- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006442
Effektene av anti-HIV-legemidler på HIV-viruset hos HIV-infiserte pasienter
Kvantitativ vurdering av viral og lymfocyttdynamikk i blod og lymforetikulært vev hos HIV-1-infiserte pasienter behandlet med antiretrovirale midler
Formålet med denne studien er å undersøke HIV-viruset i blodet og lymfevevet til pasienter som tar anti-HIV-medisiner.
HIV-infeksjon er nært knyttet til veksten av HIV-viruset i kroppen. Mye av denne informasjonen ble hentet fra å studere hvordan HIV-viruset vokser i sirkulerende blod. Nyere studier har vist at lymfoidvevet (en del av immunsystemet) er et viktig sted der HIV finnes i kroppen, og det er også der mye av HIV-virusveksten skjer. Denne studien vil undersøke ikke bare blod, men også lymfoidvev for å få en bedre forståelse av sykdommen og hvordan den skal behandles.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Naturhistorien og patogenesen til HIV-1-infeksjon er nært knyttet til replikasjonen av virus i kroppen. Studier oppnådd utelukkende fra analyser av perifert blod førte til et skifte i forståelsen av HIV-1-patogenesen. Nyere studier har vist at lymfoidvev er et viktig reservoar for HIV og det primære stedet for virusreplikasjon. De foreslåtte studiene vil gi den første omfattende vurderingen av HIV-1-ekspresjon og lymfocyttrespons i både blod- og lymfocyttvevsavdelinger. Dataene som innhentes vil gi ny innsikt i HIV-1-patogenesen og gi et mer rasjonelt grunnlag for behandlingsbeslutninger vedrørende tidlig behandling av HIV-1-infeksjon.
Pasienter legges inn på sykehuset for innsetting av en angiokat for å ta blodprøver periodisk over 48 timer den dagen studiemedisinen fra foreldrestudien påbegynnes. Etter utskrivning tas ytterligere blodprøver over en 6-måneders periode. Innen 7 dager før en planlagt biopsi, får pasientene fysiske undersøkelser og laboratorieevalueringer. Alle pasienter gjennomgår en kombinasjon av følgende i løpet av den 2-ukers forstudieevalueringsperioden og i uke 4 og 24: a) overfladisk lymfeknutebiopsi fra livmorhals-, aksillær- eller lyskeområde; b) rektal biopsi; og/eller c) mandelbiopsi. Vevsprøvene gir en vurdering av viral og cellulær dynamikk.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Michael S. Saag
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:
- Er minst 18 år.
- Er deltakere i andre University of Alabama-studier.
Eksklusjonskriterier
Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:
- er gravide.
- Får behandling for en AIDS-definerende opportunistisk infeksjon, annet enn forebyggende behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIEDRP AI-08-003
- R01AI035467 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UAB/PHA100R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater