中国広西チワン族自治区河池市における腸チフス Vi ワクチンの有効性
中国広西チワン族自治区河池の流行地域に住む5歳以上の集団における腸チフスViワクチンの有効性:グループランダム化対照実証プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
腸チフスは世界中で病気の主な原因となっています。 この病気は主に学齢期の子供に影響を与え、都市部でより蔓延しており、数週間続く場合があり、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 この病気の管理は、多剤耐性株の出現によりさらに複雑になっています。 高リスク集団へのワクチン接種は、腸チフスを制御するための最も有望な戦略であると考えられています。 Vi 多糖体ワクチンは、次の理由により、公衆衛生プログラムへの導入加速の対象となっています。腸チフスの発生率が高い地域でも一貫した有効性結果が得られることが示されており、単回投与であり、特許保護がなく、必要なワクチンの量が少ないです。厳格なコールドチェーン要件。
このプロジェクトは、流行地域の住民に対する新しいワクチン接種戦略を評価することを試みています。 Vi 多糖体ワクチンと実薬対照 (髄膜炎菌 A ワクチン) を含むクラスターランダム化試験は、河池市の人口の多い 2 つの鎮において実際のプログラム条件下で Vi ワクチンを提供する有効性と実現可能性を判断するために設計されました。 この研究で使用されたワクチンは中国で現地生産され、認可されたものです。 実際の Vi-デモンストレーション プロジェクトに先立って、1 年間のパイロット段階が行われます。 腸チフス症例の監視は、集団予防接種キャンペーン後も継続されます。 予防接種後の有害事象を評価するための受動的監視システムが導入されます。 社会経済的調査は有効性評価と並行して実施されます。 腸チフスの病気、治療、予防に関する親と医療提供者の知識、態度、信念、実践が評価されます。 物流費、実現可能性、ワクチン費用も決定される予定だ。
このトライアルの二次的な目的は次のとおりです。
- 腸チフスの集団予防接種キャンペーンのロジスティック上の実現可能性を推定するため
- 腸チフスの病気、治療、予防に関する親と医療提供者の知識、態度、信念、実践を評価する
- 集団における腸チフスの危険因子を研究するため
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangxi
-
Hechi City、Guangxi、中国、54700
- Hechi City Center for Disease Control
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プロジェクトセンサスに登録されました
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳中
- 発熱 > 37.5℃、腋窩
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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ワクチンの有効性
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腸チフスのVi予防接種の費用対効果
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二次結果の測定
結果測定 |
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腸チフスの危険因子
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腸チフスの集団予防接種のロジスティック上の実現可能性
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抗Vi抗体反応
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腸チフスの予防と治療に関する親と医療提供者の知識、態度、信念、実践
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Dong Baiqing, MD、Guangxi Center for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Acosta CJ, Galindo CM, Ochiai RL, Danovaro-Holliday MC, Page AL, Thiem VD, Park JK, Park E, Koo H, Wang XY, Abu-Elyazeed R, Ali M, Albert MJ, Ivanoff B, Pang T, Xu ZY, Clemens JD. The role of epidemiology in the introduction of vi polysaccharide typhoid fever vaccines in Asia. J Health Popul Nutr. 2004 Sep;22(3):240-5.
- Dong BQ, Yang J, Tang ZZ, Yang HH, Zeng J, Zhang J, Wang ML, Liang GC, Si GA, Li CY, Liang DB, Liao HZ, Ochiai RL, Mohammad A, Acosta CJ, Clemens J. [Application of cluster randomization method on typhoid Vi vaccine trails]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2005 Feb;26(2):97-100. Chinese.
- Yang J, Acosta CJ, Si GA, Zeng J, Li CY, Liang DB, Ochiai RL, Page AL, Danovaro-Holliday MC, Zhang J, Zhou BD, Liao HZ, Wang ML, Tan DM, Tang ZZ, Gong J, Park JK, Ali M, Ivanoff B, Liang GC, Yang HH, Pang T, Xu ZY, Donner A, Galindo CM, Dong BQ, Clemens JD. A mass vaccination campaign targeting adults and children to prevent typhoid fever in Hechi; expanding the use of Vi polysaccharide vaccine in southeast China: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2005 May 18;5:49. doi: 10.1186/1471-2458-5-49.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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