- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006442
Effekterna av anti-HIV-läkemedel på HIV-viruset hos HIV-infekterade patienter
Kvantitativ bedömning av viral och lymfocytdynamik i blod och lymforetikulära vävnader hos HIV-1-infekterade patienter som behandlats med antiretrovirala medel
Syftet med denna studie är att undersöka HIV-viruset i blodet och lymfoida vävnader hos patienter som tar anti-HIV-läkemedel.
HIV-infektion är nära kopplad till tillväxten av HIV-virus i kroppen. Mycket av denna information erhölls från att studera hur HIV-viruset växer i cirkulerande blod. Nyligen genomförda studier har visat att den lymfoida vävnaden (en del av immunsystemet) är en viktig plats där HIV finns i kroppen och det är också där mycket av HIV-virustillväxten sker. Denna studie kommer att undersöka inte bara blod utan också lymfoid vävnad för att få en bättre förståelse för sjukdomen och hur man behandlar den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den naturliga historien och patogenesen av HIV-1-infektion är nära kopplade till replikeringen av virus i kroppen. Studier erhållna helt och hållet från analyser av perifert blod ledde till en förändring i förståelsen av HIV-1-patogenes. Nyligen genomförda studier har visat att lymfoida vävnader är en viktig reservoar för HIV och det primära stället för virusreplikation. De föreslagna studierna kommer att ge den första heltäckande bedömningen av HIV-1-uttryck och lymfocytsvar i både blod- och lymfocytvävnadskompartment. De data som erhålls kommer att ge ny insikt om HIV-1-patogenes och ge en mer rationell grund för behandlingsbeslut avseende tidig behandling av HIV-1-infektion.
Patienter läggs in på sjukhuset för införande av en angiokat för att ta blodprover periodiskt under 48 timmar samma dag som studiemedicinen från moderstudien påbörjas. Efter utskrivning tas ytterligare blodprov under en 6-månadersperiod. Inom 7 dagar före en planerad biopsi får patienterna fysiska undersökningar och laboratorieutvärderingar. Alla patienter genomgår någon kombination av följande under den två veckor långa förstudieutvärderingsperioden och vid vecka 4 och 24: a) ytlig lymfkörtelbiopsi från livmoderhalsen, axillären eller inguinalområdet; b) rektal biopsi; och/eller c) tonsillbiopsi. Vävnadsproverna ger en bedömning av viral och cellulär dynamik.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Michael S. Saag
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter kan vara berättigade till denna studie om de:
- Är minst 18 år.
- Är deltagare i andra University of Alabama-studier.
Exklusions kriterier
Patienter kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:
- är gravida.
- Får behandling för en AIDS-definierande opportunistisk infektion, annat än förebyggande behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIEDRP AI-08-003
- R01AI035467 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UAB/PHA100R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)