2型糖尿病におけるリボグリタゾンの研究
2021年7月6日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
2型糖尿病の単剤療法治療としてのリボグリタゾンの有効性と安全性に関する無作為化二重盲検プラセボおよび実薬比較対照並行群間試験
これは、現在、食事と運動によって、または非チアゾリジンジオン抗高血糖単剤療法によって最適に制御されていない 2 型糖尿病の被験者を対象とした 26 週間の研究です。
被験者の参加の合計期間は、約 30 週間で、2 週間のプラセボ慣らし期間、26 週間の二重盲検治療期間、および 2 週間の治療後のフォローアップ期間が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1912
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Anniston、Alabama、アメリカ
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Birmingham、Alabama、アメリカ
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Hoover、Alabama、アメリカ
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Muscle Shoals、Alabama、アメリカ
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ
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Jonesboro、Arkansas、アメリカ
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Little Rock、Arkansas、アメリカ
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California
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Buena Park、California、アメリカ
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Garden Grove、California、アメリカ
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Huntington Park、California、アメリカ
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Los Angeles、California、アメリカ
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Paramount、California、アメリカ
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Sacramento、California、アメリカ
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San Diego、California、アメリカ
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Walnut Creek、California、アメリカ
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West Covina、California、アメリカ
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West Hills、California、アメリカ
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
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Florida
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Delray Beach、Florida、アメリカ
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Jacksonville、Florida、アメリカ
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Merritt Island、Florida、アメリカ
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Miami、Florida、アメリカ
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ
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Tampa、Florida、アメリカ
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ
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Kentucky
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Madisonville、Kentucky、アメリカ
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
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Slidell、Louisiana、アメリカ
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Portage、Michigan、アメリカ
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Southfield、Michigan、アメリカ
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
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New Jersey
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Voorhees、New Jersey、アメリカ
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ
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North Carolina
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Morehead City、North Carolina、アメリカ
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Salisbury、North Carolina、アメリカ
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Statesville、North Carolina、アメリカ
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Delaware、Ohio、アメリカ
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Lyndhurst、Ohio、アメリカ
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Marion、Ohio、アメリカ
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
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Pennsylvania
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Beaver、Pennsylvania、アメリカ
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ
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Columbia、South Carolina、アメリカ
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Tennessee
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Cleveland、Tennessee、アメリカ
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Kingsport、Tennessee、アメリカ
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New Tazewell、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Carrollton、Texas、アメリカ
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Conroe、Texas、アメリカ
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Corpus Christi、Texas、アメリカ
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Dallas、Texas、アメリカ
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El Paso、Texas、アメリカ
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Garland、Texas、アメリカ
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Irving、Texas、アメリカ
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Midland、Texas、アメリカ
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San Antonio、Texas、アメリカ
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ
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Washington
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Olympia、Washington、アメリカ
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
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Buenos Aires
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Loma Verde、Buenos Aires、アルゼンチン
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Zarate、Buenos Aires、アルゼンチン
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Cordoba
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San Vicente、Cordoba、アルゼンチン
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Chippenham、イギリス
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London
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Edmonton、London、イギリス
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Middlesex
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Sunbury、Middlesex、イギリス
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Surrey
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Addlestone、Surrey、イギリス
