進行性固形腫瘍における胆嚢に対する異なる用量のAMG 706の影響

包含基準:

• 組織学的に確認された進行性転移性固形腫瘍
• 標準治療を受ける資格がない、または標準治療を受ける資格がない
• 修正されたRECISTによる測定可能または測定不可能な疾患
• 超音波スクリーニングでは胆嚢が本来の位置にある必要があります
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2
• 研究者が判断した6か月以上の余命
• 無作為化前の臨床検査によって証明された適切な臓器および血液機能
• 18歳以上の男女

除外基準:

• 制御不能なCNS転移
• -以前の胆嚢炎、以前の胆管処置、または以前または進行中の胆管疾患の既知の病歴
• ランダム化前14日以内に放射線療法を受けている
• 末梢神経障害 > CTC AE v.3 によるグレード 1
• AMG 706または他のVEGF阻害剤（SU11248（スニチニブ）、PTK787（バタラニブ）、AZD2171、BAY 43-9006（ソラフェニブ）、ZD6474（バンデタニブ）など）で現在または以前に治療を受けている
• ベバシズマブの最後の投与からランダム化の日まで少なくとも 6 週間が経過している場合、ベバシズマブによる以前の治療が許可されます。
• ランダム化前7日以内の抗凝固療法。中心静脈カテーテル血栓症の予防のための低用量ヘパリンおよびワルファリンの使用は許可されています
• 治験薬/治験機器研究への参加、または現在治験治療を受けてから30日以内が経過している
• -ランダム化前1年以内の動脈血栓症または静脈血栓症の病歴
• 出血素因または無作為化後14日以内の出血の病歴
• MI、CVA、TIA、PTCA/ステント、CHF、グレード2以上のPVD、無作為化前1年以内の制御不能な不整脈または不安定狭心症
• HTN が制御されていない場合は、安静時血圧が 150/90 mmHg を超えることによって定義されます。
• 手術：無作為化前4週間または28日以内の大規模な外科手術。無作為化後7日以内の軽度の外科的処置、アクセス装置の設置または細針吸引。在学中に予定的手術を計画
• 治癒していない傷、開いた傷、潰瘍、骨折
• 既知の進行中または活動性感染症
• HIV、Hep C、または Hep B 表面抗原について既知 (+)
• 既知の慢性肝炎
• AMG 706またはその成分に対するアレルギーまたは過敏症の既知の病歴
• 妊娠中、つまり (+) b-HCG。母乳育児