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HIV感染患者のHIVウイルスに対する抗HIV薬の影響

抗レトロウイルス薬で治療を受けた HIV-1 感染患者の血液およびリンパ網組織におけるウイルスおよびリンパ球の動態の定量的評価

この研究の目的は、抗 HIV 薬を服用している患者の血液およびリンパ組織内の HIV ウイルスを検査することです。

HIV 感染は、体内での HIV ウイルスの増殖と密接に関係しています。 この情報の多くは、HIV ウイルスが循環血液中でどのように増殖するかを研究することで得られました。 最近の研究では、リンパ組織 (免疫系の一部) が体内で HIV が存在する主要な部位であり、HIV ウイルスの増殖の多くが起こる場所でもあることが示されています。 この研究では、病気とその治療法をより深く理解するために、血液だけでなくリンパ組織も検査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

HIV-1 感染の自然史と病因は、体内でのウイルスの複製と密接に関連しています。 完全に末梢血の分析から得られた研究は、HIV-1 の病因の理解に変化をもたらしました。 最近の研究では、リンパ組織が HIV の主要な保有源であり、ウイルス複製の主要な部位であることが示されています。 提案された研究は、血液およびリンパ球組織区画の両方におけるHIV-1発現およびリンパ球反応の包括的な評価を初めて提供することになる。 得られたデータは、HIV-1 の病因に関する新たな洞察を提供し、HIV-1 感染の早期治療に関する治療決定のためのより合理的な根拠を提供します。

患者は、親研究からの研究投薬が開始される日に、48時間にわたって定期的に血液サンプルを採取するために血管カテーテルを挿入するために入院する。 退院後、6 か月間にわたって追加の血液サンプルが採取されます。 予定された生検前の 7 日以内に、患者は身体検査と臨床検査を受けます。 すべての患者は、2 週間の研究前評価期間中、および 4 週目と 24 週目に以下の何らかの組み合わせを受けます。 a) 頸部、腋窩、または鼠径部からの表在リンパ節生検。 b) 直腸生検。および/または c) 扁桃生検。 組織サンプルは、ウイルスおよび細胞の動態の評価を提供します。

研究の種類

観察的

入学

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Michael S. Saag

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の場合、患者はこの研究の対象となる可能性があります。

  • 18 歳以上であること。
  • アラバマ大学の他の研究に参加している。

除外基準

以下の場合、患者はこの研究の対象となりません。

  • 妊娠中です。
  • 予防的治療以外に、エイズを定義する日和見感染症の治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2000年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月29日

最終確認日

2005年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

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