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West Yorks
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Wakefield、West Yorks、イギリス
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Wiltshire
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Swindon、Wiltshire、イギリス
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド
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Vijayawada、Andhra Pradesh、インド
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Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド
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Bangalore
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Vasanth Nagar、Bangalore、インド
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Chennai
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Mylapore、Chennai、インド
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Ghaziabad
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Shastri Nagar、Ghaziabad、インド
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド
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Gandhinagar、Gujarat、インド
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Haryana
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Karnal、Haryana、インド
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Jaipur
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Sarwa C.、Jaipur、インド
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
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Belgaum、Karnataka、インド
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Mangalore、Karnataka、インド
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド
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Madhya Pradesh
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Indore、Madhya Pradesh、インド
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド
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Nagpur
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Dhantoli、Nagpur、インド
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Ramdaspeth、Nagpur、インド
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド
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Tamil Nadu
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Coimbatore、Tamil Nadu、インド
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Uttar Pradesh
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Aligarh、Uttar Pradesh、インド
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Dnipropetrovs'k、ウクライナ
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Kharkov、ウクライナ
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Kiev、ウクライナ
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Lviv、ウクライナ
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Simferopol、ウクライナ
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Feldkirch、オーストリア
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Graz、オーストリア
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Wien、オーストリア
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Bratislava、スロバキア
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Lucenec、スロバキア
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Moldava nad Bodvou、スロバキア
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Nove Mesto nad Vahom、スロバキア
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Považská Bystrica、スロバキア
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Zilina、スロバキア
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Belgrade、セルビア
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Kragujevac、セルビア
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Nis、セルビア
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Subotica、セルビア
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Zemun、セルビア
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Horní Město、チェコ
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Karlovy Vary、チェコ
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Prague、チェコ
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Praha、チェコ
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Usti nad Labem、チェコ
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Vysoký Les、チェコ
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Zlin、チェコ
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Znojmo、チェコ
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Santiago、チリ
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Temuco、チリ
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Providencia
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Santiago、Providencia、チリ
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Aschaffenburg、ドイツ
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Augsburg、ドイツ
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Bad Oeynhausen、ドイツ
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Berlin、ドイツ
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Bosenheim、ドイツ
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Dortmund、ドイツ
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Dresden、ドイツ
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Friedrichsthal、ドイツ
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Giessen、ドイツ
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Halle、ドイツ
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Hamburg、ドイツ
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Kippenheim、ドイツ
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Mainz、ドイツ
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Rehlingen、ドイツ
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Riesa、ドイツ
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Saarbrucken、ドイツ
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Saarlouis、ドイツ
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Siegen、ドイツ
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Wiesbaden、ドイツ
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Balatonfured、ハンガリー
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Bekescsaba、ハンガリー
