- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006442
HIV-lääkkeiden vaikutukset HIV-virukseen HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Antiretroviraalisilla aineilla hoidettujen HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden veren ja lymfosyyttien dynamiikan kvantitatiivinen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HIV-virusta HIV-lääkkeitä käyttävien potilaiden veressä ja imukudoksissa.
HIV-infektio liittyy läheisesti HIV-viruksen kasvuun kehossa. Suuri osa tästä tiedosta saatiin tutkimalla kuinka HIV-virus kasvaa kiertävässä veressä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että imukudos (osa immuunijärjestelmää) on tärkein paikka, jossa HIV löytyy kehosta, ja siellä myös suuri osa HIV-viruksen kasvusta tapahtuu. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veren lisäksi myös imukudosta, jotta saadaan parempi käsitys taudista ja sen hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-1-infektion luonnollinen historia ja patogeneesi liittyvät läheisesti viruksen lisääntymiseen kehossa. Täysin ääreisveren analyyseistä saadut tutkimukset johtivat muutokseen HIV-1:n patogeneesin ymmärtämisessä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että imusolmukkeet ovat HIV:n päävarasto ja viruksen ensisijainen replikaation paikka. Ehdotetut tutkimukset tarjoavat ensimmäisen kattavan arvioinnin HIV-1:n ilmentymisestä ja lymfosyyttivasteesta sekä veren että lymfosyyttikudosten osastoissa. Saadut tiedot antavat uutta näkemystä HIV-1-patogeneesistä ja tarjoavat rationaalisemman perustan HIV-1-infektion varhaista hoitoa koskeville hoitopäätöksille.
Potilaat viedään sairaalaan angiocath-laitteen asettamista varten verinäytteiden keräämiseksi määräajoin 48 tunnin ajan sinä päivänä, jona emotutkimuksen tutkimuslääkitys aloitetaan. Kotiutuksen jälkeen otetaan lisää verinäytteitä 6 kuukauden aikana. Potilaille tehdään fyysiset tutkimukset ja laboratoriotutkimukset 7 päivän sisällä ennen suunniteltua biopsiaa. Kaikille potilaille tehdään yhdistelmä seuraavista 2 viikon esitutkimuksen arviointijakson aikana ja viikoilla 4 ja 24: a) pinnallinen imusolmukebiopsia kaula-, kainalo- tai nivusalueelta; b) peräsuolen biopsia; ja/tai c) nielurisabiopsia. Kudosnäytteet antavat arvion virus- ja soludynamiikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Michael S. Saag
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistuvat muihin Alabaman yliopiston tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat raskaana.
- Saat hoitoa AIDSin määrittelevän opportunistisen infektion vuoksi, ei ehkäisevää hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIEDRP AI-08-003
- R01AI035467 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UAB/PHA100R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi