Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyfus Vi-vaccinets effektivitet i Hechi, Guangxi, Kina

10 mars 2008 uppdaterad av: International Vaccine Institute

Effektivitet av Tyfoid Vi-vaccin i en befolkning äldre än 5 år som bor i ett endemiskt område i Hechi, Guangxi, P.R. Kina: Ett grupprandomiserat kontrollerat demonstrationsprojekt

Denna studie är en del av International Vaccine Institute (IVI):s tyfus Vi-demonstrationsprojekt som syftar till att påskynda det rationella införandet av Vi-vacciner i tyfus-endemiska länder. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Vi-vaccinet efter en massimmuniseringskampanj mot tyfus i ett endemiskt område i Hechi City i Guangxhi-provinsen i Kina. Kostnadseffektiviteten och säkerheten för Vi-vaccination kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tyfoidfeber är en viktig orsak till sjuklighet över hela världen. Sjukdomen drabbar främst barn i skolåldern, är vanligare i stadsområden, kan pågå i flera veckor och kan leda till allvarliga komplikationer. Hanteringen av denna sjukdom kompliceras ytterligare av uppkomsten av multi-läkemedelsresistenta stammar. Vaccination av högriskpopulationer anses vara den mest lovande strategin för kontroll av tyfoidfeber. Vi-polysackaridvaccinet har riktats mot ett snabbare införande i folkhälsoprogram på grund av följande skäl: det har visat sig ha konsekventa effektresultat även i områden med hög tyfusincidens, ges som engångsdos, saknar patentskydd och kräver mindre stränga kylkedjekrav.

Detta projekt försöker utvärdera en ny vaccinationsstrategi för invånare i endemiska områden. En klusterrandomiserad studie som involverade Vi-polysackaridvaccinet och en aktiv kontroll (meningokock A-vaccin) utformades för att fastställa effektiviteten och genomförbarheten av att tillhandahålla Vi-vaccin under faktiska programmatiska förhållanden i 2 tätbefolkade townships i Hechi City. Vaccinerna som används i denna studie är lokalt producerade och licensierade i Kina. En 1-årig pilotfas kommer att föregå själva Vi-demonstrationsprojektet. Övervakning av fall av tyfoidfeber kommer att fortsätta efter massimmuniseringskampanjen. Ett passivt övervakningssystem för att utvärdera biverkningar efter immunisering kommer att implementeras. Socioekonomiska studier kommer att genomföras parallellt med effektivitetsutvärderingen. Kunskaper, attityder, övertygelser och praxis bland föräldrar och vårdgivare angående tyfussjukdom, behandling och förebyggande kommer att bedömas. Logistik-, genomförbarhets- och vaccinkostnader kommer också att fastställas.

Sekundära syften med denna studie är:

  • Att uppskatta den logistiska genomförbarheten av en massimmuniseringskampanj mot tyfus
  • Att bedöma kunskap, attityder, övertygelser och praxis bland föräldrar och vårdgivare angående tyfussjukdom, behandling och förebyggande
  • Att studera riskfaktorer för tyfoidfeber i befolkningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

96468

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangxi
      • Hechi City, Guangxi, Kina, 54700
        • Hechi City Center for Disease Control

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad i projekträkningen

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Ammande
  • Feber > 37,5 grader Celsius, axillär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
negativa händelser
vaccinets effektivitet
kostnadseffektivitet för tyfus Vi-immunisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Riskfaktorer för tyfus
logistisk genomförbarhet av mass-tyfusimmunisering
anti-Vi-antikroppssvar
kunskap, attityder, övertygelser och praxis hos föräldrar och vårdgivare om förebyggande och behandling av tyfoidfeber

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Baiqing, MD, Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tyfoid Vi-vaccin

3
Prenumerera