マニア研究におけるバルプロ酸（デパカインクロノ）のガルフ評価 (GEVANS)

包含基準:

• 患者の内外
• DSM IVによる双極I型障害と現在診断されている患者 (296)
• 現在の躁病エピソードまたは混合エピソードに苦しんでいる患者

除外基準:

• 過去3ヶ月以内に臨床試験に参加した患者
• -バルプロ酸不耐症の病歴のある患者は、医学的に重大な副作用によるバルプロ酸の中止として定義されます。
• -CNS新生物、脱髄疾患、変性神経障害、活動性CNS感染症または進行性疾患の患者
• -発作障害、脳血管疾患、外傷による構造的脳損傷、臨床的に重要な局所神経学的異常、明らかな発作性活動を伴う既知のEEG、または全体的な構造的異常を示す脳の既知のCTスキャンの病歴を持つ患者
• -制御されていない胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、心血管、肺、免疫学的または血液学的疾患の患者
• 急性または慢性肝炎の患者
• -現在または過去の膵炎の患者
• -DSM IVによる物質またはアルコール依存症の最近の病歴（3か月以内）のある患者
• 妊娠中または授乳中。 妊娠可能年齢の女性は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります
• 1日325mg以上のアスピリンを必要とする患者
• バルプロ酸の安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある薬の継続的な使用を必要とする病状の患者 : 抗けいれん薬または抗凝固療法、MAO 阻害剤、ジドブジン
• -ベースライン前の6週間以内にデポ神経弛緩薬を投与された患者
• ベースライン前5日以内に抗うつ薬を投与された患者および20日以内にフルオキセチンを投与された患者
• 研究者が自殺の危険性が高いと判断した患者
• 電気けいれん療法が必要な患者

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。