- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006442
Wpływ leków przeciw HIV na wirusa HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ilościowa ocena dynamiki wirusów i limfocytów we krwi i tkankach limfatycznych pacjentów zakażonych HIV-1 leczonych lekami przeciwretrowirusowymi
Celem pracy jest zbadanie obecności wirusa HIV we krwi i tkankach limfatycznych pacjentów przyjmujących leki przeciw HIV.
Zakażenie wirusem HIV jest ściśle związane ze wzrostem wirusa HIV w organizmie. Wiele z tych informacji uzyskano z badania, w jaki sposób wirus HIV rozwija się we krwi krążącej. Niedawne badania wykazały, że tkanka limfatyczna (część układu odpornościowego) jest głównym miejscem występowania wirusa HIV w organizmie, a także miejscem wzrostu wirusa HIV. Badanie to zbada nie tylko krew, ale także tkankę limfatyczną, aby lepiej zrozumieć chorobę i sposoby jej leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Historia naturalna i patogeneza zakażenia HIV-1 są ściśle związane z replikacją wirusa w organizmie. Badania uzyskane w całości z analiz krwi obwodowej doprowadziły do zmiany w zrozumieniu patogenezy HIV-1. Ostatnie badania wykazały, że tkanki limfatyczne są głównym rezerwuarem wirusa HIV i głównym miejscem replikacji wirusa. Proponowane badania zapewnią pierwszą kompleksową ocenę ekspresji HIV-1 i odpowiedzi limfocytów zarówno w kompartmentach tkanki krwi, jak i limfocytów. Uzyskane dane dadzą nowy wgląd w patogenezę HIV-1 i zapewnią bardziej racjonalną podstawę do podejmowania decyzji terapeutycznych dotyczących wczesnej terapii zakażenia HIV-1.
Pacjenci są przyjmowani do szpitala w celu wprowadzenia angiocath w celu okresowego pobierania próbek krwi w ciągu 48 godzin w dniu, w którym rozpoczyna się badanie leku z badania macierzystego. Po wypisie przez okres 6 miesięcy pobierane są dodatkowe próbki krwi. W ciągu 7 dni przed planowaną biopsją pacjenci poddawani są badaniom przedmiotowym i laboratoryjnym. Wszyscy pacjenci przechodzą pewną kombinację następujących czynności podczas 2-tygodniowego okresu oceny przed badaniem oraz w tygodniach 4 i 24: a) biopsja powierzchownych węzłów chłonnych z okolicy szyjnej, pachowej lub pachwinowej; b) biopsja odbytnicy; i/lub c) biopsja migdałków. Próbki tkanek zapewniają ocenę dynamiki wirusowej i komórkowej.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Michael S. Saag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Mają co najmniej 18 lat.
- Czy uczestniczą w innych badaniach University of Alabama.
Kryteria wyłączenia
Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- są w ciąży.
- Otrzymują leczenie z powodu zakażenia oportunistycznego wskazującego na AIDS, innego niż leczenie zapobiegawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIEDRP AI-08-003
- R01AI035467 (Grant/umowa NIH USA)
- UAB/PHA100R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia