Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av insulin aspart kontra glibenklamid vid typ 2-diabetes

31 oktober 2023 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En klinisk prövning för att studera effektiviteten och säkerheten av insulin aspart tre gånger per dag jämfört med glibenklamid en eller två gånger dagligen vid typ 2-diabetes genom jämförelse av förmågan att kontrollera blodsocker

Denna rättegång genomförs i Japan. Detta är en klinisk prövning för att studera effektiviteten och säkerheten av insulin aspart tre gånger dagligen jämfört med glibenklamid hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Dietbehandling i minst 12 veckor, eller dietbehandling och orala hypoglykemiska medel andra än SU-medel i minst 12 veckor
  • Ingen tidigare behandling med insulin och/eller SU-medel
  • HbA1c mellan 7,5 % och 10,0 %
  • Body Mass Index (BMI) under 30,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Proliferativ retinopati eller makulopati som kräver akut behandling
  • Nedsatt leverfunktion
  • Nedsatt njurfunktion
  • Hjärtsjukdomar
  • Okontrollerad hypertoni
  • Känd hypoglykemi omedvetenhet eller återkommande allvarlig hypoglykemi
  • Nuvarande behandling med systemiska kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: efter 24 veckors behandling
efter 24 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Plasmaglukosnivåer
Andel försökspersoner som uppnår behandlingsmålet HbA1c-värde < 6,5 %

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2005

Första postat (Beräknad)

21 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANA-1667
  • JapicCTI-060200 (Registeridentifierare: JAPIC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på insulin aspart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera