Estudio de comparación pareada que evalúa la eficacia y la seguridad de E6201 frente al vehículo para el tratamiento de la psoriasis en placas

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

• Hombres y mujeres de 18 años o más con un diagnóstico clínico de psoriasis en placas de leve a moderada durante ≥12 meses antes de la selección
• Mujeres participantes posmenopáusicas >1 año o estériles quirúrgicamente
• Dos lesiones objetivo representativas y similares para la afección, cada una de 15 a 25 centímetros cuadrados (cm ^ 2), hasta 50 cm ^ 2 de área de superficie
• Puntuación de gravedad de la lesión objetivo de 4 a 8 en una escala de 0 a 12, donde, en opinión del investigador, 0 equivale a ausencia de evidencia de enfermedad y 12 equivale a induración grave, eritema, descamación y prurito.
• Se permiten medicamentos recetados, si corresponde, para afecciones crónicas, pero deben estar en un régimen estable antes y durante el estudio; esto también se aplica a los suplementos dietéticos y a los medicamentos de venta libre (OTC)
• Participantes capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

• Uso de cualquier tratamiento tópico concomitante para la psoriasis, excepto emolientes
• Uso de cualquier tratamiento sistémico concomitante para la psoriasis, incluida la luz de radiación ultravioleta (UVR)
• Evidencia de anomalías significativas del sistema hepático, gastrointestinal, renal, respiratorio, endocrino, hematológico, neurológico, psiquiátrico, musculoesquelético, reumatológico o cardiovascular
• Evidencia de cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal con respecto al historial médico, examen físico, signos vitales, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones o determinaciones de laboratorio clínico. Si algún participante tiene un resultado anormal en una prueba de laboratorio clínico que cumple con los criterios especificados, se volverá a realizar la prueba a ese participante mediante extracción de sangre repetida y evaluación de laboratorio clínico. Si se confirma el resultado anormal de la prueba, el participante será excluido del estudio.