Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseetäisyys lasten ahdistukseen ja OCD:hen

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Columbia University

Kohdistamalla lähestymistapa käyttäytymiseen altistumisessa itseetäisyyden kanssa lasten ahdistuneisuuden ja pakko-oireisten häiriöiden tulosten parantamiseksi

Self-Distance on kognitiivinen tekniikka, joka sisältää perspektiivin siirtämisen pois ensimmäisestä persoonasta mukautuvan, itsereflektiivisen asenteen edistämiseksi emotionaalisesti latautuneissa tilanteissa. Tämän kokeen tarkoituksena on auttaa oppimaan, kuinka itseetäisyys voi lisätä lähestymistapaa altistumisen aikana ja parantaa siten hoitovastetta. Selvittääkseen, toimiiko itseetäisyys auttamalla lapsia lähestymään pelkoa aiheuttavia ärsykkeitä, tutkimuksessa tarkastellaan lähestymiseen liittyvää käyttäytymistä sekä oireiden vakavuutta ennen hoitoa, sen jälkeen ja sen aikana.

Tutkimuksessa oletetaan, että itseetäisyys lisää enemmän lähestymiskäyttäytymistä ja vähentää ahdistuksen vakavuutta enemmän kuin Classic Exposure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ahdistuneisuus ja pakko-oireiset häiriöt (OCD) vaikuttavat joka kolmas nuoreen murrosiässä ja lisäävät masennuksen, päihteiden käytön, koulunkäynnin keskeyttämisen ja itsemurhan riskiä. Hoito, johon liittyy toistuva altistuminen pelätyille ärsykkeille, on sairastuneiden nuorten kulta-standardi, mutta jopa 50 % hoidetuista kamppailee edelleen sairauden kanssa. Teoria ehdottaa, että ollakseen tehokkaita, potilaiden täytyy täysin sitoutua (eli lähestyä) pelättyjä ärsykkeitä oppiakseen, että pelättyjä tuloksia ei tapahdu. Pelättyjen ärsykkeiden lähestyminen on kuitenkin vaikeaa kenellekään ja erityisen vastenmielistä kliinisesti ahdistuneille nuorille, jotka ovat erittäin motivoituneita välttämään ahdistusta aiheuttavia tilanteita. Strategiat lähestymistavan lisäämiseksi altistushoidon aikana voisivat parantaa altistushoitovastetta ahdistuneilla ja OCD:stä kärsivillä nuorilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 7-17,99 vuotta suostumushetkellä
  2. Vanhemman/laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja lapsen suostumus
  3. Hänellä on ensisijainen kliininen diagnoosi (diagnoosi korkeimmalla CSR:llä) jostakin seuraavista Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) -häiriöistä: eroahdistushäiriö, spesifinen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, ja/tai pakko-oireinen häiriö (OCD)
  4. Sujuva englanti (osallistuja voi olla kaksikielinen, mutta hänen on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään sujuvaa englantia voidakseen osallistua tutkimukseen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai mennyt maaninen/hypomaaninen jakso
  2. Nykyiset tai menneet psykoottiset oireet
  3. Autismikirjon häiriön diagnoosi tai kohonneet oireet
  4. Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
  5. Kliininen rinnakkaisdiagnoosi (CSR ≥ 4) muu kuin eroahdistushäiriö, spesifinen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/tai pakko-oireinen häiriö (OCD). Muut kliiniset diagnoosit eivät ole poissulkevia, jos ne eivät ole toissijaisia ​​tai ensisijaisia ​​(eli yhtä suuri tai suurempi kliininen vakavuusluokitus)
  6. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia
  7. Sitoutuminen ei-itsemurhaiseen itseään vahingoittavaan käyttäytymiseen 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta
  8. Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen ongelma (esim. epästabiili verenpainetauti, kohtaushäiriö, pään trauma)
  9. Älykkyysosamäärä < 81
  10. Psykotrooppisen lääkityksen muutos 1 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
  11. Samanaikaisen psykoterapian saaminen
  12. Altistushoitohistoria viimeisen 24 kuukauden aikana
  13. Altistuminen ei ole asianmukainen hoitosuositus (esim. samanaikainen sairaus vaatii erilaista tai räätälöityä hoitoa tai korkeampaa hoitotasoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Itsenäisyys
Nuoret satunnaistetaan lepakkoon, jolla on itsenäistä interventiota. Tässä käsivarressa osallistujia kehotetaan kuvaamaan altistumistehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Emily aikoo koskettaa hämähäkkiä").
Käyttäytyminen: Itsehuodava interventio
Itsensä etäisessä interventio-olosuhteessa osallistujia kehotetaan kuvaamaan altistumistehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Emily aikoo koskettaa hämähäkkiä").
Active Comparator: Ensimmäisen henkilön itsepuhe
Nuoret satunnaistetaan lepakkoon, jolla on kontrolli -olosuhteet. Tässä käsivarressa osallistujia kehotetaan kuvaamaan valotustehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Aion koskettaa hämähäkkiä")
Käyttäytyminen: Ensimmäisen henkilön itsepuhe
Nuoret satunnaistetaan lepakkoon, jolla on kontrolli -olosuhteet. Tässä käsivarressa osallistujia kehotetaan kuvaamaan valotustehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Aion koskettaa hämähäkkiä")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymislähestymistapa (BAT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota.
