Самодистанцирование при детской тревоге и ОКР
4 мая 2026 г. обновлено: Columbia University
Целенаправленный подход Поведение при контакте с самодистанцией для улучшения результатов при детской тревоге и обсессивно-компульсивных расстройствах
Самодистанцирование — это когнитивная техника, которая предполагает смещение перспективы от первого лица, чтобы способствовать адаптивной, саморефлексивной позиции в эмоционально заряженных ситуациях. Это исследование направлено на то, чтобы помочь узнать, как самодистанцирование может улучшить подход во время воздействия и тем самым улучшить реакцию на лечение. Чтобы выяснить, работает ли самодистанцирование, помогая детям приближаться к раздражителям, вызывающим страх, в исследовании будет рассмотрено поведение, связанное с подходом, а также тяжесть симптомов до, после и во время лечения.
Исследование предполагает, что самодистанцирование приведет к большему увеличению количества подходов к поведению и большему снижению тяжести тревоги, чем при классическом воздействии.
Обзор исследования
Статус
Статус
Отозван
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детская тревога и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) поражают каждого третьего подростка в подростковом возрасте и повышают риск депрессии, употребления психоактивных веществ, отсева из школы и самоубийства.
Терапия, включающая повторное воздействие раздражителей, вызывающих страх, является золотым стандартом для пострадавшей молодежи, однако до 50% пролеченных продолжают бороться с болезнью.
Теория предполагает, что для достижения эффективности пациенты должны полностью взаимодействовать (т. е. подходить) к раздражителям, которых они боятся, чтобы понять, что ожидаемые результаты не происходят.
Тем не менее, подход к раздражителям, вызывающим страх, труден для любого человека и особенно неприятен для клинически тревожной молодежи, которая очень мотивирована избегать ситуаций, вызывающих тревогу.
Стратегии увеличения количества подходов во время экспозиционной терапии могут улучшить реакцию экспозиционной терапии у тревожных молодых людей, страдающих ОКР.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ann M Iturra-Mena, Ph.D.
- Номер телефона: 6467745128
- Электронная почта: ann.iturra@columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kate D Fitzgerald, MD
- Номер телефона: 7343555279
- Электронная почта: kf2688@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 7–17,99 лет на момент согласия
- Письменное информированное согласие родителя/законного опекуна и согласие ребенка
- Имеет первичный клинический диагноз (диагноз с самым высоким CSR) одного из следующих расстройств Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5): тревожное расстройство разлуки, специфическая фобия, социальное тревожное расстройство, паническое расстройство, агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, и/или обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
- Свободное владение английским языком (участник может быть двуязычным, но для участия в обучении он должен свободно говорить и понимать английский язык)
Критерий исключения:
- Текущий или прошлый маниакальный/гипоманиакальный эпизод
- Текущие или прошлые психотические симптомы
- Диагноз расстройства аутистического спектра или усиление симптомов
- Активная зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
- Сопутствующий первичный клинический диагноз (CSR ≥ 4), кроме тревожного расстройства разлуки, специфической фобии, социального тревожного расстройства, панического расстройства, агорафобии, генерализованного тревожного расстройства и/или обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Другие клинические диагнозы не являются исключительными при условии, что они не являются одновременно первичными или первичными (т. е. имеют равный или более высокий рейтинг клинической тяжести).
- Активные суицидальные мысли или суицидальное поведение в течение последних 3 месяцев до базовой оценки.
- Участие в несуицидальном самоповреждающем поведении в течение 6 месяцев до исходного уровня
- Любая серьезная медицинская или неврологическая проблема (например, нестабильная гипертония, судорожное расстройство, травма головы)
- Коэффициент интеллекта < 81
- Изменение психотропного препарата в течение 1 месяца после исходного визита.
- Прохождение параллельной психотерапии
- История экспозиционной терапии за последние 24 месяца.
- Воздействие не соответствует рекомендациям по лечению (например, коморбидное состояние требует другого или индивидуального лечения или более высокого уровня ухода)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельный
Молодежь будет рандомизирована в летучую мышь с самостоятельным вмешательством.
