BIIB014在早期帕金森病中的剂量探索安全性研究 (MOBILE)

纳入标准：

• 必须给予书面知情同意和当地法律要求的任何授权。
• 根据英国帕金森氏病学会脑库临床诊断标准，必须诊断为特发性帕金森氏病 (PD)，没有任何其他已知或疑似帕金森氏症的原因。 PD 的初步诊断必须在筛选前 5 年内做出，并且至少存在以下两种或多种主要体征：运动迟缓、静息性震颤、僵硬和姿势不稳。
• 必须将 Hoehn & Yahr Stage 1 修改为 2.5（含）。
• 基线 UPDRS（第三部分）运动分数必须至少为 10。
• 受试者可能正在接受抗胆碱能药物和/或 MAO-B 抑制剂（如果他们在进入研究前至少 4 周内一直服用稳定剂量的药物）但不得接受任何其他 PD 药物治疗。

排除标准：

• 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 <26。
• 符合非典型帕金森综合征的病史或临床特征。
• 任何明显的非 PD 中枢神经系统疾病。
• 精神障碍诊断和统计手册定义的任何严重的 AXIS I 精神疾病。
• 认知或神经精神疾病史。
• PD 外科手术史。
• 左旋多巴诱发的运动或非运动并发症的历史。
• 恶性肿瘤史。
• 对任何药物有严重过敏或过敏反应史。
• 有临床意义的肾功能不全。
• HbA1c >7.0%。
• 具有临床意义的基线 ECG。
• 体位性低血压。
• 自受试者初始 PD 诊断后的任何时间使用左旋多巴/卡比多巴或左旋多巴/苄丝肼治疗超过 6 个月。