ユーイング肉腫患者における腫瘍特性の診断的研究
ユーイング肉腫のグループ全体の生物学および銀行研究
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 腫瘍標本を収集してさまざまな研究者に配布するメカニズム、および実施された研究の中央データ報告のための品質管理手段を優先して開発するシステムを開発すること。
Ⅱ. ユーイング肉腫における転座サブタイプの予後的意義を決定する;転座陰性ユーイング肉腫の予後的意義を決定すること。
III. EWS-ETS 融合遺伝子の RT-PCR 測定により、骨髄標本における MRD 検出の予後的意義を決定する。
IV. IGF1、IGFBP3 の血清レベルがユーイング肉腫患者の転帰に重要かどうかを判断します。
V. 診断標本で実施された RNA 発現プロファイルが、ユーイング肉腫の治療のための新しい予後カテゴリーおよび潜在的に新しい分子標的の同定を可能にするかどうかを決定すること。
Ⅵ. 治療のための新しい治療標的を特定すること。 これらの潜在的なターゲットのさらなるテストは、これらの調査結果の臨床への翻訳を促進することを期待して実行されます。
VII. SCID/ベージュ マウスのユーイング肉腫異種移植片のバンクを確立します。 VIII. ユーイング肉腫の病因における変化したシグナル伝達分子を調査するためのリソースとして、臨床プロテオミクスを確立すること。
概要: これは多施設研究です。
患者は、骨髄吸引液、腫瘍組織のパラフィン包埋ブロックまたは腫瘍組織のスライド、および血液標本など、さまざまな標本収集を受けます。 これらの標本は、化学療法レジメンの前、最中、およびその後、フォローアップ中、および再発時に収集されます。 融合遺伝子、特に EWS-ETS を特定するために、標本に対して転座研究が行われます。 血清 IGF1 および IFGBP3 レベルが決定されます。 逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応を使用して、骨髄の残存病変が最小かどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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California
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Arcadia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新たに診断された、または再発したユーイング肉腫
以下の標本の入手可能性:
- パラフィン包埋ブロックまたは未染色のスライド 20 枚と最初の生検からの 1 ~ 3 枚の厚さ (50 ミクロン) の切片
- 前処理血清および全血
- 同時治療は必要ありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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基礎科学(バイオマーカー解析)
患者は、骨髄吸引液、腫瘍組織のパラフィン包埋ブロックまたは腫瘍組織のスライド、および血液標本など、さまざまな標本収集を受けます。
これらの標本は、化学療法レジメンの前、最中、およびその後、フォローアップ中、および再発時に収集されます。
融合遺伝子、特に EWS-ETS を特定するために、標本に対して転座研究が行われます。
血清 IGF1 および IFGBP3 レベルが決定されます。
逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応を使用して、骨髄の残存病変が最小かどうかを評価します。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠:1年
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比例ハザード回帰モデルを使用した単変量解析を使用して、有害事象のリスクに関連する各生物学的特性の予後的重要性を正式に評価します。
生存分析に適応した再帰的分割などの方法を使用して、さまざまなマーカーの存在と有害事象のリスクとの間の可能な相互作用を調査します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー解析の成功率
時間枠:5年まで
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5年まで
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バイオマーカー解析が成功した人口の割合
時間枠:5年まで
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決定的な分析結果を得ることができた患者の数を、検査が研究者によって使用される定期的なバッテリーの一部になった後に登録された患者の総数で割った値によって決定されます。
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5年まで
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バイオマーカー解析が成功した申請の割合
時間枠:5年まで
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決定的な分析結果が得られた患者の数を、関連するアッセイのために検体が提出された患者の総数で割った値によって決定されます。
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5年まで
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転移性疾患の有無、疾患の部位、およびその他の既知の危険因子を含む既知の予後因子との関係
時間枠:5年まで
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これらの危険因子の有病率は、評価可能なサンプルと評価不可能なサンプルについて決定され、これら 2 つのグループの比較可能性が保証されます。
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5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel West、Children's Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEWS02B1
- U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2012-02494 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000257115 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)
- COG-AEWS02B1 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
- NCI-03-C-0216 (その他の識別子:NCI)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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