慢性B型肝炎に対する長期ラミブジン療法

この研究では、ラミブジン療法の長期安全性と有効性、およびB型肝炎が慢性的、つまり長期持続し、治療に反応した患者における治療を中止する可能性を評価します。 ウイルスによって引き起こされる慢性 B 型肝炎は、約 100 万人のアメリカ人、世界人口の約 5% が罹患している一般的な肝疾患です。 健康への影響には、継続的な感染状態や肝炎を他の人に移すリスク、肝疾患の症状、肝硬変、つまり肝臓への重篤な損傷や肝臓がんの発症が含まれます。 ラミブジンはB型肝炎を効果的にブロックする薬ですが、完全に消失させるわけではありません。 科学者たちは、B型肝炎の最後の痕跡を体から除去するには免疫システムも活性化する必要があると考えています。

慢性B型肝炎を患い、ラミブジンによる治療を受けている18歳以上の患者は、この研究に参加する資格がある可能性があります。 彼らは病歴と身体検査を受け、1日1回1錠ずつ服用する100mg錠のラミブジンが投与される。 患者は3か月ごとに外来に戻ってくるよう求められ、簡単な問診と血圧、脈拍、体重などのバイタルサインの測定を受ける。 訪問中に、症状や副作用に関するアンケートに記入し、医師の診察を受け、簡単な病歴と検査を受けます。 全血球数、肝酵素、B型肝炎ウイルスを測定するために採血が行われます。 B 型肝炎に対する患者の免疫反応を分析するために追加の血液検査が行われる場合があります。また、患者にはラミブジン錠剤の補充も行われます。 ラミブジンが肝炎感染と肝疾患を制御していると思われる限り、ラミブジンによる治療を続ける予定です。

約1年間隔で、患者は肝臓と腹部の約1時間の超音波検査を受けます。 その後、約 5 年間隔で肝生検が行われますが、これには 2 ～ 3 日の入院が必要です。 肝生検は、皮膚から肝臓に針を通し、長さ約2インチ、直径約1/16インチの肝臓の一部を採取することによって行われます。 ほとんどの肝生検では、おそらく少量の出血が発生します。 内出血はリスクがあり、安静、経過観察、鎮痛剤の投与のために患者がさらに数日間入院する必要がある場合があります。 生検により、ラミブジンが肝疾患を制御し、肝疾患の悪化や肝硬変への進行を防止しているかどうかを証明する情報が得られます。

ラミブジンの副作用には、疲労、筋肉痛、発熱と悪寒、喉の痛み、吐き気、腹痛またはけいれん、および下痢が含まれます。 重篤な副作用はまれで、ラミブジンを服用している人の 1% 未満で発生します。 それらには、膵臓の炎症、神経損傷、血液中の乳酸の蓄積が含まれます。 患者の約 25% が、治療開始から最初の数か月の間に肝炎の一時的な悪化または再燃を経験します。 再燃が重度の場合、研究者は、再燃がラミブジンに対する耐性によって引き起こされているのか、それとも B 型肝炎ウイルスや他の肝臓疾患に対して作用する免疫系によって引き起こされているのかを判断することが重要です。 肝炎の再燃は、ラミブジンの使用を中止した場合、つまり離脱した場合にも発生する可能性があります。 このような状況では、B型肝炎ウイルスのレベルやその他の肝臓の状態を検査することが重要です。 他の治療法が必要になったり、ラミブジンを中止して代わりに別の薬を服用したりする可能性があります。 患者は研究に参加している間、肝炎と全身状態を注意深く評価します。 長期にわたるラミブジン療法の結果、病気が改善する可能性があります。