嚢胞性線維症（CF）における標準対バイオフィルム感受性試験

包含基準:

• 以下に基づくCFの診断：汗の塩化物> 60mEq / L（定量的ピロカルピンイオントフォレシスによる）、またはCFと一致する2つの識別可能な変異を伴う遺伝子型。 CFと一致する1つまたは複数の臨床的特徴。
• -年齢は14歳以上（プロトコルの修正により18歳以上から変更）。
• -スクリーニング時に痰を吐き出すことができます。
• -呼吸器培養における緑膿菌の持続的な陽性の履歴（スクリーニング前の24か月で、少なくとも3つの陽性の口腔咽頭（OP）、喀痰および/または気管支鏡検査の培養）。
• 肺機能検査を再現可能に行うことができます。
• スクリーニング時に臨床的に安定しており、肺増悪の証拠はありません。
• 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。

除外基準:

• -緑膿菌の喀痰培養陰性またはスクリーニング時の密度が10E5 CFU / gm未満。
• -スクリーニング時にB.セパシア陽性の喀痰培養。
• -スクリーニング時の感受性試験のいずれかの方法による、すべての抗生物質に対する規模外の耐性を伴う喀痰中の緑膿菌の存在。 (プロトコル変更により、多剤耐性緑膿菌から変更)
• -スクリーニング前の24か月以内のB.セパシア陽性の呼吸器培養の履歴。
• -スクリーニング前2か月以内の肺増悪の入院または治療。
• -スクリーニング前の2か月以内の非経口抗シュードモナス抗生物質の投与。
• -スクリーニング前の14日以内の経口または吸入抗シュードモナス性抗生物質、またはアジスロマイシンまたは他のマクロライドによる治療。
• -治療オプションである抗生物質（アミノグリコシド、ペニシリン、セファロスポリン、モノバクタム、マクロライド、またはキノロン）の2つ以上のグループに対するアレルギー（蕁麻疹発疹、びまん性紅皮症、血清病）の病歴。
• -アナフィラキシーまたはその他の生命を脅かす合併症の病歴 治療オプションである6つのグループの抗生物質。
• -登録から1年以内の異常な腎機能（血清クレアチニン> 1.5 x正常上限）の病歴。
• -登録から1年以内の異常な肝機能検査の履歴（> 2.5 x 正常上限）。
• -アミノグリコシドによる治療を妨げる臨床的に記録された難聴。
• 肺移植後。
• 陽性の妊娠検査または授乳中の女性、または許容される避妊方法を実践していない女性。
• 研究者の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
• -スクリーニング前の30日以内の治験薬の投与。