В этой руке участникам будет проинструктировано описать задачу экспозиции с самообслуживаемой точки зрения (например, «Эмили собирается дотронуться до паука»).
|
В условиях самостоятельного вмешательства участникам будет проинструктировано описать задачу воздействия с самостоятельной перспективы (например, «Эмили собирается коснуться паука»).
|
|
Активный компаратор: От первого лица разговор с самим собой
Молодежь будет рандомизирована на летучую мышь с контрольным условием.
В этой руке участники будут проинструктированы описать задачу экспозиции с самовзаряженной точки зрения (например, «Я собираюсь коснуться паука»)
|
Молодежь будет рандомизирована на летучую мышь с контрольным условием.
В этом руке участники будут проинструктированы описать задачу экспозиции с самовзаряженной точки зрения (например, «Я собираюсь прикоснуться к пауке»)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий тест подхода (BAT)
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства.
|
BAT будет использоваться для оценки поведенческого подхода участников к пауке до и после сеанса экспозиционной терапии.
Участникам будет дано указание приблизиться к пауке, содержащемуся в пластиковом контейнере на противоположном конце комнаты, так же быстро и близко, насколько они могут управлять, останавливаясь, когда их страх становится ошеломляющим.
Результаты летучей мыши будут оцениваться по приближению расстояния (отмечено на полу), в диапазоне от 0, где участники откажутся в комнату или перемещаться с отправной точки- до 10 футов, где они будут касаться паука кончиком пальца Полем
|
Непосредственно до и после вмешательства.
|
|
Анкета Phobia Spider (SPQ-C)
Временное ограничение: На исходном уровне (~ 1 неделю до вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
SPQ-C-это проверенная оценка самоотчетов страха паука для детей 8-12 лет, состоящая из 29 истинных/ложных предметов, 8 из которых обращены.
Общие оценки варьируются от 0 до 29.
Более высокие оценки указывают на большую степень страха паука.
|
На исходном уровне (~ 1 неделю до вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
|
Участие в лечении и оценки приверженности (слезы)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Слезы - это краткая анкету, оценивающая молодежные и терапевтные отчеты о приверженности молодежи к назначенному условию воздействия и их подходу к воздействию.
Приверженность и участие оцениваются по шкале Лайкерта от 1-7, причем более высокие оценки указывают на большую взаимодействие и приверженность.
|
Сразу после вмешательства.
|
|
Субъективные единицы шкалы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства.
|
Субъективные единицы дистресса (SUDS) Шкала-инструмент самооценки, который количественно определяет интенсивность дистресса человека.
Во время летучей мыши участников будет предложено указать уровень беспокойства по шкале от 0 «без страданий» до 100 «экстремальных дистресс».
|
Непосредственно до и после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства.
|
HRV является широко признанным показателем регуляции сердца вегетативной нервной системы, отражая способность организма адаптироваться к стрессу и расслаблению.
HRV широко использовался в клинических и физиологических исследованиях для оценки сердечно -сосудистой функции и вегетативного взаимодействия.
|
Непосредственно до и после вмешательства.
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства.
|
Электродермальная активность (EDA) относится к изменениям в способности кожи проводить электричество, на которое влияет активность потных желез.
Эти изменения в первую очередь обусловлены симпатической нервной системой, которая активируется в ответ на эмоциональное и физиологическое возбуждение.
Исследования мета-анализа показывают, что тревожные и нексиковые люди различаются по своим условным страхам.
|
Непосредственно до и после вмешательства.
|
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства.
|
ЭЭГ стал ценным инструментом для понимания нейронных механизмов, лежащих в основе тревоги и фобии, предлагая высокое временное разрешение для захвата быстрых нейронных реакций на стимулы, связанные с страхом.
Исследования показывают, что повышенная активность бета и гамма -полосы во время воздействия страха стимулов связана с повышенным возбуждением и реакцией страха у людей с определенными фобиями, в то время как снижение альфа -мощности связано с повышенной тревогой.
Этот результат измеряет изменения в этих полосах частот до и после вмешательства и сравнит их с контрольным условием.
|
Непосредственно до и после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран для расстройств, связанных с тревожностью детей (напуган)- родитель и ребенок
Временное ограничение: На исходном уровне (~ 1 неделю до вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
Напуганная мера с 41 пунктом с параллельными формами для молодежи и лиц, осуществляющих уход, оценивает пять областей тревоги: паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, тревожное расстройство отделения, социальное тревожное расстройство и избегание школ.
