, "Emily va toucher l'araignée").
Comportemental: Intervention d'autodégagement
Dans la condition d'intervention d'auto-distances, les participants seront chargés de décrire la tâche d'exposition dans une perspective auto-rassacrée (par exemple, "Emily va toucher l'araignée").
Comparateur actif: Autochoterie à la première personne
Les jeunes seront randomisés pour une chauve-souris avec une condition de contrôle. Dans ce bras, les participants seront invités à décrire la tâche d'exposition dans une perspective auto-immergée (par exemple, "Je vais toucher l'araignée")
Comportemental: Autochoterie à la première personne
Les jeunes seront randomisés pour une chauve-souris avec une condition de contrôle. Dans ce bras, les participants seront invités à décrire la tâche d'exposition dans une perspective auto-immergée (par exemple, "Je vais toucher l'araignée")

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'approche comportementale (chauve-souris)
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention.
La chauve-souris sera utilisée pour évaluer l'approche comportementale des participants envers une araignée avant et après la séance de thérapie d'exposition. Les participants seront invités à aborder une araignée, contenue dans un récipient en plastique à l'extrémité opposée de la pièce, aussi rapidement et de près qu'ils peuvent gérer, s'arrêtant lorsque leur peur devient écrasante. Les résultats des chauves-souris seront évalués par la distance approchée (marquée sur le sol), allant de 0, où les participants refuseront d'entrer dans la pièce ou de se déplacer du point de départ à 10 pieds, où ils toucheront l'araignée avec un doigt .
Immédiatement avant et après l'intervention.
Questionnaire Spider Phobia (SPQ-C)
Délai: Au départ (~ 1 semaine avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention.
Le SPQ-C est une évaluation d'auto-évaluation validée de la peur des araignées pour les enfants de 8 à 12 ans, composée de 29 éléments vrais / faux, dont 8 sont inversés. Les scores totaux varient de 0 à 29. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de peur des araignées.
Au départ (~ 1 semaine avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention.
Engagement du traitement et notes d'adhésion (larmes)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
The Tears est un bref questionnaire évaluant les rapports des jeunes et des thérapeutes de l'adhésion des jeunes à leur état d'exposition assigné et leur approche de l'exposition. L'adhésion et l'engagement sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant un engagement et une adhésion plus importants.
Immédiatement après l'intervention.
Échelle subjective des unités de détresse (SUDS)
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention.
Unités subjectives de détresse (SUDS) Échelle-un outil d'auto-évaluation qui quantifie l'intensité de la détresse d'un individu. Pendant la chauve-souris, les participants seront invités à indiquer leur niveau d'anxiété à une échelle allant de 0 "pas de détresse" à 100 "détresse extrême".
Immédiatement avant et après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention.
Le VRC est un indicateur largement reconnu de la régulation du Système nerveux autonome du cœur, reflétant la capacité du corps à s'adapter au stress et à la relaxation. Le VRC a été largement utilisé dans la recherche clinique et physiologique pour évaluer la fonction cardiovasculaire et l'engagement autonome.
Immédiatement avant et après l'intervention.
Activité électrodermique
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention.
L'activité électrodermique (EDA) fait référence aux changements de la capacité de la peau à conduire l'électricité, qui est influencée par l'activité des glandes transpiratrices. Ces changements sont principalement motivés par le système nerveux sympathique, qui est activé en réponse à l'excitation émotionnelle et physiologique. Les recherches sur les méta-analyses suggèrent que les individus anxieux et non anxieux diffèrent dans leurs réponses conditionnées par la peur estimé par l'EDA.
Immédiatement avant et après l'intervention.
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention.
L'EEG est devenu un outil précieux pour comprendre les mécanismes neuronaux sous-jacents à l'anxiété et à la phobie, offrant une résolution temporelle élevée pour capturer des réponses neuronales rapides aux stimuli liés à la peur. La recherche indique qu'une augmentation de l'activité de la bande bêta et du gamma pendant l'exposition à des stimuli redoutées est associée à une excitation accrue et les réponses à la peur chez les personnes atteintes de phobies spécifiques, tandis que les réductions de la puissance alpha sont liées à une anxiété accrue. Ce résultat mesurera les changements dans ces bandes de fréquences avant et après l'intervention et les comparera avec la condition de contrôle.
Immédiatement avant et après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écran pour les troubles liés à l'anxiété des enfants (effrayé) - parent et enfant
Délai: Au départ (~ 1 semaine avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention.
La peur est une mesure de 41 éléments avec des formes parallèles pour les jeunes et les soignants, évaluant cinq domaines d'anxiété: trouble panique, trouble d'anxiété généralisée, trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété sociale et évitement scolaire. Il s'agit d'un outil bien validé avec un fort soutien psychométrique. Les éléments sont évalués sur une échelle de 3 points (0 = pas vrai ou presque jamais vrai, 1 = un peu vrai ou parfois vrai, 2 = très vrai ou souvent vrai), avec des scores totaux allant de 0 à 82, où les scores plus élevés indiquent plus Régité de l'anxiété.
Au départ (~ 1 semaine avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention.
Liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: Cette mesure est achevée par le soignant de l'enfant au départ (~ 1 semaine avant l'intervention).
La liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL) est une mesure de rapport parent largement utilisée qui évalue les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents (6-18 ans). Il se compose de 113 éléments, évalués sur une échelle à 3 points (0 = pas vrai, 1 = un peu vrai, 2 = très vrai), avec des scores totaux allant de 0 à 226. Les scores sont normalisés en scores T, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Cette mesure est achevée par le soignant de l'enfant au départ (~ 1 semaine avant l'intervention).
Questionnaire d'espérance clinique (CEQ)
Délai: Il sera appliqué immédiatement avant l'intervention.
Le questionnaire sur la crédibilité / espérance (CEQ) est une échelle validée pour mesurer l'espérance de traitement et la crédibilité de justification pour une utilisation dans les études de résultats cliniques. Il se compose de six articles, avec des éléments de crédibilité notés de 1 à 9 (extrêmes: 3-27) et des articles d'espérance notés de 0% à 100% (plage: 0-300%). Les scores sont généralement standardisés et analysés séparément pour chaque facteur.
Il sera appliqué immédiatement avant l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Columbia University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AAAU7985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'autodégagement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres