重度のインスリン抵抗性を治療するレプチン - パイロット研究

このパイロット研究では、重度のインスリン抵抗性症候群の 2 人の子供におけるレプチン療法の安全性と有効性を評価します。 この状態の患者は、血糖値が高いことが多く、ホルモンの不均衡、絶え間ない暖かさ、生殖能力の問題、食欲旺盛、脂肪の蓄積による肝臓の肥大が見られることがあります。 レプチンは脂肪細胞から分泌されるホルモンです。 それは食欲に影響を与え、生殖ホルモンのレベルに影響を与え、おそらく体が不十分な食物にどのように反応するかを管理します. 重度のインスリン抵抗性症候群の特定の人々は、脂肪組織の量が減少しており、レプチンをほとんどまたはまったく生成していません.

重度のインスリン抵抗性を有する13歳の男性と11歳の女性がこの研究に参加します。 彼らは、レプチン療法の4か月を開始する前に、次の検査と手順を受けます。

• インスリン負荷試験 - インスリンの静脈内 (IV) 投与後の血糖値を測定します。 1 時間の試験中、さまざまな間隔で IV チューブから血液サンプルを採取します。
• 肝臓の超音波検査と、異常が見つかった場合は、場合によっては肝生検。
• 空腹時血液検査 - 血球数、血中脂質、さまざまなホルモンを測定し、肝機能を評価します。
• 安静時代謝率 - 安静時の身体機能を維持するために必要なカロリー数を計算するために、安静時の呼吸酸素量を測定します。
• 肝臓やその他の臓器、筋肉や脂肪の磁気共鳴画像法。
• 女性患者の骨盤超音波検査 - 卵巣嚢腫を検出します。
• 体脂肪の推定 - 体脂肪量を推定するために、身長、体重、ウエスト、ヒップのサイズ、および腕と腹部の皮膚のひだを測定します。
• 経口ブドウ糖負荷試験 - 血糖値とインスリン値を測定します。 患者はブドウ糖（砂糖）を含む非常に甘い飲み物を飲み、その後 3 時間の検査中にさまざまな間隔で腕の静脈の IV チューブから血液サンプルを採取します。
• 静脈内耐糖能試験 - グルコース注射およびインスリン注入後のインスリンおよびグルコースに対する組織の反応を測定します。 3 時間かけて採血し、インスリンとブドウ糖のレベルを測定します。
• 食欲レベルと食物摂取量 - 空腹レベルとカロリー摂取量を測定します。 患者は、さまざまな食品を選択して食べることを考慮して、空腹レベルについて質問され、空腹レベルについてさまざまな間隔で再度質問されます。 別の日に、患者は朝食 (通常はミルクセーキ) を与えられ、再び食べたくなったときに、食欲レベルとカロリー摂取量の調査が繰り返されます。
• ホルモン機能検査 - レプチンの影響を受ける 3 つのホルモン (副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン、チロトロピン放出ホルモン、黄体形成ホルモン放出ホルモン) の機能を評価します。 ホルモンを静脈内に注射した後、血液サンプルを採取します。
• アンケート - 患者は、自分の活動や気分についてアンケートに回答します。
• 24 時間採尿 - 尿中に排泄された特定のホルモン、タンパク質、糖を測定します。

上記の検査が完了すると、レプチン療法が開始されます。 薬は1日2回、4か月間皮下に注射されます。 患者は、研究を通して毎週症状を記録します。 糖尿病患者は毎日、毎食前と就寝前に血糖値を測定します。 治療後 1、2、4 か月後のフォローアップ訪問には、身体検査、血液検査、栄養士との面談が含まれます。 4か月の訪問時に、研究の開始時に行われたテストが繰り返されます。