- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006442
Virkningerne af anti-HIV-lægemidler på HIV-virussen hos HIV-inficerede patienter
Kvantitativ vurdering af viral og lymfocytdynamik i blod og lymforetikulært væv hos HIV-1-inficerede patienter behandlet med antiretrovirale midler
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge HIV-virussen i blodet og lymfevævet hos patienter, der tager anti-HIV-medicin.
HIV-infektion er tæt forbundet med væksten af HIV-virus i kroppen. Meget af denne information blev opnået ved at studere, hvordan HIV-virus vokser i cirkulerende blod. Nylige undersøgelser har vist, at det lymfoide væv (en del af immunsystemet) er et vigtigt sted, hvor HIV findes i kroppen og også er det sted, hvor meget af HIV-virusvæksten finder sted. Denne undersøgelse vil undersøge ikke kun blod, men også lymfoidt væv for at få en bedre forståelse af sygdommen og hvordan man behandler den.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den naturlige historie og patogenesen af HIV-1-infektion er tæt forbundet med replikationen af virus i kroppen. Undersøgelser opnået udelukkende fra analyser af perifert blod førte til et skift i forståelsen af HIV-1 patogenese. Nylige undersøgelser har vist, at lymfoidt væv er et vigtigt reservoir for HIV og det primære sted for virusreplikation. De foreslåede undersøgelser vil give den første omfattende vurdering af HIV-1-ekspression og lymfocytrespons i både blod- og lymfocytvævsrum. De opnåede data vil give ny indsigt i HIV-1 patogenese og give et mere rationelt grundlag for behandlingsbeslutninger vedrørende tidlig behandling af HIV-1 infektion.
Patienter indlægges på hospitalet for indsættelse af en angiocath for at indsamle blodprøver med jævne mellemrum over 48 timer på den dag, undersøgelsesmedicinen fra forældreundersøgelsen påbegyndes. Efter udskrivelsen udtages yderligere blodprøver over en 6-måneders periode. Inden for 7 dage før en planlagt biopsi får patienterne foretaget fysiske undersøgelser og laboratorieevalueringer. Alle patienter gennemgår en kombination af følgende i løbet af den 2-ugers forstudie-evalueringsperiode og i uge 4 og 24: a) overfladisk lymfeknudebiopsi fra cervikal, aksillær eller inguinal område; b) rektal biopsi; og/eller c) tonsillarbiopsi. Vævsprøverne giver en vurdering af viral og cellulær dynamik.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Michael S. Saag
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:
- Er mindst 18 år.
- Er deltagere i andre University of Alabama undersøgelser.
Eksklusionskriterier
Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:
- er gravide.
- Modtager behandling for en AIDS-definerende opportunistisk infektion, bortset fra forebyggende behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIEDRP AI-08-003
- R01AI035467 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UAB/PHA100R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner