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Les effets des médicaments anti-VIH sur le virus VIH chez les patients infectés par le VIH

Évaluation quantitative de la dynamique virale et lymphocytaire dans le sang et les tissus lymphoréticulaires de patients infectés par le VIH-1 traités avec des agents antirétroviraux

Le but de cette étude est d'examiner le virus VIH dans le sang et les tissus lymphoïdes de patients prenant des médicaments anti-VIH.

L'infection par le VIH est étroitement liée à la croissance du virus VIH dans l'organisme. Une grande partie de ces informations a été obtenue en étudiant comment le virus du VIH se développe dans le sang en circulation. Des études récentes ont montré que le tissu lymphoïde (une partie du système immunitaire) est un site majeur où le VIH se trouve dans le corps et c'est également là que se produit une grande partie de la croissance du virus VIH. Cette étude examinera non seulement le sang mais aussi les tissus lymphoïdes pour mieux comprendre la maladie et la façon de la traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'histoire naturelle et la pathogenèse de l'infection par le VIH-1 sont étroitement liées à la réplication du virus dans l'organisme. Des études entièrement obtenues à partir d'analyses de sang périphérique ont conduit à un changement dans la compréhension de la pathogenèse du VIH-1. Des études récentes ont montré que les tissus lymphoïdes sont un réservoir majeur pour le VIH et le principal site de réplication du virus. Les études proposées fourniront la première évaluation complète de l'expression du VIH-1 et de la réponse lymphocytaire dans les compartiments du sang et des tissus lymphocytaires. Les données obtenues fourniront un nouvel aperçu de la pathogenèse du VIH-1 et fourniront une base plus rationnelle pour les décisions de traitement concernant le traitement précoce de l'infection par le VIH-1.

Les patients sont admis à l'hôpital pour l'insertion d'un angiocath afin de prélever périodiquement des échantillons de sang pendant 48 heures le jour où le médicament à l'étude de l'étude mère est initié. Après la sortie, des échantillons de sang supplémentaires sont obtenus sur une période de 6 mois. Dans les 7 jours précédant une biopsie programmée, les patients subissent des examens physiques et des évaluations de laboratoire. Tous les patients subissent une combinaison des éléments suivants au cours de la période d'évaluation préalable de 2 semaines et aux semaines 4 et 24 : a) biopsie superficielle des ganglions lymphatiques de la région cervicale, axillaire ou inguinale ; b) biopsie rectale ; et/ou c) biopsie des amygdales. Les échantillons de tissus fournissent une évaluation de la dynamique virale et cellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Michael S. Saag

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Avoir au moins 18 ans.
  • Participent à d'autres études de l'Université de l'Alabama.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • Sont enceintes.
  • Recevez un traitement pour une infection opportuniste définissant le SIDA, autre qu'un traitement préventif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2008

Dernière vérification

1 janvier 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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