PROCRIT(Epoetin Alfa) 60,000단위 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지 않은 빈혈 암 환자에게 2주에 한 번 투여

이것은 조혈 반응에 대한 PROCRIT(Epoetin alfa)의 효과를 조사하기 위한 목적을 가진 공개 라벨(의사와 환자가 어떤 약물이 투여되고 있는지 알고 있음), 비무작위(환자가 치료에 배정됨), 다기관 파일럿 연구였습니다. (적혈구에 미치는 영향) 화학 요법이나 방사선 요법을 받지 않은 빈혈 암 환자에게 2주마다 60,000 단위를 피하(피부 아래)로 투여했을 때.

연구 약물을 사용한 치료는 연구 약물의 마지막 용량을 투여한 후 최대 12주 동안 관찰한 후 4주 동안 관찰했습니다.

안전성 및 유효성 평가는 연구 전반에 걸쳐 지정된 간격으로 수행되었으며 실험실 테스트(완전 혈구 수[CBC], 혈청 화학[헤모글로빈 수준 포함]), 활력 징후(예: 혈압), 신체 검사 및 발생 및 부작용의 심각성. 이 연구에 등록한 모든 환자는 환자가 복용해서는 안 된다고 의사가 결정하지 않는 한, 1일 1회 약리학적 황산 제1철 325mg 또는 이에 상응하는 제제를 내약성으로 받았습니다. 모든 환자는 2주에 한 번 피부 아래에 PROCRIT(Epoetin alfa) 60,000 단위 주사를 받았습니다. 치료 4주 후에도 환자의 헤모글로빈 수치가 1g/dL 이상 증가하지 않으면 Epoetin alfa 용량을 2주마다 80,000단위로 증량합니다. 연구 약물은 최대 12주 동안 투여되었고 연구 약물의 마지막 투여 후 4주의 관찰 기간이 뒤따랐습니다. Epoetin alfa 용량은 환자의 헤모글로빈 수치에 따라 필요에 따라 감소하거나 유지되었습니다.