再発性多形性膠芽腫 (GBM) における NovoTTF-100A の効果

過去の臨床経験:

NovoTTF-100A デバイス (TTFields) によって生成される電場の影響は、人間を対象とした 2 つのパイロット試験でテストされています。 これらの試験のデータは、NovoTTF-100A が疾患進行までの時間を短縮し、再発性 GBM 患者の全生存率を改善する可能性があることを示唆しています。 パイロット試験の患者数は少ないものの、FDA は、これまでに収集されたデータから、再発性 GBM 患者の可能な治療法として NovoTTF-100A 治療の試験が正当化されると判断しました。

試験の説明:

標準治療（手術、放射線療法、テモゾロミド治療）にもかかわらず疾患が再発または進行し、研究への参加要件をすべて満たしている GBM 患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. NovoTTF-100A 装置による治療、または
2. 参加している各センターで実践されている最高の標準治療による治療。

最良の標準治療グループに割り当てられた場合、患者は、以前の治療と各治療センターで実践されている標準治療に基づいて選択された化学療法剤を受け取ります。

NovoTTF-100A グループに割り当てられた場合、患者は、疾患が安定または退行している限り、継続的に治療を受けます。 NovoTTF-100A 治療は、電気的に絶縁された 4 つの電極を頭部に装着することで構成されます。 電極の配置には、治療前に頭皮を剃る必要があります。 最初の短い入院 (24 時間) の後、患者は退院し、通常の日常生活を維持できる自宅で治療を続けることができます。

試験期間中、NovoTTF-100A 治療グループまたは最高の標準治療グループに割り当てられているかどうかに関係なく、患者は毎月 1 回病院の外来診療所に戻り、そこで医師の診察を受け、定期的な臨床検査を受ける必要があります。 これらの定期的な通院は、患者の病気が進行していない限り続けられます。 進行後、そのようなことが起こった場合、患者は同様のフォローアップ検査のために、さらに 2 か月間、月に 1 回、外来診療所に戻る必要があります。

診療所への訪問中に、患者は身体的および神経学的に検査されます。 さらに、定期的な血液検査と心電図検査が行われます。 定期的な頭部の MRI は、ベースライン時と 2、4、6 か月後に実施されます。 このフォローアップ計画の後、患者は月に 1 回電話で連絡を受け、健康状態に関する基本的な質問に答えます。

科学的背景:

電場は、磁場内で磁石が金属粒子に力を及ぼすのと同様に、電荷に力を及ぼします。 これらの力は、磁石から外側に放射する力の線に沿って見られる金属粒子の整列によく似た、帯電した生物学的構成要素の動きと回転を引き起こします。

電場はまた、筋肉をけいれんさせる可能性があり、十分に強い場合は組織を加熱する可能性があります. TTFields は、低強度の交流電場です。 これは、彼らが1秒間に何度も方向を変えることを意味します。 それらは非常に急速に方向を変えるため (1 秒間に 20 万回)、筋肉をけいれんさせず、体内の他の電気的に活性化された組織 (脳、神経、心臓) に影響を与えません。 体内の TTFields の強度は非常に低いため、加熱は発生しません。

NovoCure によって行われた画期的な発見は、現在 TTFields (Tumor Treatmenting Fields) と呼ばれる非常に低強度の微調整された交番電界が、がん細胞の増殖を大幅に遅らせることでした。 癌細胞が増殖するときの独特の幾何学的形状により、TTFields は、細胞が物理的に爆発するような方法で、これらの細胞のビルディング ブロックを動かし、積み上げます。 さらに、がん細胞には、細胞の重要な部分を場所から場所へと動かす小さなモーターとして機能するミニチュアビルディングブロックも含まれています. TTFields は、特別なタイプの電荷を持っているため、これらの小さなモーターをバラバラにします。

これらの 2 つの効果の結果として、癌腫瘍の成長は遅くなり、TTFields への継続的な曝露の後に元に戻ることさえあります。

体内の他の細胞 (正常な健康な組織) は、増殖したとしてもはるかに遅い速度で増殖するため、癌細胞よりもはるかに影響を受けません。 さらに、TTFields は体の特定の部分に向けることができ、敏感な部分を手の届かないところに置きます。

結論として、TTField は、副作用が非常に少なく、この病気の進行を遅らせたり逆転させたりすることにおいて、まったく新しいがん治療として役立つ可能性を秘めています。