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Budapest、ハンガリー
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Debrecen、ハンガリー
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Eger、ハンガリー
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Gyula、ハンガリー
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Kaposvar、ハンガリー
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Szentes、ハンガリー
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Rio Piedras、プエルトリコ
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San Juan、プエルトリコ
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Villa Fontana、プエルトリコ、00983
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Lima、ペルー
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Lima
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La Victoria、Lima、ペルー
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Magdalena del Mar、Lima、ペルー
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San Juan de Miraflores、Lima、ペルー
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San Martin de Porres、Lima、ペルー
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Sucro Lima
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Monterrico、Sucro Lima、ペルー
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Aguascalientes、メキシコ
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Durango、メキシコ
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Puebla、メキシコ
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Morelos
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Cuernavaca、Morelos、メキシコ
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ
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Toluca
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Metepec、Toluca、メキシコ
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Yucatan
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Merida、Yucatan、メキシコ
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Daugavpils、ラトビア
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Kuldiga、ラトビア
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Liepaja、ラトビア
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Riga、ラトビア
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Arad、ルーマニア
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Brasov、ルーマニア
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Bucharest、ルーマニア
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Satu Mare、ルーマニア
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Targu Mures、ルーマニア
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Johannesburg、南アフリカ
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Port Elizabeth、南アフリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の診断
- 18歳以上の男性または女性
- ヘモグロビンA1C > 7%かつ8.5%以下
- 非絶食 C-ペプチド > 0.5 ng/mL
- -スクリーニング前の3か月以上、承認された非チアゾリジンジオン（TZD）抗高血糖薬の安定した用量による現在の単剤療法治療または
- -スクリーニング前の2か月間、血糖降下剤で治療されていない
除外基準:
- 1型糖尿病またはケトアシドーシスの病歴
- -インスリンによる長期治療の歴史
- 体格指数 (BMI) > 45 kg/m^2
- -うっ血性心不全（CHF）の既知の病歴
- 肝機能障害
- -TZDによる以前の治療の失敗または不耐性の歴史
- ピオグリタゾンによる治療の禁忌
- フィブラートによる治療
- 経口血糖降下薬で治療されていない場合、2 型糖尿病の唯一の治療法としての食事と運動の変更に失敗したと見なされます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：1
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リボグリタゾンと一致するプラセボを錠剤として 1 日 1 回経口投与するか、またはピオグリタゾンと一致するプラセボをカプセル化された錠剤として 1 日 1 回カプセルで経口投与する
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実験的：2
リボグリタゾン 1.0mg
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1.0mg錠を1日1回経口投与
1.5mg錠を1日1回経口投与
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実験的：3
リボグリタゾン 1.5mg
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1.0mg錠を1日1回経口投与
1.5mg錠を1日1回経口投与
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ACTIVE_COMPARATOR：4
ピオグリタゾン 45mg
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1 日 1 回経口投与される 45 mg のオーバーカプセル化錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインおよび26週目のエンドポイントでのヘモグロビンA1cと最終観察を繰り越す（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルのパーセンテージが報告されます。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでのヘモグロビンA1cの変化（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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ヘモグロビン (HbA1c) レベルの変化率が報告されています。
より大きな (負の) 変化率は、改善を示します。
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投与後26週間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの空腹時血漿グルコースと最終観察値の繰り越し（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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正常な空腹時血漿グルコース (FPG) レベルが報告されています。
通常の FPG レベルは 70 ～ 110 mg/dL の範囲です。
FPG 値が低いほど、臨床転帰が良好であることを示します。
FPGの改善。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの空腹時血漿グルコースの変化（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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正常な空腹時血漿グルコース (FPG) レベルの変化が報告されています。
ベースラインからの大きな (負の) 変化は、FPG の改善を示します。
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投与後26週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目までのエンドポイントでのインスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価指数（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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インスリン抵抗性（HOMA-IR）の恒常性モデル評価指数は、次のように計算されました。 (空腹時インスリン濃度[μU/mL]×空腹時血糖濃度[mmol/L])/22.5 低い HOMA-IR スコアは高いインスリン感受性を示し、高い HOMA-IR スコアは低いインスリン感受性 (インスリン抵抗性) を示します。 通常の HOMA-IR スコアは <2.60 です。 HOMA-IR スコア 2.60 ～ 3.80 は「ボーダーライン高」と見なされ、HOMA-IR スコア >3.80 は「高」と見なされ、インスリン抵抗性の相関関係があります。 HOMA-IR スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。 |
投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法治療としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾンの後に最後の観察を繰り越した、ベースラインから26週目のエンドポイントでのインスリン抵抗性の恒常性モデル評価指数の変化
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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インスリン抵抗性 (HOMA-IR) の恒常性モデル評価指数の変化は、次のように計算されました。 (空腹時インスリン濃度[μU/mL]×空腹時血糖濃度[mmol/L])/22.5 低い HOMA-IR スコアは高いインスリン感受性を示し、高い HOMA-IR スコアは低いインスリン感受性 (インスリン抵抗性) を示します。 通常の HOMA-IR スコアは <2.60 です。 HOMA-IR スコア 2.60 ～ 3.80 は「ボーダーライン高」と見なされ、HOMA-IR スコア >3.80 は「高」と見なされ、インスリン抵抗性の相関関係があります。 負の HOMA-IR スコアは、インスリン感受性の改善を示します。 |
