The Effect of Vitamin D on Bone Accretion and Turn-Over in Young Girls
2008年1月29日 更新者：University of Copenhagen
Adolescent Girls-Impact of Vitamin D on Bone Accretion Work Package 1 (Danish Part) of OPTIFORD (Towards A Strategy for Optimal Vitamin D Fortification)
Objectives To evaluate the effect of increased vitamin D intake on vitamin D status, bone mass and bone turnover in young girls aged 12-13.
More specifically the effects on the following parameters will be assessed:
- Vitamin D metabolites.
- Parathyroid hormone.
- Bone turnover.
- Bone mineral accretion.
- Serum calcium and phosphate.
- Renal handling of calcium and phosphate.
調査の概要
詳細な説明
This work package will consist of a randomised double blind one-year vitamin D supplementation study.
Primary effect parameter is change in bone mineral content and therefore study duration will be one year.
A total of 225 subjects, 75 in each of the three groups: one control and two intervention groups, will be included Two dosages of supplementation will be used: 5 µg per day and 10 µg per day.
研究の種類
介入
入学
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Frederiksberg、デンマーク、DK 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Girls born in Denmark with Danish citizenship aged 10.0-11.0 years living in the municipals of Copenhagen and Frederiksberg
Exclusion Criteria:
- Any chronical disease with influence on bone mass or turnover
- Intake of drugs with influence on bone mass or turnover
- Intake of calcium or vitamin D other than the intervention
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Vitamin D level (status) measured as s-25 hydroxy vitamin D at baseline, after half a year and one year.
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Bone accretion measured by DXA. Measurement at baseline and after one year.
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Bone turnover measured at baseline, half a year and one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christian Mølgaard, MD, PhD、The Royal Veterinary and Agricultural University, Frederiksberg, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
研究の完了
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月29日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QLK1-CT-2000-00623
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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