Это хорошо оцениваемый инструмент с сильной психометрической поддержкой.
Элементы оценены по 3-балльной шкале (0 = не верно или вряд ли когда-либо верно, 1 = несколько верно или иногда верно, 2 = очень верно или часто верно), с общими оценками в диапазоне от 0 до 82, где более высокие оценки указывают на большие Серьезность беспокойства.
|
На исходном уровне (~ 1 неделю до вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Эта мера завершается попечителем ребенка на исходном уровне (~ 1 неделю до вмешательства).
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) является широко используемой мерой отчета родителей, которая оценивает эмоциональные и поведенческие проблемы у детей и подростков (в возрасте 6-18 лет).
Он состоит из 113 пунктов, оцененных по 3-балльной шкале (0 = не правда, 1 = несколько верно, 2 = очень верно), с общими оценками в диапазоне от 0 до 226.
Оценки стандартизируются в T-оценки, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Эта мера завершается попечителем ребенка на исходном уровне (~ 1 неделю до вмешательства).
|
|
Анкета клинического ожидания (CEQ)
Временное ограничение: Он будет применен непосредственно перед вмешательством.
|
Анкета достоверности/ожидания (CEQ) представляет собой подтвержденную шкалу для измерения ожидаемой продолжительности лечения и обоснованного достоверности для использования в исследованиях клинических результатов.
Он состоит из шести пунктов, с предметами доверия, набравшись от 1 до 9 (диапазон: 3-27), а предметы ожидания набрали от 0% до 100% (диапазон: 0-300%).
Оценки обычно стандартизируются и анализируются отдельно для каждого фактора.
|
Он будет применен непосредственно перед вмешательством.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Wetzer G, Ten Have M, de Graaf R, Batelaan NM, van Balkom AJLM. Specific Phobia: Risk Factor of Other Psychiatric Disorders. J Nerv Ment Dis. 2021 Jul 1;209(7):484-490. doi: 10.1097/NMD.0000000000001341.
- Ollendick, T.H. and N.J. King, Empirically Supported Treatments for Children and Adolescents: Advances Toward Evidence-Based Practice, in Handbook of Interventions that Work with Children and Adolescents. 2004. p. 1-25.
- Ollendick T, Allen B, Benoit K, Cowart M. The tripartite model of fear in children with specific phobias: assessing concordance and discordance using the behavioral approach test. Behav Res Ther. 2011 Aug;49(8):459-65. doi: 10.1016/j.brat.2011.04.003. Epub 2011 May 6.
- Bushnell GA, Gaynes BN, Compton SN, Dusetzina SB, Olfson M, Sturmer T. Incident Substance Use Disorder Following Anxiety Disorder in Privately Insured Youth. J Adolesc Health. 2019 Oct;65(4):536-542. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.05.007. Epub 2019 Jul 17.
- Borkovec, T., T. Weerts, and D. Bernstein, Assessment of anxiety in handbook of behavioral assessment. 1997, New York, John Wiley and Sons, Inc.
- Barzilay R, White LK, Moore TM, Calkins ME, Taylor JH, Patrick A, Huque ZM, Young JF, Ruparel K, Pine DS, Gur RC, Gur RE. Association of anxiety phenotypes with risk of depression and suicidal ideation in community youth. Depress Anxiety. 2020 Sep;37(9):851-861. doi: 10.1002/da.23060. Epub 2020 Jun 5.
- Ahlen J, Ghaderi A. Dimension-specific symptom patterns in trajectories of broad anxiety: A longitudinal prospective study in school-aged children. Dev Psychopathol. 2020 Feb;32(1):31-41. doi: 10.1017/S0954579418001384.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU7985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельное вмешательство
-
NCT03914781ЗавершенныйСистемный склероз | Склеродермия
-
NCT06079762ЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабости
-
NCT04776161ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | Подагра
-
NCT04246528ЗавершенныйСистемный склероз | Склеродермия
-
NCT07062341Активный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенка
-
NCT06748833ЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сном
-
NCT01834456ЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболевание
-
NCT05767073РекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройство
-
NCT04988633ЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, Здоровый