- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006442
Les effets des médicaments anti-VIH sur le virus VIH chez les patients infectés par le VIH
Évaluation quantitative de la dynamique virale et lymphocytaire dans le sang et les tissus lymphoréticulaires de patients infectés par le VIH-1 traités avec des agents antirétroviraux
Le but de cette étude est d'examiner le virus VIH dans le sang et les tissus lymphoïdes de patients prenant des médicaments anti-VIH.
L'infection par le VIH est étroitement liée à la croissance du virus VIH dans l'organisme. Une grande partie de ces informations a été obtenue en étudiant comment le virus du VIH se développe dans le sang en circulation. Des études récentes ont montré que le tissu lymphoïde (une partie du système immunitaire) est un site majeur où le VIH se trouve dans le corps et c'est également là que se produit une grande partie de la croissance du virus VIH. Cette étude examinera non seulement le sang mais aussi les tissus lymphoïdes pour mieux comprendre la maladie et la façon de la traiter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'histoire naturelle et la pathogenèse de l'infection par le VIH-1 sont étroitement liées à la réplication du virus dans l'organisme. Des études entièrement obtenues à partir d'analyses de sang périphérique ont conduit à un changement dans la compréhension de la pathogenèse du VIH-1. Des études récentes ont montré que les tissus lymphoïdes sont un réservoir majeur pour le VIH et le principal site de réplication du virus. Les études proposées fourniront la première évaluation complète de l'expression du VIH-1 et de la réponse lymphocytaire dans les compartiments du sang et des tissus lymphocytaires. Les données obtenues fourniront un nouvel aperçu de la pathogenèse du VIH-1 et fourniront une base plus rationnelle pour les décisions de traitement concernant le traitement précoce de l'infection par le VIH-1.
Les patients sont admis à l'hôpital pour l'insertion d'un angiocath afin de prélever périodiquement des échantillons de sang pendant 48 heures le jour où le médicament à l'étude de l'étude mère est initié. Après la sortie, des échantillons de sang supplémentaires sont obtenus sur une période de 6 mois. Dans les 7 jours précédant une biopsie programmée, les patients subissent des examens physiques et des évaluations de laboratoire. Tous les patients subissent une combinaison des éléments suivants au cours de la période d'évaluation préalable de 2 semaines et aux semaines 4 et 24 : a) biopsie superficielle des ganglions lymphatiques de la région cervicale, axillaire ou inguinale ; b) biopsie rectale ; et/ou c) biopsie des amygdales. Les échantillons de tissus fournissent une évaluation de la dynamique virale et cellulaire.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Michael S. Saag
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :
- Avoir au moins 18 ans.
- Participent à d'autres études de l'Université de l'Alabama.
Critère d'exclusion
Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :
- Sont enceintes.
- Recevez un traitement pour une infection opportuniste définissant le SIDA, autre qu'un traitement préventif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- AIEDRP AI-08-003
- R01AI035467 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UAB/PHA100R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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