ALS患者の筋肉けいれんを治療するためのビタミンEの臨床試験

これは、単一施設のランダム化プラセボ対照クロスオーバー設計試験になります。 参加者は、研究開始時にプロトコル A (ビタミン E が最初) またはプロトコル B (プラセボが最初) にランダムに割り当てられます。 研究の最初の 2 週間は、けいれんの頻度、重症度、持続時間のベースライン評価となります。 残りの研究期間中、患者は盲検化されます。 研究の3～6週間、グループAにはビタミンE 800 IU 1日あたりのビタミンEが投与され、グループBにはプラセボが投与されます。 研究の7～10週間、グループAにはプラセボが投与され、グループBにはビタミンEが投与されます。参加者は研究期間中、毎日の日記でけいれんの頻度と特徴を記録しますが、データ分析はけいれんの頻度のみに焦点を当てます。 5～6週目と9～10週目。 3 ～ 4 週間および 7 ～ 8 週間は、新薬が定常状態に達し、以前の薬が洗い流されるまでの期間として使用されます。 データ分析は、各治療期間における個々の患者のけいれんの頻度の違いに焦点を当てます。