III期またはIV期の子宮内膜がん患者の治療における併用化学療法と放射線療法

目的:

I. ステージ III または IV の子宮内膜がん患者に放射線療法を併用した場合のパクリタキセルとシスプラチンの安全性と最大耐用量を決定する。

Ⅱ．このレジメンで治療された患者の疾患進行までの時間と全生存期間を評価します。

概要: これは、パクリタキセルとシスプラチンの用量漸増研究です。

患者はパクリタキセル IV を 1 時間にわたって投与され、シスプラチン IV は 1、8、15、22、29、および 36 日目に投与されます。 患者はまた、6 週間にわたって毎週 5 日間連続して全腹部放射線療法を受けます。

最大耐用量（MTD）が決定されるまで、3～6人の患者のコホートにパクリタキセルとシスプラチンの漸増用量を投与します。 MTD は、3 人中 2 人または 6 人中 2 人の患者が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。 MTD が決定されると、追加の患者がその用量レベルで治療されます。

患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予想される患者数: パート I では合計 3 ～ 48 人の患者が発生し、この研究のパート II では 14 ～ 20 人の患者が発生します。