PROCRIT (エポエチン アルファ) 60,000 単位を、化学療法または放射線療法を受けていない貧血がん患者に 2 週間に 1 回投与

これは、造血反応に対するPROCRIT（エポエチンアルファ）の有効性を調査することを目的とした、非盲検（医師と患者はどの薬剤が投与されているかを知っていた）、非無作為化（患者が治療に割り当てられた）の多施設パイロット研究でした。化学療法や放射線療法を受けていない貧血のがん患者に、2週間ごとに60,000単位を皮下（皮膚の下）に投与した場合の（赤血球への影響）。

治験薬による治療は最長12週間であり、治験薬の最後の用量が投与された後は4週間の観察期間が続いた。

安全性と有効性の評価は、研究全体を通して指定された間隔で実施され、臨床検査（全血球計算[CBC]、血清化学[ヘモグロビンレベルを含む]）、バイタルサイン（血圧など）、身体検査、および症状の発生の評価が含まれていました。有害事象の重症度。 この研究に登録されたすべての患者は、医師が患者が投与すべきではないと判断した場合を除き、薬理学的硫酸第一鉄 325 mg を 1 日 1 回経口投与するか、または許容される同等の製剤を投与されました。 すべての患者は、2週間に1回、PROCRIT（エポエチンアルファ）60,000単位の皮下注射を受けました。 4週間の治療後、患者のヘモグロビンレベルが1 g/dL以上増加しなかった場合、エポエチンアルファの用量は2週間ごとに80,000単位に増量されました。 治験薬は最長 12 週間投与され、治験薬の最後の投与後 4 週間の観察期間が続きました。 エポエチン アルファの投与量は、患者のヘモグロビン レベルに応じて、必要に応じて減量または維持されました。