Lepakkoa käytetään arvioimaan osallistujien käyttäytymislähestymistapaa hämähäkkiin ennen altistumisterapiaistuntoa ja sen jälkeen. Osallistujia kehotetaan lähestymään hämähäkkiä, joka sisältyy huoneen vastakkaisessa päässä olevassa muovisäiliössä niin nopeasti ja tiiviisti kuin pystyy hallitsemaan, pysähtyen, kun heidän pelkonsa tulee ylivoimaiseksi. Lepakoiden tulokset arvioidaan lähestymällä etäisyydellä (merkitty lattialle), joka vaihtelee 0: sta, missä osallistujat kieltäytyvät pääsemästä huoneeseen tai siirtymään lähtökohdasta 10 jalkaan, missä ne koskettavat hämähäkkiä sormenpäällä .
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota.
Hämähäkkifobiakysely (SPQ-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
SPQ-C on validoitu itseraportointi arviointi hämähäkkien pelosta 8–12 vuotta, joka koostuu 29 tosi/väärästä esineestä, joista 8 on peruutettu. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 29. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hämähäkkien pelon.
Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
Hoito- ja tarttumisarviot (kyyneleet)
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen.
Kyyneleet ovat lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan nuorten ja terapeutin raportteja nuorten noudattamisesta heidän määritettyyn altistumisolosuhteeseensa ja heidän lähestymistapaansa altistumiseen. Tarttuminen ja sitoutuminen luokitellaan Likert-asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ja tarttumista.
Heti intervention jälkeen.
Distress -asteikon subjektiiviset yksiköt (SUDS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Distress-subjektiiviset yksiköt (SUDS) Scale-A -arviointityökalu, joka kvantifioi yksilön hätätilanteen. Lepakoiden aikana osallistujia pyydetään ilmoittamaan ahdistuksen taso asteikolla, joka vaihtelee 0: sta "ei ahdistusta" 100 "äärimmäiseen ahdistukseen".
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
HRV on laajalti tunnustettu indikaattori autonomisen hermoston sydämen säätelystä, mikä heijastaa kehon kykyä sopeutua stressiin ja rentoutumiseen. HRV: tä on käytetty laajasti kliinisessä ja fysiologisessa tutkimuksessa kardiovaskulaarisen toiminnan ja autonomisen sitoutumisen arvioimiseksi.
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) viittaa ihon kyvyssä johtaa sähköä, johon hikirauhasten aktiivisuus vaikuttaa. Näitä muutoksia ohjaa pääasiassa sympaattinen hermosto, joka aktivoituu vasteena emotionaaliseen ja fysiologiseen kiihtyvyyteen. Metaanalyysien tutkimus viittaa siihen, että ahdistuneet ja ei-ahdistuneet henkilöt eroavat EDA-arvioiduissa pelko-ehdollisissa vastauksissa.
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
EEG: stä on tullut arvokas työkalu ahdistuksen ja fobian taustalla olevien hermomekanismien ymmärtämiseksi, joka tarjoaa korkean ajallisen resoluution nopeaan hermovasteeseen pelkoon liittyviin ärsykkeisiin. Tutkimukset osoittavat, että lisääntyneisiin beeta- ja gammakaista -aktiivisuuteen pelättyjen ärsykkeiden altistumisen aikana liittyy lisääntyneisiin kiihtyvyyksiin ja pelkovasteisiin yksilöillä, joilla on tiettyjä fobioita, kun taas alfavoiman vähentyminen liittyy lisääntyneeseen ahdistukseen. Tämä tulos mittaa näiden taajuuskaistojen muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen ja vertaa niitä ohjausolosuhteisiin.
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulo lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt (pelkäävät)- vanhempi ja lapsi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
Peloissaan on 41-osainen mitta, jolla on rinnakkaismuodot nuorille ja hoitajille, arvioimalla viisi ahdistuksen aluetta: paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, erotus ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja koulun välttäminen. Se on hyvin validoitu työkalu, jolla on vahva psykometrinen tuki. Kohteet luokitellaan 3-pisteisessä asteikolla (0 = ei totta tai tuskin koskaan totta, 1 = jonkin verran totta tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-82, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen vakavuus.
Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Lapsen hoitaja suorittaa tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (~ viikko ennen interventiota).
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) on laajalti käytetty vanhempien raporttien mitta, joka arvioi lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmia (6-18-vuotiaita). Se koostuu 113 kohteesta, jotka on arvioitu 3-pisteisessä asteikolla (0 = ei totta, 1 = jonkin verran totta, 2 = erittäin totta), kokonaispisteiden ollessa välillä 0-226. Pisteet standardisoidaan T-pisteisiin, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Lapsen hoitaja suorittaa tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (~ viikko ennen interventiota).
Kliininen odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan välittömästi ennen interventiota.
Luotettavuus-/odotuskysely (CEQ) on validoitu asteikko hoidon odotuksen ja perusteiden luotettavuuden mittaamiseksi kliinisissä loppututkimuksissa. Se koostuu kuudesta tuotteesta, ja uskottavuuskohteet pisteytetään 1: stä 9: een (alue: 3-27) ja odotuskohteet pisteytetään 0%: sta 100%: iin (alue: 0-300%). Pisteet standardisoidaan tyypillisesti ja analysoidaan erikseen jokaiselle tekijälle.
Sitä sovelletaan välittömästi ennen interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAU7985

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsehuodava interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia