Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av anti-HIV-legemidler på HIV-viruset hos HIV-infiserte pasienter

Kvantitativ vurdering av viral og lymfocyttdynamikk i blod og lymforetikulært vev hos HIV-1-infiserte pasienter behandlet med antiretrovirale midler

Formålet med denne studien er å undersøke HIV-viruset i blodet og lymfevevet til pasienter som tar anti-HIV-medisiner.

HIV-infeksjon er nært knyttet til veksten av HIV-viruset i kroppen. Mye av denne informasjonen ble hentet fra å studere hvordan HIV-viruset vokser i sirkulerende blod. Nyere studier har vist at lymfoidvevet (en del av immunsystemet) er et viktig sted der HIV finnes i kroppen, og det er også der mye av HIV-virusveksten skjer. Denne studien vil undersøke ikke bare blod, men også lymfoidvev for å få en bedre forståelse av sykdommen og hvordan den skal behandles.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Naturhistorien og patogenesen til HIV-1-infeksjon er nært knyttet til replikasjonen av virus i kroppen. Studier oppnådd utelukkende fra analyser av perifert blod førte til et skifte i forståelsen av HIV-1-patogenesen. Nyere studier har vist at lymfoidvev er et viktig reservoar for HIV og det primære stedet for virusreplikasjon. De foreslåtte studiene vil gi den første omfattende vurderingen av HIV-1-ekspresjon og lymfocyttrespons i både blod- og lymfocyttvevsavdelinger. Dataene som innhentes vil gi ny innsikt i HIV-1-patogenesen og gi et mer rasjonelt grunnlag for behandlingsbeslutninger vedrørende tidlig behandling av HIV-1-infeksjon.

Pasienter legges inn på sykehuset for innsetting av en angiokat for å ta blodprøver periodisk over 48 timer den dagen studiemedisinen fra foreldrestudien påbegynnes. Etter utskrivning tas ytterligere blodprøver over en 6-måneders periode. Innen 7 dager før en planlagt biopsi, får pasientene fysiske undersøkelser og laboratorieevalueringer. Alle pasienter gjennomgår en kombinasjon av følgende i løpet av den 2-ukers forstudieevalueringsperioden og i uke 4 og 24: a) overfladisk lymfeknutebiopsi fra livmorhals-, aksillær- eller lyskeområde; b) rektal biopsi; og/eller c) mandelbiopsi. Vevsprøvene gir en vurdering av viral og cellulær dynamikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Michael S. Saag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er minst 18 år.
  • Er deltakere i andre University of Alabama-studier.

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • er gravide.
  • Får behandling for en AIDS-definerende opportunistisk infeksjon, annet enn forebyggende behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2008

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere