統合失調症の成人の入院評価

目的:

統合失調症および関連する精神病は慢性脳疾患であり、その予後は不良であることが多く、その病態生理学はあいまいなままです。 PET (陽電子放出断層撮影法)、fMRI (機能的磁気共鳴画像法)、DTI (拡散テンソル画像法)、MRSI (磁気共鳴分光画像法) などの神経画像技術は、生きた研究対象者の脳機能を研究することによって病態生理学を解明する機会を提供します。 精神病性障害を研究するためのこれらの技術の使用は、しかし、重大な方法論的混乱によって厳しく制限されています: 抗精神病治療. このプロトコルの目的は、統合失調症およびその他の関連障害を有する研究対象者を臨床センターに入院させ、神経精神医学的状態を慎重に評価し、短期間向精神薬を中止して、研究対象者が抗精神病治療の混乱なしに研究できるようにすることです。

調査対象母集団：

700名の参加者

この研究には、統合失調症の研究対象が含まれます。

研究デザイン:

このプロトコルにはいくつかのフェーズがあります。 第 1 段階は、スクリーニング評価および安定化段階 (プロトコルの標準部分) であり、履歴データの収集、構造化された診断面接、一般的な物理的および検査室の評価、基本的な生理学的モニタリング、神経心理学的検査、血液および尿サンプルの限定的な収集、およびシリアル検査が含まれます。行動評価。 第 2 段階 (コード化された投薬段階またはプロトコルのコード化された部分) では、研究対象者は、非アクティブなプラセボまたはアクティブな抗精神病薬を含む盲検化された化合物をクロスオーバー方式で投与されます。 患者と、患者の評価とケアを行うユニットの臨床看護スタッフは、腕の状態を知ることができません。 各アームは通常 4 ～ 6 週間持続します。 このフェーズの合計期間は 8 ～ 12 週間です。 コード化された投薬フェーズでは、研究対象者は、これらの障害の神経生物学を解明するために設計された一連の神経画像およびその他の承認された研究に登録されます。 これらには、神経心理学的検査、MEG、PET、fMRI、DTI、および MRSI を使用した研究が含まれます。 抗精神病薬を使わない期間は、病気と投薬の影響を区別するために不可欠です。

結果の測定:

調査中のパラメーターには、遺伝子研究の候補表現型である形質と、脳機能の状態依存の側面が含まれます。 多くの神経画像モダリティを組み合わせて使用​​することで、統合失調症で役割を果たすと仮定されているさまざまな脳の異常の間の機能的関係を調べることができます。 これらには、海馬の神経化学的異常、前頭前皮質活性化の欠損、および単一の研究対象における皮質下ドーパミンの調節不全が含まれます。