このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病におけるインスリン アスパルトとグリベンクラミドの有効性と安全性

2023年10月31日 更新者：Novo Nordisk A/S

血糖を制御する能力の比較により、2型糖尿病における1日1回または2回のグリベンクラミドと比較した1日3回のインスリンアスパルトの有効性と安全性を研究する臨床試験

この治験は日本で行われています。 これは、2型糖尿病患者におけるグリベンクラミドと比較した1日3回のインスリンアスパルトの有効性と安全性を研究する臨床試験です.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 少なくとも12週間の食事療法、または少なくとも12週間の食事療法とSU薬以外の経口血糖降下薬
  • インスリンおよび/またはSU剤による治療歴なし
  • HbA1c 7.5%～10.0%
  • 体格指数 (BMI) が 30.0 kg/m2 未満

除外基準:

  • 急性治療を必要とする増殖性網膜症または黄斑症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 心臓病
  • コントロールされていない高血圧
  • 既知の低血糖の自覚がない、または重大な低血糖の再発
  • 全身性コルチコステロイドによる現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠：24週間の治療後
24週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
血漿グルコース値
HbA1c値＜6.5%の治療目標を達成した被験者の割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月20日

最初の投稿 (推定)

2005年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANA-1667
  • JapicCTI-060200 (レジストリ識別子：JAPIC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

インスリンアスパルトの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する