Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность инсулина аспарта в сравнении с глибенкламидом при диабете 2 типа

31 октября 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Клинические испытания по изучению эффективности и безопасности инсулина аспарта три раза в день по сравнению с глибенкламидом один или два раза в день при диабете 2 типа путем сравнения способности контролировать уровень глюкозы в крови

Это испытание проводится в Японии. Это клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности приема инсулина Аспарт три раза в день по сравнению с глибенкламидом у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Диетотерапия в течение не менее 12 недель или диетотерапия и пероральные гипогликемические средства, отличные от СМ, в течение не менее 12 недель
  • Отсутствие предшествующего лечения инсулином и/или препаратами СУ
  • HbA1c от 7,5% до 10,0%
  • Индекс массы тела (ИМТ) ниже 30,0 кг/м2

Критерий исключения:

  • Пролиферативная ретинопатия или макулопатия, требующая экстренного лечения
  • Нарушение функции печени
  • Нарушение функции почек
  • Сердечные заболевания
  • Неконтролируемая гипертония
  • Известная неосведомленность о гипогликемии или рецидивирующая тяжелая гипогликемия
  • Текущее лечение системными кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: через 24 недели лечения
через 24 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень глюкозы в плазме
Процент субъектов, достигших целевого значения HbA1c < 6,5%

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANA-1667
  • JapicCTI-060200 (Идентификатор реестра: JAPIC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инсулин аспарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться