早期パーキンソン病における BIIB014 の用量設定安全性研究 (MOBILE)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントと、現地の法律で必要とされる許可を与える必要があります。
• 英国パーキンソン病協会ブレインバンク臨床診断基準によると、特発性パーキンソン病（PD）の診断を受けている必要があり、パーキンソニズムの他の既知または疑われる原因はありません。 PD の初期診断は、スクリーニング前の 5 年以内に行われ、以下の主要徴候のうち少なくとも 2 つ以上が存在する必要があります: 運動緩慢、安静時の振戦、硬直、および姿勢の不安定性。
• Hoehn & Yahr Stage 1 から 2.5 (包括的) に変更する必要があります。
• ベースラインUPDRS（パートIII）の運動スコアが少なくとも10である必要があります。
• 被験者は、抗コリン薬および/またはMAO-B阻害剤を投与されている可能性があります（研究に参加する前に少なくとも4週間その薬の安定した用量を投与されている場合）が、他のPD薬を投与されてはなりません。

除外基準:

• Mini Mental State Examination (MMSE) スコアが 26 未満。
• -非定型パーキンソン症候群と一致する病歴または臨床的特徴。
• -重大な非PD中枢神経系障害。
• -精神障害の診断および統計マニュアルで定義されている重大なAXIS I精神疾患。
• -認知または神経精神状態の病歴。
• PDに対する外科的介入の歴史。
• -L-DOPA誘発性の運動または非運動合併症の病歴。
• 悪性腫瘍の病歴。
• 薬物に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴。
• 臨床的に重大な腎機能障害。
• HbA1c >7.0%。
• 臨床的に重要なベースライン心電図。
• 起立性低血圧。
• -L-DOPA /カルビドパまたはL-DOPA /ベンセラジドによる治療 対象の最初のPD診断以来、いつでも6か月以上累積。