PROCRIT (Epoetina Alfa) 60.000 unidades administradas uma vez a cada duas semanas em pacientes anêmicos com câncer que não estão recebendo quimioterapia ou radioterapia

Este foi um estudo piloto multicêntrico, aberto (médicos e pacientes sabiam qual medicamento estava sendo administrado), não randomizado (os pacientes foram designados para tratamento) com o objetivo de investigar a eficácia do PROCRIT (Epoetina alfa) na resposta hematopoiética (efeito nos glóbulos vermelhos) quando administrado em 60.000 Unidades por via subcutânea (sob a pele) a cada duas semanas em pacientes anêmicos com câncer que não estavam recebendo quimioterapia ou radioterapia.

O tratamento com o medicamento do estudo durou no máximo 12 semanas, seguido por um período de observação de 4 semanas após a administração da última dose do medicamento do estudo.

As avaliações de segurança e eficácia foram realizadas em intervalos especificados ao longo do estudo e incluíram avaliação de exames laboratoriais (hemograma completo [CBC], química sérica [incluindo nível de hemoglobina]), sinais vitais (como pressão arterial), exames físicos e a ocorrência e gravidade dos eventos adversos. Todos os pacientes inscritos neste estudo receberam sulfato ferroso farmacológico 325 mg por via oral uma vez ao dia ou uma formulação equivalente, conforme tolerado, a menos que tenha sido determinado pelo médico que o paciente não deveria recebê-lo. Todos os pacientes receberam injeções de PROCRIT (Epoetina alfa) 60.000 Unidades sob a pele uma vez a cada duas semanas. Se após 4 semanas de tratamento, o nível de hemoglobina do paciente não aumentar >= 1 g/dL, a dose de Epoetina alfa foi aumentada para 80.000 Unidades a cada 2 semanas. O medicamento do estudo foi administrado por no máximo 12 semanas, seguido por um período de observação de 4 semanas após a última dose do medicamento do estudo. As doses de alfaepoetina foram reduzidas ou mantidas conforme necessário, dependendo do nível de hemoglobina dos pacientes.