多発性骨髄腫患者の AMG 424 を評価する研究

包含基準:

• 以下の基準を満たす多発性骨髄腫：

• -プロテアソーム阻害剤（PI）、免疫調節薬（IMiD）、および承認され、利用可能な場合は、任意の順序で抗CD38療法を含む必要がある少なくとも2つの以前の治療ラインの後に再発した多発性骨髄腫の病理学的に文書化された診断、またはPI、IMiD、および抗 CD38 療法に抵抗性があります。

  容認できない毒性のためにPI、IMiD、またはCD38指向の治療用抗体に耐えることができなかった被験者は、研究に登録する資格があります。

• -IMWGの応答基準に従って測定可能な疾患
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下

除外基準:

• 多発性骨髄腫による中枢神経系の関与が知られている

• 以前に同種幹細胞移植を受け、次の1つ以上：

  • 1日目の研究の6か月前に移植を受けました
  • 1日目の研究の3か月前に免疫抑制療法を受けた
  • -アクティブな急性移植片対宿主病（GvHD）、グレード2〜4、Glucksberg基準による、または全身治療を必要とするアクティブな慢性GvHD
  • -GvHDに対する全身療法<2週間前 研究1日目
• -研究1日目の前90日以内の自家幹細胞移植
• IgM サブタイプの多発性骨髄腫
• POEMS症候群（多発性ニューロパチー、器官肥大症、内分泌障害、モノクローナルタンパク質、および皮膚の変化）
• -スクリーニング時の原発性または続発性形質細胞白血病の証拠
• ワルデンシュトレームマクログロブリン血症
• アミロイドーシス
• 160 mgを超える累積用量のデキサメタゾンまたは同等の量のデキサメタゾン 研究1日目の3週間前は許可されていません。 局所または吸入ステロイドの使用は許容されます
• -抗がん治療（化学療法、IMiD、PI、分子標的療法） 研究の2週間前 1日目
• -CD38を標的とする治療用抗体による治療<12週間前 研究1日目
• -全身放射線療法または大手術 研究1日目の28日未満、および研究14日前の局所放射線療法 1。
• -研究1日目前の28日以内の大手術