無症候性 HIV 血清反応陽性の個人における Immuno-AG 組換え HIV gp160 の安全性と免疫原性を評価する第 I 相多施設臨床試験

包含基準

併用薬: 推奨:

• 以前に治療されていない患者におけるイソニアジドによる予防。

患者は以下を持っている必要があります：

• ウエスタンブロットによるHIV血清陽性。
• 正常な病歴と身体検査（全身性リンパ節腫脹は許容されます）。
• 平均 CD4 細胞数 = または > 600 細胞/mm3 試験登録前の 60 日以内のすべての訪問 (最低 2 カウント) で、シングルカウント < 450 細胞/mm3 はありません。
• -PPD検査が陰性または胸部X線が正常で、PPDが陽性（硬結=または> 5 mm）。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• B型肝炎表面抗原陽性。
• AIDSまたはARCを定義する日和見感染の証拠。
• 播種性結核、重度または持続性のカンジダ症、口腔毛状白板症、長期または重度の下痢、帯状疱疹、または 1 か月以上続く単純ヘルペスの証拠。
• アクティブな梅毒。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -プロトコルへの順守を損なう過去1年以内の精神障害の証拠。
• -エイズまたはARCを定義する日和見感染の病歴。
• -播種性結核、重度または持続性のカンジダ症、口腔毛状白板症、長期または重度の下痢、帯状疱疹、または1か月以上持続する単純ヘルペスの病歴。

以前の投薬：

除外:

• -スクリーニングから90日以内の免疫調節剤（例、イソプリノシン、イムチオール、リチウム）。
• -過去3か月以内の免疫抑制薬。
• -過去6か月以内のジドブジン（AZT）または抗ウイルス剤（インターフェロンを含む）。
• 検査室での最初のスクリーニング作業から 4 週間以内に、他の病原体に対するワクチン接種。

研究コンプライアンスを著しく妨げる可能性のある違法薬物または大量のアルコールの使用。