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The Effect of Vitamin D on Bone Accretion and Turn-Over in Young Girls

2008년 1월 29일 업데이트: University of Copenhagen

Adolescent Girls-Impact of Vitamin D on Bone Accretion Work Package 1 (Danish Part) of OPTIFORD (Towards A Strategy for Optimal Vitamin D Fortification)

Objectives To evaluate the effect of increased vitamin D intake on vitamin D status, bone mass and bone turnover in young girls aged 12-13.

More specifically the effects on the following parameters will be assessed:

  • Vitamin D metabolites.
  • Parathyroid hormone.
  • Bone turnover.
  • Bone mineral accretion.
  • Serum calcium and phosphate.
  • Renal handling of calcium and phosphate.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This work package will consist of a randomised double blind one-year vitamin D supplementation study. Primary effect parameter is change in bone mineral content and therefore study duration will be one year. A total of 225 subjects, 75 in each of the three groups: one control and two intervention groups, will be included Two dosages of supplementation will be used: 5 µg per day and 10 µg per day.

연구 유형

중재적

등록

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg, 덴마크, DK 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Girls born in Denmark with Danish citizenship aged 10.0-11.0 years living in the municipals of Copenhagen and Frederiksberg

Exclusion Criteria:

  • Any chronical disease with influence on bone mass or turnover
  • Intake of drugs with influence on bone mass or turnover
  • Intake of calcium or vitamin D other than the intervention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Vitamin D level (status) measured as s-25 hydroxy vitamin D at baseline, after half a year and one year.
Bone accretion measured by DXA. Measurement at baseline and after one year.
Bone turnover measured at baseline, half a year and one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Mølgaard, MD, PhD, The Royal Veterinary and Agricultural University, Frederiksberg, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료

2003년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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