Эффективность вакцины против брюшного тифа Vi в Хечи, Гуанси, Китай
Эффективность вакцины против брюшного тифа Vi среди населения старше 5 лет, проживающего в эндемичном районе в Хэчи, Гуанси, КНР: групповой контролируемый демонстрационный проект, рандомизированный
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Брюшной тиф является основной причиной заболеваемости во всем мире. Заболевание преимущественно поражает детей школьного возраста, чаще встречается в городских районах, может длиться несколько недель и может привести к серьезным осложнениям. Лечение этого заболевания еще больше осложняется появлением штаммов с множественной лекарственной устойчивостью. Вакцинация групп высокого риска считается наиболее перспективной стратегией борьбы с брюшным тифом. Vi-полисахаридная вакцина была нацелена на ускоренное внедрение в программы общественного здравоохранения по следующим причинам: было показано, что она дает стабильные результаты эффективности даже в районах с высокой заболеваемостью брюшным тифом, вводится в виде разовой дозы, не имеет патентной защиты и требует меньшего количества вакцин. строгие требования холодовой цепи.
Этот проект пытается оценить новую стратегию вакцинации для жителей эндемичных районов. Кластерное рандомизированное исследование с участием полисахаридной вакцины Vi и активного контроля (менингококковой вакцины А) было разработано для определения эффективности и целесообразности предоставления вакцины Vi в реальных программных условиях в 2 густонаселенных поселках города Хечи. Вакцины, использованные в этом исследовании, местного производства и лицензированы в Китае. Реальному демонстрационному проекту Vi будет предшествовать годовой пилотный этап. Эпиднадзор за случаями брюшного тифа продолжится после кампании массовой иммунизации. Будет внедрена система пассивного надзора для оценки нежелательных явлений после иммунизации. Параллельно с оценкой эффективности будут проводиться социально-экономические исследования. Будут оценены знания, отношения, убеждения и практика родителей и медицинских работников в отношении брюшного тифа, лечения и профилактики. Логистика, осуществимость и стоимость вакцины также будут определены.
Второстепенными целями этого испытания являются:
- Оценить материально-техническую осуществимость кампании массовой иммунизации против брюшного тифа.
- Оценить знания, отношения, убеждения и практику родителей и медицинских работников в отношении брюшного тифа, лечения и профилактики.
- Изучить факторы риска брюшного тифа в популяции.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Hechi City, Guangxi, Китай, 54700
- Hechi City Center for Disease Control
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в проекте переписи
Критерий исключения:
- Беременная
- лактация
- Лихорадка > 37,5 градусов Цельсия, подмышечная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
неблагоприятные события
|
|
эффективность вакцины
|
|
экономическая эффективность иммунизации против брюшного тифа Vi
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Факторы риска брюшного тифа
|
|
логистическая осуществимость массовой иммунизации против брюшного тифа
|
|
ответ анти-Vi антител
|
|
знания, отношения, убеждения и практика родителей и медицинских работников в отношении профилактики и лечения брюшного тифа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dong Baiqing, MD, Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Acosta CJ, Galindo CM, Ochiai RL, Danovaro-Holliday MC, Page AL, Thiem VD, Park JK, Park E, Koo H, Wang XY, Abu-Elyazeed R, Ali M, Albert MJ, Ivanoff B, Pang T, Xu ZY, Clemens JD. The role of epidemiology in the introduction of vi polysaccharide typhoid fever vaccines in Asia. J Health Popul Nutr. 2004 Sep;22(3):240-5.
- Dong BQ, Yang J, Tang ZZ, Yang HH, Zeng J, Zhang J, Wang ML, Liang GC, Si GA, Li CY, Liang DB, Liao HZ, Ochiai RL, Mohammad A, Acosta CJ, Clemens J. [Application of cluster randomization method on typhoid Vi vaccine trails]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2005 Feb;26(2):97-100. Chinese.
- Yang J, Acosta CJ, Si GA, Zeng J, Li CY, Liang DB, Ochiai RL, Page AL, Danovaro-Holliday MC, Zhang J, Zhou BD, Liao HZ, Wang ML, Tan DM, Tang ZZ, Gong J, Park JK, Ali M, Ivanoff B, Liang GC, Yang HH, Pang T, Xu ZY, Donner A, Galindo CM, Dong BQ, Clemens JD. A mass vaccination campaign targeting adults and children to prevent typhoid fever in Hechi; expanding the use of Vi polysaccharide vaccine in southeast China: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2005 May 18;5:49. doi: 10.1186/1471-2458-5-49.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вакцина против брюшного тифа
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityРекрутинг
-
fan liРекрутинг
-
VA Office of Research and DevelopmentBaylor College of MedicineЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Рак легких | Хроническое заболевание почек | Цирроз печени | Хроническая сердечная недостаточность | Рак толстой кишкиСоединенные Штаты
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
DongGuk UniversityЗавершенныйЭндотрахеальная трубкаКорея, Республика
-
Loewenstein HospitalНеизвестныйSCI - Травма спинного мозга
-
GlaxoSmithKlineParexelЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
International Vaccine InstituteBill and Melinda Gates Foundation; SK Bioscience Co., Ltd.Завершенный
-
NovartisЗавершенный
-
NovartisЗавершенный