Lavantauti Vi -rokotteen tehokkuus Hechissä, Guangxissa, Kiinassa
Lavantauti Vi -rokotteen tehokkuus yli 5-vuotiaissa endeemisellä alueella Hechissä, Guangxissa, P.R. Kiinassa asuvassa väestössä: Ryhmän satunnaistettu kontrolloitu esittelyprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lavantauti on yleisin sairastuvuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Tauti vaikuttaa pääasiassa kouluikäisiin lapsiin, se on yleisempää kaupunkialueilla, voi kestää useita viikkoja ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin. Tämän taudin hallintaa vaikeuttaa entisestään useille lääkkeille vastustuskykyisten kantojen ilmaantuminen. Korkean riskin väestön rokottamista pidetään lupaavimpana strategiana lavantautien torjunnassa. Vi-polysakkaridirokote on suunnattu nopeutettuun käyttöönotolle kansanterveysohjelmissa seuraavista syistä: sillä on osoitettu olevan johdonmukaisia tehokkuustuloksia jopa lavantautia esiintyvillä alueilla, se annetaan kerta-annoksena, sillä ei ole patenttisuojaa ja se vaatii vähemmän tiukat kylmäketjuvaatimukset.
Tämä projekti yrittää arvioida uutta rokotusstrategiaa endeemisten alueiden asukkaille. Klusteri-satunnaistettu koe, johon osallistui Vi-polysakkaridirokote ja aktiivinen kontrolli (meningokokki A -rokote), suunniteltiin määrittämään Vi-rokotteen toimittamisen tehokkuus ja toteutettavuus todellisissa ohjelmallisissa olosuhteissa Hechi Cityn kahdella asukkaalla paikkakunnalla. Tässä tutkimuksessa käytetyt rokotteet on valmistettu paikallisesti ja lisensoitu Kiinassa. Varsinaista Vi-demonstraatioprojektia edeltää vuoden mittainen pilottivaihe. Lavantautitapausten seurantaa jatketaan joukkorokotuskampanjan jälkeen. Passiivinen valvontajärjestelmä immunisoinnin jälkeisten haittatapahtumien arvioimiseksi otetaan käyttöön. Sosioekonomisia tutkimuksia tehdään samanaikaisesti tehokkuuden arvioinnin kanssa. Arvioidaan vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien tietämystä, asenteita, uskomuksia ja käytäntöjä lavantautiin, hoitoon ja ehkäisyyn liittyen. Myös logistiset, toteutettavuus- ja rokotekustannukset määritellään.
Tämän kokeilun toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida lavantautien joukkorokotuskampanjan logistinen toteutettavuus
- Arvioida vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien tietämystä, asenteita, uskomuksia ja käytäntöjä lavantautia, hoitoa ja ehkäisyä koskevissa asioissa
- Tutkia lavantautien riskitekijöitä väestössä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Hechi City, Guangxi, Kiina, 54700
- Hechi City Center for Disease Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Projektilaskennassa rekisteröity
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imettävä
- Kuume > 37,5 celsiusastetta, kainalo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
vastoinkäymiset
|
|
rokotteen tehokkuutta
|
|
lavantauti Vi -rokotteen kustannustehokkuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lavantautiriskitekijät
|
|
massiivinen lavantautirokotteen logistinen toteutettavuus
|
|
anti-Vi-vasta-ainevaste
|
|
vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien tiedot, asenteet, uskomukset ja käytännöt lavantautien ehkäisystä ja hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Baiqing, MD, Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Acosta CJ, Galindo CM, Ochiai RL, Danovaro-Holliday MC, Page AL, Thiem VD, Park JK, Park E, Koo H, Wang XY, Abu-Elyazeed R, Ali M, Albert MJ, Ivanoff B, Pang T, Xu ZY, Clemens JD. The role of epidemiology in the introduction of vi polysaccharide typhoid fever vaccines in Asia. J Health Popul Nutr. 2004 Sep;22(3):240-5.
- Dong BQ, Yang J, Tang ZZ, Yang HH, Zeng J, Zhang J, Wang ML, Liang GC, Si GA, Li CY, Liang DB, Liao HZ, Ochiai RL, Mohammad A, Acosta CJ, Clemens J. [Application of cluster randomization method on typhoid Vi vaccine trails]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2005 Feb;26(2):97-100. Chinese.
- Yang J, Acosta CJ, Si GA, Zeng J, Li CY, Liang DB, Ochiai RL, Page AL, Danovaro-Holliday MC, Zhang J, Zhou BD, Liao HZ, Wang ML, Tan DM, Tang ZZ, Gong J, Park JK, Ali M, Ivanoff B, Liang GC, Yang HH, Pang T, Xu ZY, Donner A, Galindo CM, Dong BQ, Clemens JD. A mass vaccination campaign targeting adults and children to prevent typhoid fever in Hechi; expanding the use of Vi polysaccharide vaccine in southeast China: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2005 May 18;5:49. doi: 10.1186/1471-2458-5-49.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lavantauti Vi -rokote
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...ValmisLonkkamurtumat | Lantion murtumat | Acetabulaariset murtumatYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ValmisLaskimopysähdyshaavat | Alaraajojen haava infektoitunutYhdysvallat
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
Wilhelminenspital ViennaValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonGynekologinen syöpä | HaavatulehdusItalia
-
University of ChicagoValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Rekrytointi