再発/難治性ホジキンリンパ腫患者における I-131 トシツモマブの安全性と有効性の研究

ホジキンリンパ腫 (HL) 患者の 3 分の 1 は、最初の治療後に反応しなかったり、病気が再発したりしています。 これらの患者は多くの場合、大量の化学療法と血液または骨髄移植を受けます。 移植後の奏効率は高いにもかかわらず、これらの患者の 26 ～ 65% というかなりの数が病気が再発します。 移植後の治療の選択肢は限られており、移植後に再発したHL患者や移植に不適格なHL患者には代替療法が必要とされています。 HL がどのように発症するかに関する最近の研究と、HL における非標識抗 CD20 抗体リツキシマブの使用を評価した患者研究の良好な結果に基づいて、I-131 トシツモマブ (Bexxar®) を用いた放射線免疫療法 (RIT) が効果的な代替療法になると考えています。移植後または移植の不適格な再発/難治性HL患者。

がんにおける RIT の使用の理論的根拠は、放射性標識モノクローナル抗体は腫瘍細胞を特異的に標的にして放射線を照射するが、正常組織は標的にはしないということです。 RIT の特定の腫瘍標的化により、RIT では正常組織に対する放射線の影響が少ないため、理論的には外部ビーム放射線と比較してより高線量の放射線を腫瘍に照射することができます。 ヨウ素 131 トシツモマブ (Bexxar®) は、2003 年に別の種類のリンパ腫に対して FDA によって承認されました。 抗体（トシツモマブ）はリンパ腫細胞上のタンパク質を認識して結合し、これらの細胞を殺すことができます。 放射性同位体 (I-131) は、抗体が細胞をより効果的に殺すのに役立ちます。

ヨウ素 131 トシツモマブ (Bexxar®) を腕の静脈から投与します。 ヨウ素 131 トシツモマブ (Bexxar®) が外来で投与されます。