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Gli effetti dei farmaci anti-HIV sul virus HIV nei pazienti con infezione da HIV

29 luglio 2008 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Valutazione quantitativa della dinamica virale e dei linfociti nel sangue e nei tessuti linforeticolari di pazienti con infezione da HIV-1 trattati con agenti antiretrovirali

Lo scopo di questo studio è esaminare il virus dell'HIV nel sangue e nei tessuti linfoidi di pazienti che assumono farmaci anti-HIV.

L'infezione da HIV è strettamente legata alla crescita del virus HIV nel corpo. Molte di queste informazioni sono state ottenute studiando come il virus dell'HIV cresce nel sangue circolante. Studi recenti hanno dimostrato che il tessuto linfoide (parte del sistema immunitario) è un sito importante in cui si trova l'HIV nel corpo ed è anche il luogo in cui si verifica gran parte della crescita del virus dell'HIV. Questo studio esaminerà non solo il sangue ma anche il tessuto linfoide per comprendere meglio la malattia e come trattarla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La storia naturale e la patogenesi dell'infezione da HIV-1 sono strettamente legate alla replicazione del virus nel corpo. Gli studi ottenuti interamente dalle analisi del sangue periferico hanno portato a un cambiamento nella comprensione della patogenesi dell'HIV-1. Studi recenti hanno dimostrato che i tessuti linfoidi sono un importante serbatoio per l'HIV e il sito primario di replicazione del virus. Gli studi proposti forniranno la prima valutazione completa dell'espressione dell'HIV-1 e della risposta dei linfociti nei compartimenti tissutali sia del sangue che dei linfociti. I dati ottenuti forniranno nuove informazioni sulla patogenesi dell'HIV-1 e forniranno una base più razionale per le decisioni terapeutiche riguardanti la terapia precoce dell'infezione da HIV-1.

I pazienti vengono ricoverati in ospedale per l'inserimento di un angiocath per raccogliere periodicamente campioni di sangue nell'arco di 48 ore il giorno in cui viene avviato il farmaco dello studio dallo studio genitore. Dopo la dimissione, vengono prelevati ulteriori campioni di sangue per un periodo di 6 mesi. Entro 7 giorni prima di una biopsia programmata, i pazienti vengono sottoposti a esami fisici e valutazioni di laboratorio. Tutti i pazienti vengono sottoposti a una combinazione dei seguenti durante il periodo di valutazione di 2 settimane prima dello studio e alle settimane 4 e 24: a) biopsia linfonodale superficiale dall'area cervicale, ascellare o inguinale; b) biopsia rettale; e/o c) biopsia tonsillare. I campioni di tessuto forniscono una valutazione della dinamica virale e cellulare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Michael S. Saag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Partecipano ad altri studi dell'Università dell'Alabama.

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

  • Sono incinta.
  • Stanno ricevendo un trattamento per un'infezione opportunistica che definisce l'AIDS, diverso dal trattamento preventivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIEDRP AI-08-003
  • R01AI035467 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UAB/PHA100R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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