MaNia 연구에서 VAlproate(Depakine Chrono)의 걸프 평가 (GEVANS)

포함 기준:

• 인 또는 아웃 환자
• DSM IV(296)에 따라 현재 양극성 I 장애 진단을 받은 환자
• 현재 조증 에피소드 또는 혼합 에피소드로 고통받는 환자

제외 기준:

• 최근 3개월 이내 임상시험에 참여한 환자
• 의학적으로 중요한 부작용으로 인해 발프로산 중단으로 정의되는 발프로산 불내성 병력이 있는 환자.
• 중추신경계 신생물, 탈수초성 질환, 퇴행성 신경질환, 활동성 중추신경계 감염 또는 진행성 질환이 있는 환자
• 발작 장애, 뇌혈관 질환, 외상으로 인한 구조적 뇌 손상, 임상적으로 유의한 국소 신경학적 이상이 있는 환자, 뚜렷한 발작 활동이 있는 알려진 EEG 또는 총체적인 구조적 이상을 나타내는 알려진 뇌 CT 스캔이 있는 환자
• 조절되지 않는 위장관, 신장, 간, 내분비, 심혈관, 폐, 면역 또는 혈액계 질환이 있는 환자
• 급성 또는 만성 간염 환자
• 현재 또는 과거에 췌장염이 있는 환자
• DSM IV에 따른 약물 또는 알코올 의존의 최근 병력(3개월 이하)이 있는 환자
• 임신 또는 수유. 가임기 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 1일 325mg 이상의 아스피린을 필요로 하는 환자
• 밸프로에이트의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 수 있는 약물의 지속적인 사용이 필요한 의학적 상태를 가진 환자: 항경련제 또는 항응고제 요법, MAO 억제제, 지도부딘
• 기준선 이전 6주 이내에 데포 신경이완제를 받은 환자
• 베이스라인 전 5일 이내에 항우울제를 투여받은 환자 및 20일 이내에 플루옥세틴을 투여받은 환자
• 조사관이 심각한 자살 위험이 있다고 판단한 환자
• 전기 경련 요법이 필요한 환자

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.