BATTLE プログラム: NSCLC の治療歴のある被験者における ZD6474

包含基準:

1. 患者は腫瘍生検および/または穿刺吸引により病理学的に確認されたNSCLCと診断されている。
2. 患者は、ステージ IIIB、ステージ IV、または進行性の難治性 NSCLC と診断されており、少なくとも 1 つの最前線の転移性 NSCLC 化学療法レジメンに失敗しました。 （6か月以内に補助療法または局所先進療法が失敗した患者も研究に参加する資格があります）。
3. 患者は一次元的に測定可能な NSCLC を患っています。
4. Karnofsky パフォーマンス ステータス >/= 60 または Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス 0～2
5. 患者には生検が可能な腫瘍がある。
6. 患者は、絶対好中球数 (ANC) >/= 1,500/mm^3、血小板数 >/= 100,000/mm^3、白血球数 (WBC) >/= 3,000/mm^3 によって定義される適切な血液機能を備えています。 、ヘモグロビン >/= 9 g/dL。
7. 患者は、総ビリルビン値が正常の上限の 1.5 倍、アルカリホスファターゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の値が正常の上限の 2.5 倍であることによって定義される適切な肝機能を有しています。
8. 患者は、血清クレアチニンレベルが 1.5 mg/dL 以下、またはクレアチニンクリアランスの計算値が 60cc/分以上であることによって定義される適切な腎機能を有しています。
9. 患者のプロトロンビン時間 (PT) が正常の上限の 1.5 倍未満である
10. 患者に脳転移がある場合、放射線治療を行った場合は放射線照射後少なくとも 4 週間安定（治療または無症状）していなければならず、少なくとも 1 週間ステロイドを使用していない必要があります。 放射線治療終了後 2 週間後に再撮影。
11. 患者の年齢は18歳以上です。
12. 患者はインフォームドコンセントに署名しています。
13. 患者は、以前に治療された悪性腫瘍（以前のNSCLC以外）に2年以上罹患していない場合に適格である。 皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の前浸潤癌の既往歴のある患者は除外から免除される。
14. 妊娠の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。妊娠の可能性がある女性とは、過去12か月以内に月経があった女性として定義されます。卵管結紮術または両側卵巣切除術を受けていない人。女性がこの研究に参加中に妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。患者が男性の場合、効果的な避妊または禁欲を行うことに同意します。
15. 被験者は、この研究への参加について自身の同意を得ることが法的にできるとみなされる必要があります。

除外基準:

1. -患者は治験薬の開始から4週間以内に以前の治験療法、化学療法、手術、または放射線療法を受けている
2. 患者は、事前の診断生検を除き、研究参加後28日以内に胸部または腹部の手術を受けている。
3. 患者は6か月以内に測定可能な腫瘍に対する放射線療法を受けている。 患者は、腫瘍関連の症状（骨、脳）を管理するために局所放射線照射を受けることが許可されています。 ただし、患者が以前に放射線照射を受けた部位で進行中の新たな疾患を患っている場合、その患者は研究に参加する資格があります。
4. 患者は重大な病歴または不安定な病状（不安定な全身疾患：うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会機能分類クラス II 以上）、3 か月以内に最近心筋梗塞を起こした、不安定狭心症、活動性感染症（すなわち、 現在抗生物質で治療されている）、コントロールされていない高血圧）。 糖尿病が管理されている患者は許可されます。 患者は組織採取のための処置を受けることができなければなりません。
5. 患者は、制御不能な発作障害、活動性神経疾患、またはグレード2以上の神経障害を患っている。腫瘍による髄膜またはCNSの関与がある患者は、上記の除外基準が満たされない場合、研究の対象となる。
6. 患者は妊娠しているか（該当する場合は血清 b-HCG によって確認される）、または授乳中である。
7. 研究者の判断により、不安定な状態、または患者の安全性と研究の遵守を危険にさらす可能性のある状態
8. 患者は漢方薬または市販の生物学的製剤（サメ軟骨、高用量の抗酸化物質など）を積極的に服用しています。
9. 患者は事前に生物学的製剤を服用することが許可されます（つまり、 VEGF、EGFRなど）療法。 ただし、患者が臨床試験と同じ治療を受けた場合（つまり、 患者が以前にベバシズマブによる治療を受けたことがある場合、4 つの研究のいずれかに登録することが許可されます。 患者が以前にエルロチニブで治療されたことがある場合、その患者はエルロチニブの臨床試験から除外されます。 さらに、患者が以前にゲフィチニブ（イレッサ）で治療されたことがある場合、その患者はエルロチニブの臨床試験から除外されます。
10. 患者は、ZD6474 による治療後 24 時間以内に軽度の手術 (中心静脈カテーテルの留置など) を受けてはなりません。 患者は大きな手術を受けていない可能性があります（例： 登録後 4 週間以内に、開腹術、開胸術、または開頭術）を行った場合。
11. 患者には出血性素因の病歴がない場合もあります。
12. 重大な心血管イベント（例: 心筋梗塞、上大静脈症候群（SVC）、ニューヨーク心臓協会（NYHA）による心疾患の分類>/=2 入国後3か月以内に、心室性不整脈のリスクを高めると研究者が判断した心疾患の存在
13. -症候性または治療が必要な臨床的に重大な不整脈（多巣性PVC、二連脈、三叉路、心室頻拍）の病歴（CTCグレード3）、または症候性の持続性心室頻拍。 薬物療法で管理されている心房細動も除外されません。
14. 他の薬剤によるQT延長の既往歴があり、その薬剤の中止が必要である。
15. 先天性QT延長症候群、または40歳未満の原因不明の突然死を伴う1親等近親者。
16. 測定不能なバゼット補正を伴う QTc、またはスクリーニング ECG で >/=480 ミリ秒。 患者のスクリーニング ECG で QTc >/=480 ミリ秒を有する場合、スクリーニング ECG を 2 回（少なくとも 24 時間間隔で）繰り返すことができます。 患者が研究に適格であるためには、3 つのスクリーニング ECG からの平均 QTc が 480 ミリ秒未満でなければなりません。 この方法で患者が適格要件を満たしている場合、この患者の「ベースライン」QTc は 3 つの ECG (スクリーニング 1、スクリーニング 2、および初回投与前) の平均になります。 QTc延長のリスクがある薬剤を投与されている患者は、QTcが460ミリ秒以上の場合には除外される。
17. QTc に影響を与える併用薬はトルサード ド ポワントを引き起こします。 (トルサード ド ポワントまたは QTc 延長のリスクがある、利用可能な関連薬剤のリスト。) 研究者の意見では中止できないとリストに記載されている薬剤は許可されていますが、注意深く監視する必要があります。
18. カリウム、カルシウム（イオン化カルシウムまたはアルブミン用に調整）、またはマグネシウム濃度が正常範囲外。 電解質の補給は許可されています。 カリウムレベルは 4.0 meq/L 以上である必要があります。
19. CYP3A4 機能の強力な誘導物質である併用薬 (リファンピシン、リファブチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョーンズワート)。
20. 薬物療法によってコントロールされていない高血圧（収縮期血圧が160 mm Hgを超える、または拡張期血圧が100 mm Hgを超える）
21. 左脚ブロック（LBBB）の存在
22. 以前の抗がん療法による共通用語基準 (CTC) グレード 1 を超える未解決の毒性。
23. 現在活動性の下痢があり、ZD6474 を吸収する能力または下痢に耐える患者の能力に影響を与える可能性があります。