投与後26週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのリボグリタゾンまたはピオグリタゾンとプラセボとの比較による、ベースラインから26週目のエンドポイントまでの最終観察結果を繰り越した総コレステロール（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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総コレステロールは、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) - 「悪玉」コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) - 「善玉」コレステロール、そしてトリグリセリド。
総コレステロールを計算する式は、LDL + HDL + (トリグリセリド/5) = 総コレステロールです。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの総コレステロールの変化率（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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総コレステロールは、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) - 「悪玉」コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) - 「善玉」コレステロール、そしてトリグリセリド。
総コレステロールを計算する式は、LDL + HDL + (トリグリセリド/5) = 総コレステロールです。
総コレステロールの変化率が高いほど、転帰が良好であることを示します。
改善。
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投与後26週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの最終観察を繰り越した総トリグリセリド（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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総トリグリセリド (TG) は、血液中のトリグリセリドの総量の尺度です。
総トリグリセリドを計算する式は、(総コレステロール-低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) - 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)) x 5 = 総トリグリセリドです。
正常なトリグリセリド レベルは 150 mg/dL 未満です。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの総トリグリセリドの変化率（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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総トリグリセリド (TG) は、血液中のトリグリセリドの総量の尺度です。
総トリグリセリドを計算する式は、(総コレステロール-低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) - 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)) x 5 = 総トリグリセリドです。
負の変化はより良い結果を意味します。
改善。
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投与後26週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの低密度リポタンパク質コレステロールと最終観察を繰り越す（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、「悪玉」コレステロールは、血液中の低密度リポタンパク質コレステロールの総量の尺度です。
正常な LDL レベルは 100 mg/dL 未満です。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの低密度リポタンパク質コレステロールの変化率（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、「悪玉」コレステロールは、血液中の低密度リポタンパク質コレステロールの総量の尺度です。
変化率が高いほど改善を示します。
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投与後26週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントでの高密度リポタンパク質コレステロールと最終観察値の繰り越し（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、「善玉」コレステロールは、血液中の高密度リポタンパク質コレステロールの総量の尺度です。
正常な HDL レベルは >40 mg/dL です。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの高密度リポタンパク質コレステロールの変化率（LOCF）
時間枠：投与後26週までのベースライン
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、「善玉」コレステロールは、血液中の高密度リポタンパク質コレステロールの総量の尺度です。
変化率が高いほど改善を示します。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでの最終観察結果を繰り越した（LOCF）アポリポタンパク質A-I
時間枠：投与後26週までのベースライン
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血液中のアポリポタンパク質 (Apo) A-I の総量の尺度であるアポリポタンパク質 (Apo) A-I レベルが報告されています。
正常なアポ A-1 レベルは 120 ～ 140 mg/dL の範囲です。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでのアポリポタンパク質A-Iの変化率（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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アポリポタンパク質 (Apo) A-I は、血液中のアポリポタンパク質 (Apo) A-I の総量の尺度です。
ApoA-1 レベルの低下は、臨床転帰不良と関連しています。
ApoA-1 レベルの変化率が低いことは、臨床転帰の改善を示しています。
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投与後26週間までのベースライン
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2 型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから 26 週目のエンドポイントまでの最終観察結果を繰り越す (LOCF) アポリポタンパク質 B
時間枠：投与後26週までのベースライン
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血液中のアポ B の総量の尺度であるアポリポタンパク質 (Apo) B が報告されています。
正常な Apo B レベルは <100 mg/dL です。
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投与後26週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから26週目のエンドポイントまでのアポリポタンパク質Bの変化率（LOCF）
時間枠：投与後26週間までのベースライン
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血液中のアポ B の総量の尺度であるアポリポタンパク質 (Apo) B が報告されています。
ApoB レベルの大きな (負の) パーセント変化は、臨床転帰の改善を示しました。
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投与後26週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインおよび52週目の延長期間におけるヘモグロビンA1c
時間枠：投与後52週までのベースライン
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルのパーセンテージが報告されます。
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投与後52週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法治療としてのプラセボと比較した、リボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから52週間の延長期間までのヘモグロビンA1cの変化
時間枠：投与後 52 週間までのベースライン
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ヘモグロビン (HbA1c) レベルの変化が報告されています。
より大きな (負の) 変化率は、改善を示します。
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投与後 52 週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン後のベースラインから52週間の延長期間までの空腹時血漿グルコース
時間枠：投与後52週までのベースライン
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正常な空腹時血漿グルコース (FPG) レベルが報告されています。
通常の FPG レベルは 70 ～ 110 mg/dL の範囲です。
FPG 値が低いほど、臨床転帰が良好であることを示します。
FPGの改善。
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投与後52週までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてのプラセボと比較したリボグリタゾンまたはピオグリタゾン投与後のベースラインから52週間の延長期間までの空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：投与後 52 週間までのベースライン
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正常な空腹時血漿グルコース (FPG) レベルの変化が報告されています。
ベースラインからの大きな (負の) 変化は、FPG の改善を示します。
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投与後 52 週間までのベースライン
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2型糖尿病の単剤療法としてリボグリタゾンまたはピオグリタゾンを投与した場合とプラセボを比較した場合で、1%以上の参加者が報告した薬物関連の治療に伴う有害事象
時間枠：-2週目から投与後52週目まで
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治療に起因する有害事象（TEAE）は、二重盲検治験薬の初回投与時または初回投与後に発生した有害事象（AE）、および二重盲検治験薬の初回投与前に開始し、その後増加した進行中の有害事象（AE）として定義されました。二重盲検治験薬の初回投与時または投与後の重症度。
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-2週目から投与後52週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月23日
一次修了 (実際)
2009年2月12日
研究の完了 (実際)
2009年2月12日
試験登録日
最初に提出
2007年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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